Yttrium-90 Anti CD66 monoklonal antikropp vid återfall/refraktär leukemi hos barn

Inklusionskriterier:

1. En underliggande hematologisk malignitet inklusive:

   1. isolerat återfall i benmärg av AML efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
   2. isolerat återfall i benmärg av ALL efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
   3. benmärgsåterfall av JMML efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
   4. refraktär AML (5-20 % blaster i BM) med/utan uttryck av CD66 på blaster;
   5. refraktär ALL (5-20 % blaster i BM) med/utan uttryck av CD66 på blaster;
   6. refraktär AML (> 20 % blaster i BM) med uttryck av CD66 på blaster;
   7. refraktär ALL (> 20 % blaster i BM) med uttryck av CD66 på blaster;
2. vara ≥ 1 år och ≤ 18 år gammal;
3. får inte vara berättigad till terapi med högre botande potential. Om en alternativ terapi har visat sig förlänga överlevnaden i en analog population, bör detta erbjudas patienten innan denna studie diskuteras;
4. har Karnofsky Performance Status ≥ 50 eller Lansky Performance Status ≥ 30;
5. ge undertecknat, skriftligt informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare;
6. kunna följa studieprocedurer och uppföljande undersökningar;
7. har normal hjärtfunktion utan specifik behandling;
8. ha adekvat organfunktion (som anges i tabell 3, kapitel 5), inom 30 dagar före 111In-infusion;
9. patienter som har fått någon annan kemoterapi under de senaste 2 veckorna och måste ha återhämtat sig från akut toxicitet av all tidigare behandling före inskrivningen;
10. vara negativ för human-anti-murina antikroppar (HAMA). Exklusions kriterier

1) patienter med CNS-sjukdom; 2) patienter med BM-cellularitet < 10 %; 3) patienter med ≥ 20 % blaster i BM och inget uttryck av CD66 på blaster; 4) patienter som är positiva för human-anti-murina antikroppar (HAMA); 5) patienter med nedsatt organfunktion (som anges i tabell 3, kapitel 5), inom 30 dagar före 111In-infusion; 6) patienter med omfattande kronisk GvHD; 7) patienter med en aktiv, okontrollerad systemisk infektion som anses opportunistisk, livshotande eller kliniskt signifikant vid tidpunkten för behandlingen; 8) patienter som är gravida eller ammar; 9) patienter med någon annan allvarlig samtidig sjukdom, som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie.