Anticuerpo monoclonal itrio-90 anti CD66 en leucemia infantil recidivante/refractaria

Criterios de inclusión:

1. Una neoplasia maligna hematológica subyacente que incluye:

   1. recidiva aislada de LMA en la médula ósea después de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
   2. recaída aislada de LLA en la médula ósea después de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
   3. recidiva de la LMMJ en la médula ósea después de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
   4. LMA refractaria (5-20 % de blastos en MO) con/sin expresión de CD66 en blastos;
   5. LLA refractaria (5-20 % de blastos en MO) con/sin expresión de CD66 en blastos;
   6. LMA refractaria (> 20 % de blastos en MO) con expresión de CD66 en blastos;
   7. LLA refractaria (> 20 % de blastos en MO) con expresión de CD66 en blastos;
2. tener ≥ 1 año y ≤ 18 años;
3. no debe ser elegible para terapia de mayor potencial curativo. Cuando se haya demostrado que una terapia alternativa prolonga la supervivencia en una población análoga, se la debe ofrecer al paciente antes de discutir este estudio;
4. tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 50 o un estado funcional de Lansky ≥ 30;
5. proporcionar el consentimiento informado por escrito firmado por el padre o tutor;
6. ser capaz de cumplir con los procedimientos de estudio y exámenes de seguimiento;
7. tener una función cardíaca normal sin tratamiento específico;
8. tener una función orgánica adecuada (como se indica en la Tabla 3, capítulo 5), dentro de los 30 días anteriores a la infusión de 111In;
9. pacientes que han recibido cualquier otra quimioterapia en las 2 semanas anteriores y deben haberse recuperado de la toxicidad aguda de toda la terapia previa antes de la inscripción;
10. Ser negativo para anticuerpos humanos antimurinos (HAMA). Criterio de exclusión

1) pacientes con enfermedad del SNC; 2) pacientes con celularidad de MO < 10%; 3) pacientes con ≥ 20% de blastos en MO y sin expresión de CD66 en blastos; 4) pacientes positivos para anticuerpos humanos antimurinos (HAMA); 5) pacientes con función orgánica comprometida (como se indica en la Tabla 3, capítulo 5), dentro de los 30 días anteriores a la infusión de 111In; 6) pacientes con EICH crónica extensa; 7) pacientes con una infección sistémica activa no controlada considerada oportunista, potencialmente mortal o clínicamente significativa en el momento del tratamiento; 8) pacientes embarazadas o lactantes; 9) pacientes con cualquier otra enfermedad concurrente grave que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apto para participar en este estudio.