Anticorpo Monoclonal Ítrio-90 Anti CD66 em Leucemia Recaída/Refratária na Infância

Critério de inclusão:

1. Uma malignidade hematológica subjacente, incluindo:

   1. recidiva isolada da medula óssea de LMA após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
   2. recidiva isolada da medula óssea de ALL após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
   3. recidiva da medula óssea de JMML após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
   4. LMA refratária (5-20% de blastos em BM) com/sem expressão de CD66 em blastos;
   5. LLA refratária (5-20% de blastos em BM) com/sem expressão de CD66 em blastos;
   6. LMA refratária (> 20% de blastos na MO) com expressão de CD66 nos blastos;
   7. LLA refratária (> 20% de blastos na MO) com expressão de CD66 nos blastos;
2. ter ≥ 1 ano e ≤ 18 anos;
3. não deve ser elegível para terapia de maior potencial curativo. Quando uma terapia alternativa demonstrou prolongar a sobrevida em uma população análoga, ela deve ser oferecida ao paciente antes de discutir este estudo;
4. ter um status de desempenho de Karnofsky ≥ 50 ou status de desempenho de Lansky ≥ 30;
5. fornecer consentimento informado assinado e por escrito dos pais ou responsável;
6. ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo e exames de acompanhamento;
7. apresentar função cardíaca normal sem tratamento específico;
8. ter função orgânica adequada (conforme indicado na Tabela 3, capítulo 5), nos 30 dias anteriores à infusão de 111In;
9. pacientes que receberam qualquer outra quimioterapia nas 2 semanas anteriores e devem ter se recuperado da toxicidade aguda de todas as terapias anteriores antes da inscrição;
10. ser negativo para anticorpos humanos anti-murino (HAMA). Critério de exclusão

1) pacientes com doença do SNC; 2) pacientes com celularidade da MO < 10%; 3) pacientes com ≥ 20% de blastos na MO e sem expressão de CD66 nos blastos; 4) pacientes positivos para anticorpos humanos antimurinos (HAMA); 5) pacientes com função orgânica comprometida (conforme indicado na Tabela 3, capítulo 5), nos 30 dias anteriores à infusão de 111In; 6) pacientes com GvHD crônica extensa; 7) pacientes com infecção sistêmica ativa e não controlada considerada oportunista, com risco de vida ou clinicamente significativa no momento do tratamento; 8) pacientes grávidas ou lactantes; 9) pacientes com qualquer outra doença concomitante grave que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo.