Monoklonální protilátka Yttrium-90 Anti CD66 u dětské recidivující/refrakterní leukémie

Kritéria pro zařazení:

1. Základní hematologická malignita včetně:

   1. izolovaný relaps AML v kostní dřeni po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
   2. izolovaný relaps ALL v kostní dřeni po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
   3. relaps JMML v kostní dřeni po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
   4. refrakterní AML (5-20 % blastů v BM) s/bez exprese CD66 na blastech;
   5. refrakterní ALL (5-20 % blastů v BM) s/bez exprese CD66 na blastech;
   6. refrakterní AML (> 20 % blastů v BM) s expresí CD66 na blastech;
   7. refrakterní ALL (> 20 % blastů v BM) s expresí CD66 na blastech;
2. být ≥ 1 rok a ≤ 18 let;
3. nesmí být způsobilé pro terapii s vyšším léčebným potenciálem. Pokud bylo prokázáno, že alternativní terapie prodlužuje přežití v analogické populaci, mělo by to být pacientovi nabídnuto před diskusí o této studii;
4. mít výkonnostní stav Karnofsky ≥ 50 nebo výkonnostní stav Lansky ≥ 30;
5. poskytnout podepsaný písemný informovaný souhlas rodiče nebo opatrovníka;
6. být schopen dodržovat studijní postupy a navazující zkoušky;
7. mají normální srdeční funkci bez specifické léčby;
8. mít adekvátní orgánovou funkci (jak je uvedeno v tabulce 3, kapitola 5) během 30 dnů před infuzí 111In;
9. pacienti, kteří během předchozích 2 týdnů podstoupili jakoukoli jinou chemoterapii a před zařazením se museli zotavit z akutní toxicity veškeré předchozí terapie;
10. být negativní na lidské anti-myší protilátky (HAMA). Kritéria vyloučení

1) pacienti s onemocněním CNS; 2) pacienti s buněčností BM < 10 %; 3) pacienti s ≥ 20 % blastů v BM a bez exprese CD66 na blastech; 4) pacienti, kteří jsou pozitivní na lidské anti-myší protilátky (HAMA); 5) pacienti se sníženou funkcí orgánů (jak je uvedeno v tabulce 3, kapitola 5), ​​během 30 dnů před infuzí 111In; 6) pacienti s rozsáhlou chronickou GvHD; 7) pacienti s aktivní, nekontrolovanou systémovou infekcí, která je v době léčby považována za oportunní, život ohrožující nebo klinicky významnou; 8) pacientky, které jsou těhotné nebo kojící; 9) pacienti s jakýmkoli jiným závažným souběžným onemocněním, které by podle úsudku zkoušejícího učinilo pacienta nevhodným pro vstup do této studie.