Yttrium-90 Anti CD66 monoklonalt antistof ved tilbagefald/refraktær leukæmi i barndommen

Inklusionskriterier:

1. En underliggende hæmatologisk malignitet, herunder:

   1. isoleret knoglemarvstilbagefald af AML efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
   2. isoleret knoglemarvstilbagefald af ALL efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
   3. knoglemarvstilbagefald af JMML efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
   4. refraktær AML (5-20 % blaster i BM) med/uden ekspression af CD66 på blaster;
   5. refraktær ALL (5-20 % blaster i BM) med/uden ekspression af CD66 på blaster;
   6. refraktær AML (> 20 % blaster i BM) med ekspression af CD66 på blaster;
   7. refraktær ALL (> 20 % blaster i BM) med ekspression af CD66 på blaster;
2. være ≥ 1 år gammel og ≤ 18 år gammel;
3. må ikke være berettiget til terapi med højere helbredende potentiale. Hvor en alternativ behandling har vist sig at forlænge overlevelsen i en analog population, bør denne tilbydes patienten før drøftelse af denne undersøgelse;
4. har en Karnofsky Performance Status ≥ 50 eller Lansky Performance Status ≥ 30;
5. give underskrevet, skriftligt informeret samtykke fra forælder eller værge;
6. være i stand til at overholde studieprocedurer og opfølgende prøver;
7. har normal hjertefunktion uden specifik behandling;
8. have tilstrækkelig organfunktion (som angivet i tabel 3, kapitel 5) inden for 30 dage før 111In-infusion;
9. patienter, der har modtaget anden kemoterapi inden for de foregående 2 uger og skal være kommet sig over akut toksicitet fra al tidligere behandling før tilmelding;
10. være negativ for human-anti-murine antistoffer (HAMA). Eksklusionskriterier

1) patienter med CNS-sygdom; 2) patienter med BM-cellularitet < 10%; 3) patienter med ≥ 20 % blaster i BM og ingen ekspression af CD66 på blaster; 4) patienter, der er positive for human-anti-murine antistoffer (HAMA); 5) patienter med kompromitteret organfunktion (som angivet i tabel 3, kapitel 5), inden for 30 dage før 111In-infusion; 6) patienter med omfattende kronisk GvHD; 7) patienter med en aktiv, ukontrolleret systemisk infektion, der anses for opportunistisk, livstruende eller klinisk signifikant på behandlingstidspunktet; 8) patienter, der er gravide eller ammende; 9) patienter med en hvilken som helst anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.