Yttrium-90 Anti CD66 monoklonalt antistoff ved tilbakefall/refraktær leukemi hos barn

Inklusjonskriterier:

1. En underliggende hematologisk malignitet inkludert:

   1. isolert tilbakefall av benmarg av AML etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
   2. isolert tilbakefall av benmarg av ALL etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
   3. tilbakefall av benmarg av JMML etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
   4. refraktær AML (5-20 % blaster i BM) med/uten uttrykk av CD66 på blaster;
   5. ildfast ALL (5-20 % blaster i BM) med/uten uttrykk av CD66 på blaster;
   6. refraktær AML (> 20 % blaster i BM) med ekspresjon av CD66 på blaster;
   7. ildfast ALL (> 20 % blaster i BM) med ekspresjon av CD66 på blaster;
2. være ≥ 1 år gammel og ≤ 18 år gammel;
3. må ikke være kvalifisert for terapi med høyere kurativt potensial. Der en alternativ terapi har vist seg å forlenge overlevelsen i en analog populasjon, bør dette tilbys pasienten før denne studien diskuteres;
4. har en Karnofsky Performance Status ≥ 50 eller Lansky Performance Status ≥ 30;
5. gi signert, skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte;
6. kunne overholde studieprosedyrer og oppfølgingsundersøkelser;
7. har normal hjertefunksjon uten spesifikk behandling;
8. ha tilstrekkelig organfunksjon (som indikert i tabell 3, kapittel 5), innen 30 dager før 111In-infusjon;
9. pasienter som har mottatt annen kjemoterapi i løpet av de siste 2 ukene og må ha kommet seg etter akutt toksisitet fra all tidligere behandling før registrering;
10. være negativ for human-anti-murine antistoffer (HAMA). Eksklusjonskriterier

1) pasienter med CNS-sykdom; 2) pasienter med BM-cellularitet < 10 %; 3) pasienter med ≥ 20 % blaster i BM og ingen ekspresjon av CD66 på blaster; 4) pasienter som er positive for human-anti-murine antistoffer (HAMA); 5) pasienter med nedsatt organfunksjon (som indikert i tabell 3, kapittel 5), innen 30 dager før 111In-infusjon; 6) pasienter med omfattende kronisk GvHD; 7) pasienter med en aktiv, ukontrollert systemisk infeksjon som anses opportunistisk, livstruende eller klinisk signifikant på behandlingstidspunktet; 8) pasienter som er gravide eller ammende; 9) pasienter med enhver annen alvorlig samtidig sykdom, som etter etterforskerens vurdering ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien.