Przeciwciało monoklonalne anty-CD66 itru-90 w nawrocie/opornej białaczce dziecięcej

Kryteria przyjęcia:

1. Nowotwór układu krwiotwórczego, w tym:

   1. izolowany nawrót szpiku kostnego AML po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych;
   2. izolowany nawrót szpiku kostnego ALL po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych;
   3. nawrót szpiku kostnego JMML po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych;
   4. oporna na leczenie AML (5-20% blastów w BM) z/bez ekspresji CD66 na blastach;
   5. oporna na leczenie ALL (5-20% blastów w BM) z/bez ekspresji CD66 na blastach;
   6. oporna na leczenie AML (> 20% blastów w BM) z ekspresją CD66 na blastach;
   7. oporna na leczenie ALL (> 20% blastów w BM) z ekspresją CD66 na blastach;
2. mieć ≥ 1 rok i ≤ 18 lat;
3. nie może kwalifikować się do terapii o wyższym potencjale leczniczym. Jeżeli wykazano, że terapia alternatywna przedłuża przeżycie w analogicznej populacji, należy ją zaoferować pacjentowi przed omówieniem tego badania;
4. mieć status sprawności Karnofsky'ego ≥ 50 lub status sprawności Lansky'ego ≥ 30;
5. przedstawić podpisaną, pisemną świadomą zgodę rodzica lub opiekuna;
6. być w stanie przestrzegać procedur badania i badań kontrolnych;
7. mają prawidłową czynność serca bez specjalnego leczenia;
8. mieć odpowiednią funkcję narządów (jak wskazano w Tabeli 3, rozdział 5), w ciągu 30 dni przed infuzją 111In;
9. pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek inną chemioterapię w ciągu ostatnich 2 tygodni i przed włączeniem do badania ustąpili po ostrej toksyczności całej poprzedniej terapii;
10. być ujemne dla ludzkich przeciwciał anty-mysich (HAMA). Kryteria wyłączenia

1) pacjenci z chorobą OUN; 2) pacjenci z komórkowością BM < 10%; 3) pacjenci z ≥ 20% blastów w BM i brakiem ekspresji CD66 na blastach; 4) pacjenci z pozytywnym wynikiem na przeciwciała anty-mysie (HAMA); 5) pacjentów z upośledzoną funkcją narządów (jak wskazano w Tabeli 3, rozdział 5), w ciągu 30 dni przed infuzją 111In; 6) pacjenci z rozległą przewlekłą GvHD; 7) pacjentów z czynną, niekontrolowaną infekcją ogólnoustrojową uważaną za oportunistyczną, zagrażającą życiu lub klinicznie istotną w czasie leczenia; 8) pacjentki będące w ciąży lub karmiące piersią; 9) pacjentów z jakąkolwiek inną ciężką współistniejącą chorobą, która w ocenie Badacza czyniłaby pacjenta niekwalifikującym się do włączenia do tego badania.