Anticorps monoclonal anti-CD66 à l'yttrium-90 dans la leucémie récidivante/réfractaire de l'enfant

Critère d'intégration:

1. Une hémopathie maligne sous-jacente comprenant :

   1. rechute médullaire isolée de LAM après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ;
   2. rechute médullaire isolée de la LAL après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ;
   3. rechute médullaire de JMML après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ;
   4. AML réfractaire (5-20 % de blastes dans BM) avec/sans expression de CD66 sur les blastes ;
   5. LAL réfractaire (5-20 % de blastes dans BM) avec/sans expression de CD66 sur les blastes ;
   6. LAM réfractaire (> 20 % de blastes dans BM) avec expression de CD66 sur les blastes ;
   7. LAL réfractaire (> 20% de blastes dans BM) avec expression de CD66 sur les blastes ;
2. avoir ≥ 1 an et ≤ 18 ans ;
3. ne doit pas être admissible à une thérapie à potentiel curatif supérieur. Lorsqu'il a été démontré qu'un traitement alternatif prolonge la survie dans une population analogue, il doit être proposé au patient avant de discuter de cette étude ;
4. avoir un statut de performance Karnofsky ≥ 50 ou un statut de performance Lansky ≥ 30 ;
5. fournir le consentement éclairé écrit et signé du parent ou du tuteur ;
6. être en mesure de se conformer aux procédures d'études et aux examens de suivi;
7. avoir une fonction cardiaque normale sans traitement spécifique ;
8. avoir une fonction organique adéquate (comme indiqué dans le tableau 3, chapitre 5), dans les 30 jours précédant la perfusion d'111In ;
9. les patients qui ont reçu une autre chimiothérapie au cours des 2 semaines précédentes et doivent s'être remis de la toxicité aiguë de tous les traitements antérieurs avant l'inscription ;
10. être négatif pour les anticorps humains anti-murins (HAMA). Critère d'exclusion

1) patients atteints d'une maladie du SNC ; 2) patients avec cellularité BM < 10 % ; 3) patients avec ≥ 20 % de blastes dans BM et aucune expression de CD66 sur les blastes ; 4) les patients qui sont positifs pour les anticorps humains anti-murins (HAMA); 5) patients dont la fonction organique est altérée (comme indiqué dans le tableau 3, chapitre 5), dans les 30 jours précédant la perfusion d'111In ; 6) patients atteints de GvHD chronique étendue ; 7) les patients présentant une infection systémique active non contrôlée considérée comme opportuniste, menaçant le pronostic vital ou cliniquement significative au moment du traitement ; 8) patientes enceintes ou allaitantes ; 9) les patients atteints de toute autre maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.