Margetuksimabin, retifanlimabin, tebotelimabin ja kemoterapian vaiheen 2/3 yhdistelmätutkimus HER2+ maha-/GEJ-syövän hoidossa (MAHOGANY)
Vaiheen 2/3 tutkimus margetuksimabin arvioimiseksi yhdistelmänä INCMGA00012:n ja kemoterapian tai MGD013:n ja kemoterapian kanssa potilailla, joilla on etäpesäkkeinen tai paikallisesti pitkälle edennyt, aiemmin hoitamaton, HER2-positiivinen maha- tai gastroesofageaaliliitossyöpä
Tämä on vaiheen 2/3, satunnaistettu, avoin tutkimus potilaiden hoitoon, joilla on HER2-positiivinen mahasyöpä (GC) tai gastroesophageal Junction (GEJ) -syöpä, joka suoritetaan kahdessa osassa.
Osa A on yhden haaran kohortti (kohortti A, 40–110 potilasta), joka arvioi margetuksimabin ja retifanlimabin turvallisuutta ja tehoa.
Osassa B on 2 alaosaa. Kohortissa B1 on 4 haaraa (50 potilasta/käsi). Potilaat satunnaistetaan saamaan margetuksimabia ja retifanlimabia sekä kemoterapiaa, margetuksimabia ja tebotelimabia sekä kemoterapiaa, margetuksimabia ja kemoterapiaa tai trastutsumabia ja kemoterapiaa. Tehokkainta yhdistelmää kohortin B1 margetuksimabin kanssa käytetään kohortissa B2.
Kohortissa B2 on 2 haaraa (250 potilasta/käsi). Potilaat satunnaistetaan saamaan margetuksimabia ja retifanlimabia tai tebotelimabia sekä kemoterapiaa tai trastutsumabia ja kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina, 130000
- Jilin Cancer Hospital (Second People's Hospital Of Jilin Province)
-
Fuzhou, Kiina, 350005
- Fujian Medical University - Fujian Provincial Cancer Hospital (Fujian Provincial Tumor Hospital)
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, Kiina, 150081
- Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University- the 3rd Affiliated Hospital of Harbin
-
Hefei, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Kiina, 230031
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina, 250013
- Jinan Center Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210000
- Nanjing University Medical School; Nanjing Drug Tower
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital
-
Shijiazhuang, Kiina, 050000
- Hebei cancer hospital (The Fourth Affiliate)
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhenzhou, Kiina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
-
-
-
Anyang-Si, Korean tasavalta, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- CHA bundang
-
Haeundae, Korean tasavalta
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seongnam-si, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Guro
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University, Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University College of Medicine (Severance Hospital)
-
Suwon, Korean tasavalta
- Catholic University of Korea St. Vincent Hospital
-
-
-
-
-
Lublin, Puola, 20-081
- SPSK nr 1 in Lublin
-
Rzeszów, Puola, 35-922
- Centrum Medyczne Mrukmed
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Institute of Clinical Cancer Research Krankenhaus Nordwest (IKF)
-
Hamburg, Saksa
- Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
-
Mainz, Saksa
- Universitatsmedizin Mainz
-
Monchengladbach, Saksa
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Center Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital (Cancer Institute) -Singapore
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung MemorialHospital
-
Keelung, Taiwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Tainan city, Taiwan, 73657
- Liuying Chi MeiMedical Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrooke's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Norris Comprehensive Cancer Center (USC)
-
Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
- Salinas Memorial
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA School of Medicine
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialists South
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Oncology Center PL DBA Florida Cancer Affiliates - Ocala
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists North
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- Kaiser Permanente
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Edward H. Kaplan MD & Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - Lemmen-Holton Cancer Pavilion
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Heme Onc
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center at OUHSC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Oncology Consultants
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu diagnoosi aiemmin hoitamattomasta paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelpoisesta tai metastaattisesta HER2+ GC- tai GEJ-adenokarsinoomasta
- Aiempi systeeminen perioperatiivinen hoito on sallittu; potilaan taudista vapaan tauon on kuitenkin täytynyt olla vähintään 6 kuukautta kemo-/leikkauksen päättymisestä
- Potilaiden, jotka saavat perioperatiivista anti-HER2-hoitoa, on testattava HER2-status kelpoisuuden varmistamiseksi
- Kohortti A: HER2-positiivinen (IHC 3+:n mukaan) ja PD-L1-positiivinen (IHC:n mukaan 22C3 CPS:llä ≥ 1 %) keskitettyä tarkastusta kohden
- Kohortti B: HER2-positiivinen (IHC 3+:lla tai IHC 2+:lla yhdessä FISH+:n kanssa) paikallisten arvioiden mukaan. PD -L1-tilaa ei vaadita ilmoittautumiseen.
- Formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun kasvainnäytteen, värjäämättömien objektilasien tai samanaikaisen biopsian saatavuus kasvainkohdetestausta varten
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskyvyn tila 0 tai 1, vahvistettu 3 päivän kuluessa päivästä 1
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Vähintään yksi radiografisesti mitattavissa oleva kohdeleesio
- Hyväksyttävät laboratorioparametrit ja riittävä elimen toiminta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaati hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana, tiettyjä poikkeuksia lukuun ottamatta
- Potilaat, joiden MSI-H-tila tiedetään
- Historia allogeenisten kantasolujen tai kudosten/kiinteiden elinten siirto
- Keskushermoston etäpesäkkeet
Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, maha-suolikanavan häiriöt, keuhkovaurio
- Aiempi neoadjuvantti- tai adjuvanttihoito immunoterapian kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kemoterapiaton käsi
margetuksimabi plus retifanlimabi
|
margetuksimabi: Fc-modifioitu monoklonaalinen anti-HER2-vasta-aine: 15 mg/kg IV kunkin 3 viikon syklin 1. päivä
Muut nimet:
Retifanlimabi: anti-PD-1-tarkastuspisteen estäjä 375 mg IV, jokaisen 3 viikon syklin 1. päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Margetuksimabi, retifanlimabi ja kemoterapiaryhmä
margetuksimabi ja retifanlimabi sekä tutkijan valinta kemoterapiavaihtoehdoista. Kemoterapiavaihtoehdot: kapesitabiini ja oksaliplatiini (XELOX) tai modifioitu 5-FU, leukovoriini ja oksaliplatiini hoito-ohjelma 6 (mFOLFOX-6) |
margetuksimabi: Fc-modifioitu monoklonaalinen anti-HER2-vasta-aine: 15 mg/kg IV kunkin 3 viikon syklin 1. päivä
Muut nimet:
Retifanlimabi: anti-PD-1-tarkastuspisteen estäjä 375 mg IV, jokaisen 3 viikon syklin 1. päivä.
Muut nimet:
Tutkijan valinta kahdesta kemoterapia-ohjelmasta: XELOX tai mFOLFOX6 Kemoterapia XELOX-kemoterapia Kapesitabiini: 1000 mg/m2 oraalisina kapseleina kahdesti vuorokaudessa kunkin syklin päivänä 1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2 kunkin 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä IV-infuusiona mFOLFOX6-kemoterapia: Leukovoriini: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU-bolus: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU jatkuva infuusio: 2400 mg/m2 joka 2. viikko 46 tunnin infuusiona , Oksaliplatiini: 85 mg/m2 joka 2. viikko suonensisäisenä infuusiona. |
|
Kokeellinen: Margetuksimabi, tebotelimabi ja kemoterapiaryhmä
margetuksimabi ja tebotelimabi sekä tutkijan valinta kemoterapiavaihtoehdoista.
Kemoterapiavaihtoehdot: kapesitabiini ja oksaliplatiini (XELOX) tai modifioitu 5-FU, leukovoriini ja oksaliplatiini hoito-ohjelma 6 (mFOLFOX-6)
|
margetuksimabi: Fc-modifioitu monoklonaalinen anti-HER2-vasta-aine: 15 mg/kg IV kunkin 3 viikon syklin 1. päivä
Muut nimet:
Tutkijan valinta kahdesta kemoterapia-ohjelmasta: XELOX tai mFOLFOX6 Kemoterapia XELOX-kemoterapia Kapesitabiini: 1000 mg/m2 oraalisina kapseleina kahdesti vuorokaudessa kunkin syklin päivänä 1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2 kunkin 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä IV-infuusiona mFOLFOX6-kemoterapia: Leukovoriini: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU-bolus: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU jatkuva infuusio: 2400 mg/m2 joka 2. viikko 46 tunnin infuusiona , Oksaliplatiini: 85 mg/m2 joka 2. viikko suonensisäisenä infuusiona.
Tebotelimabi: anti-PD-1, anti-LAG3-bispesifinen DART (R) -molekyyli 600 mg IV, jokaisen 3 viikon syklin 1. päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Margetuksimabi ja kemoterapiaryhmä
margetuksimabi sekä tutkijan valinta kemoterapiavaihtoehdoista.
Kemoterapiavaihtoehdot: kapesitabiini ja oksaliplatiini (XELOX) tai modifioitu 5-FU, leukovoriini ja oksaliplatiini hoito-ohjelma 6 (mFOLFOX-6)
|
margetuksimabi: Fc-modifioitu monoklonaalinen anti-HER2-vasta-aine: 15 mg/kg IV kunkin 3 viikon syklin 1. päivä
Muut nimet:
Tutkijan valinta kahdesta kemoterapia-ohjelmasta: XELOX tai mFOLFOX6 Kemoterapia XELOX-kemoterapia Kapesitabiini: 1000 mg/m2 oraalisina kapseleina kahdesti vuorokaudessa kunkin syklin päivänä 1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2 kunkin 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä IV-infuusiona mFOLFOX6-kemoterapia: Leukovoriini: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU-bolus: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU jatkuva infuusio: 2400 mg/m2 joka 2. viikko 46 tunnin infuusiona , Oksaliplatiini: 85 mg/m2 joka 2. viikko suonensisäisenä infuusiona. |
|
Active Comparator: Trastutsumabi ja kemoterapiahaara
Trastutsumabi ja tutkijan valinta kemoterapiavaihtoehdoista.
Kemoterapiavaihtoehdot: kapesitabiini ja oksaliplatiini (XELOX) tai modifioitu 5-FU, leukovoriini ja oksaliplatiini hoito-ohjelma 6 (mFOLFOX-6)
|
Tutkijan valinta kahdesta kemoterapia-ohjelmasta: XELOX tai mFOLFOX6 Kemoterapia XELOX-kemoterapia Kapesitabiini: 1000 mg/m2 oraalisina kapseleina kahdesti vuorokaudessa kunkin syklin päivänä 1-14, oksaliplatiini: 130 mg/m2 kunkin 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä IV-infuusiona mFOLFOX6-kemoterapia: Leukovoriini: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU-bolus: 400 mg/m2 2 viikon välein IV-infuusiona, 5-FU jatkuva infuusio: 2400 mg/m2 joka 2. viikko 46 tunnin infuusiona , Oksaliplatiini: 85 mg/m2 joka 2. viikko suonensisäisenä infuusiona.
Monoklonaalinen anti-HER2-vasta-aine 8 mg/kg aloitusannos ja sitten 6 mg/kg laskimoon jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Margeximabin haittavaikutusten lukumäärä Plus retIfanLimAb -kohortissa A, kuten CTCAE V5.0 arvioi,
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittavaikutusten arviointi (kohortti A)
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
Objektiivinen vasteaste (ORR) ei-mikrosatelliittien epävakauden korkeiden (ei-MSI-H) osallistujille (kohortti A) käyttämällä tutkijan arvioimia radiologisia arvosteluja
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Prosentti muusta kuin MSI-H: n osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste (CR) plus osittainen vaste (PR) RECIST 1,1 (kohortit A), tutkijan arvioinnin perusteella. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi, eikä PR: tä esiintyviä uusia vaurioita määritellään> = 30%: n vähenemiseksi kohdevaurioiden pisimpien ulottuvuuksien summan, ei-kohdevaurioiden, ilman uusia vaurioita. Cr + pr = orr |
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen etenemisvapaa eloonjääminen tutkijan arvioimien radiologian arvostelujen avulla kohortissa A
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Aika opiskeluhoidon alusta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST V1.1 tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
(Kohortit a) Tutkijoiden arviointiin perustuva
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
Keskimääräinen vasteen kesto kohortissa A käyttämällä tutkijan arvioimia radiologisia arvosteluja
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Aika alkuperäisen vastauksen päivämäärästä (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (kohortit A)
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
Taudinhallintaaste
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Prosenttiosuus CR: n, PR: n tai vakaan taudin vasteena olevista potilaista vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuksen hoidon alusta (kohortit A ja B)
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
Orr kohortille b
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Osallistujien osuus, joilla CR plus PR: n paras reagointi on paras RECIST 1,1
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
MargeTuximabiin kuuluvien osallistujien lukumäärä, joilla on vasta -vasta -aineita (ADA)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on Ada rtifanLimabAb
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on Ada Tebotelimabiin
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 11 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephen L. Eck, MD, PhD, MacroGenics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-MGAH22-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .