- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04082364
A Margetuximab, Retifanlimab, Tebotelimab és a kemoterápia 2/3 fázisú kombinációs vizsgálata HER2+ gyomor/GEJ rák esetén (MAHOGANY)
2/3 fázisú vizsgálat a Margetuximab INCMGA00012 és kemoterápia vagy MGD013 és kemoterápia kombinációjának értékelésére áttétes vagy lokálisan előrehaladott, kezelésben még nem kezelt, HER2-pozitív gyomor- vagy gasztrooesophagealis csomóponti rákban szenvedő betegeknél
Ez egy fázis 2/3, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat HER2-pozitív gyomorrák (GC) vagy Gastrooesophageal Junction (GEJ) daganatos betegek kezelésére, két részből állva.
Az A. rész egy egykarú kohorsz (A kohorsz, 40-110 beteg), amely értékeli a margetuximab és a retifanlimab biztonságosságát és hatásosságát.
A B résznek 2 alrésze van. A B1 kohorsznak 4 karja van (50 beteg/kar). A betegeket a margetuximab plusz retifanlimab plusz kemoterápia, margetuximab plusz tebotelimab plusz kemoterápia, margetuximab plusz kemoterápia vagy trastuzumab plusz kemoterápia csoportba sorolják. A B1 kohorsz margetuximabbal való leghatékonyabb kombinációját fogják alkalmazni a B2 kohorszban.
A B2 kohorsznak 2 karja van (250 beteg/kar). A betegeket randomizálják a margetuximab plusz retifanlimab vagy tebotelimab plusz kemoterápia, vagy a trastuzumab plusz kemoterápia csoportjába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrooke's Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság
- The Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center - Duarte
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Norris Comprehensive Cancer Center (USC)
-
Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
- Salinas Memorial
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- UCLA School of Medicine
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Florida Cancer Specialists South
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
- Ocala Oncology Center PL DBA Florida Cancer Affiliates - Ocala
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Florida Cancer Specialists NORTH
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
- Kaiser Permanente
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- Edward H. Kaplan MD & Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - Lemmen-Holton Cancer Pavilion
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Nebraska Heme Onc
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Stephenson Cancer Center at OUHSC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Oncology Consultants
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Anyang-Si, Koreai Köztársaság, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- CHA bundang
-
Haeundae, Koreai Köztársaság
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seongnam-si, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University Guro
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University, Anam Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Yonsei University College of Medicine (Severance Hospital)
-
Suwon, Koreai Köztársaság
- Catholic University of Korea St. Vincent Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kína, 130000
- Jilin Cancer Hospital (Second People's Hospital Of Jilin Province)
-
Fuzhou, Kína, 350005
- Fujian Medical University - Fujian Provincial Cancer Hospital (Fujian Provincial Tumor Hospital)
-
Hangzhou, Kína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Kína, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, Kína, 150081
- Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University- the 3rd Affiliated Hospital of Harbin
-
Hefei, Kína, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Kína, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
Jinan, Kína, 250013
- Jinan Center Hospital
-
Nanjing, Kína, 210000
- Nanjing University Medical School; Nanjing Drug Tower
-
Shanghai, Kína, 200433
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, Kína, 110042
- Liaoning cancer hospital
-
Shijiazhuang, Kína, 050000
- Hebei cancer hospital (The Fourth Affiliate)
-
Wuhan, Kína, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Zhengzhou, Kína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Zhenzhou, Kína, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
-
-
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- SPSK nr 1 in Lublin
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-922
- Centrum Medyczne MrukMed
-
-
-
-
-
Frankfurt, Németország, 60488
- Institute of Clinical Cancer Research Krankenhaus Nordwest (IKF)
-
Hamburg, Németország
- Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
-
Mainz, Németország
- Universitätsmedizin Mainz
-
Monchengladbach, Németország
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Olaszország
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Center Singapore
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital (Cancer Institute) -Singapore
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung MemorialHospital
-
Keelung, Tajvan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
Tainan city, Tajvan, 73657
- Liuying Chi MeiMedical Hospital
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
Korábban kezeletlen lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus HER2+ GC vagy GEJ adenokarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa
- Előzetes szisztémás perioperatív kezelés megengedett; a betegnek azonban legalább 6 hónapos betegségmentes időszaknak kell lennie a kemoterápia/műtét végétől számítva
- A perioperatív anti-HER2 terápiában részesülő betegek HER2 státuszának vizsgálata szükséges a jogosultsághoz
- A kohorsz: HER2-pozitív (IHC 3+ szerint) és PD-L1-pozitív (IHC szerint, 22C3 CPS ≥ 1%) központi felülvizsgálatonként
- B kohorsz: HER2-pozitív (IHC 3+ vagy IHC 2+ szerint FISH+-szal kombinálva) helyi felülvizsgálat alapján. A PD -L1 státusz nem szükséges a beiratkozáshoz.
- Formalinnal fixált, paraffinba ágyazott tumorminta, festetlen tárgylemez vagy egyidejű biopszia rendelkezésre állása a tumor célpont vizsgálatához
- A Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye 0 vagy 1, az 1. napot követő 3 napon belül ellenőrizve
- Várható élettartam ≥ 6 hónap
- Legalább egy radiográfiailag mérhető céllézió
- Elfogadható laboratóriumi paraméterek és megfelelő szervműködés
Főbb kizárási kritériumok:
Egyéb rosszindulatú daganat, amely előrehaladott vagy kezelést igényelt az elmúlt 5 évben, bizonyos kivételektől eltekintve
- Ismert MSI-H státuszú betegek
- Allogén őssejt vagy szövet/szilárd szerv transzplantáció anamnézisében
- Központi idegrendszeri metasztázisok
Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek, gyomor-bélrendszeri betegségek, tüdőkompromittáció
- Előzetes neoadjuváns vagy adjuváns kezelés immunterápiával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kemoterápia mentes kar
margetuximab plusz retifanlimab
|
margetuximab: Fc-módosított anti-HER2 monoklonális antitest: 15 mg/kg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja
Más nevek:
Retifanlimab: anti-PD-1 checkpoint inhibitor 375 mg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja.
Más nevek:
|
Kísérleti: Margetuximab, retifanlimab és kemoterápiás kar
margetuximab plusz retifanlimab plusz a kemoterápiás lehetőségek közül a vizsgáló választhat. Kemoterápiás lehetőségek: kapecitabin és oxaliplatin (XELOX) vagy módosított 5-FU, leukovorin és oxaliplatin 6-os séma (mFOLFOX-6) |
margetuximab: Fc-módosított anti-HER2 monoklonális antitest: 15 mg/kg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja
Más nevek:
Retifanlimab: anti-PD-1 checkpoint inhibitor 375 mg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja.
Más nevek:
A vizsgáló a 2 kemoterápiás séma közül 1 közül választhat: XELOX vagy mFOLFOX6 Kemoterápia XELOX kemoterápia Kapecitabin: 1000 mg/m2 orális kapszula formájában naponta kétszer, minden ciklus 1-14. napján, Oxaliplatin: 130 mg/m2 minden 3 hetes ciklus 1. napján IV infúzióban mFOLFOX6 kemoterápia: Leucovorin: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU bolus: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU folyamatos infúzió: 2400 mg/m2 2 hetente 46 órás infúzióként , Oxaliplatin: 85 mg/m2 2 hetente IV infúzió formájában. |
Kísérleti: Margetuximab, tebotelimab és kemoterápiás kar
margetuximab plusz tebotelimab plusz a kemoterápiás lehetőségek közül a vizsgáló választhat.
Kemoterápiás lehetőségek: kapecitabin és oxaliplatin (XELOX) vagy módosított 5-FU, leukovorin és oxaliplatin 6-os séma (mFOLFOX-6)
|
margetuximab: Fc-módosított anti-HER2 monoklonális antitest: 15 mg/kg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja
Más nevek:
A vizsgáló a 2 kemoterápiás séma közül 1 közül választhat: XELOX vagy mFOLFOX6 Kemoterápia XELOX kemoterápia Kapecitabin: 1000 mg/m2 orális kapszula formájában naponta kétszer, minden ciklus 1-14. napján, Oxaliplatin: 130 mg/m2 minden 3 hetes ciklus 1. napján IV infúzióban mFOLFOX6 kemoterápia: Leucovorin: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU bolus: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU folyamatos infúzió: 2400 mg/m2 2 hetente 46 órás infúzióként , Oxaliplatin: 85 mg/m2 2 hetente IV infúzió formájában.
Tebotelimab: anti-PD-1, anti-LAG3 bispecifikus DART (R) molekula 600 mg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja.
Más nevek:
|
Kísérleti: Margetuximab és kemoterápiás kar
margetuximab plusz a kemoterápiás lehetőségek közül a vizsgáló választhat.
Kemoterápiás lehetőségek: kapecitabin és oxaliplatin (XELOX) vagy módosított 5-FU, leukovorin és oxaliplatin 6-os séma (mFOLFOX-6)
|
margetuximab: Fc-módosított anti-HER2 monoklonális antitest: 15 mg/kg IV, minden 3 hetes ciklus 1. napja
Más nevek:
A vizsgáló a 2 kemoterápiás séma közül 1 közül választhat: XELOX vagy mFOLFOX6 Kemoterápia XELOX kemoterápia Kapecitabin: 1000 mg/m2 orális kapszula formájában naponta kétszer, minden ciklus 1-14. napján, Oxaliplatin: 130 mg/m2 minden 3 hetes ciklus 1. napján IV infúzióban mFOLFOX6 kemoterápia: Leucovorin: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU bolus: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU folyamatos infúzió: 2400 mg/m2 2 hetente 46 órás infúzióként , Oxaliplatin: 85 mg/m2 2 hetente IV infúzió formájában. |
Aktív összehasonlító: Trastuzumab és kemoterápiás kar
Trastuzumab plusz a kemoterápiás lehetőségek közül a vizsgáló.
Kemoterápiás lehetőségek: kapecitabin és oxaliplatin (XELOX) vagy módosított 5-FU, leukovorin és oxaliplatin 6-os séma (mFOLFOX-6)
|
A vizsgáló a 2 kemoterápiás séma közül 1 közül választhat: XELOX vagy mFOLFOX6 Kemoterápia XELOX kemoterápia Kapecitabin: 1000 mg/m2 orális kapszula formájában naponta kétszer, minden ciklus 1-14. napján, Oxaliplatin: 130 mg/m2 minden 3 hetes ciklus 1. napján IV infúzióban mFOLFOX6 kemoterápia: Leucovorin: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU bolus: 400 mg/m2 2 hetente IV infúzióként, 5-FU folyamatos infúzió: 2400 mg/m2 2 hetente 46 órás infúzióként , Oxaliplatin: 85 mg/m2 2 hetente IV infúzió formájában.
Anti-HER2 monoklonális antitest 8 mg/kg telítő dózis, majd 6 mg/kg IV beadva minden 3 hetes ciklus 1. napján
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A margetuximab és retifanlimab nemkívánatos eseményeinek előfordulása a CTCAE v5.0 szerint
Időkeret: A vizsgálat során legfeljebb 24 hónapig
|
A nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események értékelése (A kohorsz)
|
A vizsgálat során legfeljebb 24 hónapig
|
Objektív válaszarány (ORR) nem mikroszatellita instabilitású (nem MSI-H) betegek esetében (A kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat során legfeljebb 24 hónapig
|
Azon nem MSI-H betegek aránya, akiknél a legjobb általános válasz a teljes válasz (CR) plusz a részleges válasz (PR) RECIST 1.1-enként (A kohorsz)
|
A vizsgálat során legfeljebb 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A vizsgálati kezelés kezdetétől a RECIST v1.1 szerinti első dokumentált betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, amelyik előbb bekövetkezik.
(A kohorsz)
|
Legfeljebb 3 év
|
A válasz időtartama
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az első válasz (CR vagy PR) dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb (A kohorsz)
|
Legfeljebb 3 év
|
Betegségkontroll arány
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a CR-re, PR-re vagy stabil betegségre reagáltak a vizsgálati kezelés kezdetétől számított legalább 3 hónapig (A és B kohorsz)
|
Legfeljebb 3 év
|
ORR a B kohorsz esetében
Időkeret: A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
Azon betegek aránya, akiknek MSI-szintje nem magas, a legjobb CR plusz PR-reakcióval rendelkező betegek aránya RECIST-enként 1.1
|
A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
Azon betegek száma, akiknél a margetuximab elleni antidrug antitestek (ADA) vannak
Időkeret: A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Azon betegek száma, akiknél ADA-t kaptak a retifanlimabbal szemben
Időkeret: A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
|
Azon betegek száma, akiknél ADA-t kaptak tebotelimabbal
Időkeret: A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
A tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 24 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephen L. Eck, MD, PhD, MacroGenics
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-MGAH22-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktív, nem toborzóGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a margetuximab
-
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.BefejezveHER2 pozitív áttétes emlőrákKína
-
MacroGenicsNational Cancer Institute (NCI); Green Cross CorporationBefejezveMellrák | GyomorrákKoreai Köztársaság, Egyesült Államok
-
MacroGenicsMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveGyomorrák | Gyomorrák | NyelőcsőrákKoreai Köztársaság, Egyesült Államok, Tajvan, Szingapúr, Kanada
-
MacroGenicsMarketingre jóváhagyvaHER2-pozitív emlőrák | HER2-pozitív karcinóma
-
MacroGenicsBefejezve
-
MacroGenicsBefejezveMéhnyakrák | Hematológiai neoplazmák | Petefészekrák | Nem kissejtes tüdőrák | Előrehaladott szilárd daganatok | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Cholangiocarcinoma | Kissejtes tüdőrák | TNBC – hármas negatív mellrák | HER2-pozitív előrehaladott szilárd daganatokHong Kong, Egyesült Államok, Thaiföld, Ausztrália, Spanyolország, Bulgária, Lengyelország, Ukrajna
-
MacroGenicsBefejezveHER-2 pozitív mellrák | Áttétes neoplazmaEgyesült Államok, Spanyolország, Olaszország, Kanada, Izrael, Belgium, Németország, Csehország, Ausztria, Koreai Köztársaság, Dánia, Egyesült Királyság, Portugália, Franciaország, Lengyelország, Hollandia, Finnország, Puerto...
-
MedSIRMacroGenics; Seagen Inc.VisszavontElőrehaladott emlőrák | Áttétes emlőrák | HER2-pozitív emlőrák
-
Dana-Farber Cancer InstituteMacroGenics; Translational Breast Cancer Research ConsortiumToborzásMellrák | HER2-pozitív emlőrák | II. stádiumú mellrák | III. stádiumú mellrákEgyesült Államok
-
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.Aktív, nem toborzó