- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084535
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vs. sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset palautumiseen maksimaalisen apnean jälkeen. ((HIIT))
Sisäänhengityslihasharjoittelun vs. korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman vaikutukset palautumiskykyyn maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen hengitystä pidättäneillä sukeltajilla. Satunnaistettu crossover-kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on monikeskustutkimus. Tutkimukseen sisältyy 3 erilaista espanjalaista vapaasukelluskeskusta (Madrid, Zaragoza ja Barcelona).
Jokaiselle osallistujalle harjoitusohjelma aloitettiin jommallakummalla ohjelmalla. Siksi molempia interventioita sovellettiin kerran, ja osallistuja jaettiin satunnaisesti vastaanottamaan sama interventio. Kokeilu sisälsi neljä opintokäyntiä. Kutakin harjoitusohjelmaa sovelletaan istuntoja viikossa 4 viikon ajan. Osallistujat saivat lähtötilanteen arvioinnit ei-intervention alussa ja intervention jälkeiset arvioinnit neljännen viikon lopussa. Pesuaika on kaksi viikkoa. Näiden kahden viikon jälkeen osallistujat vaihtoivat interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivun tai sairauden puuttuminen
- Ei muutoksia kognitiivisissa kyvyissä
- Yli 18 vuotta vanha.
- Espanjan vedenalaisten aktiviteettien liiton jäsen.
- Positiivinen lääkärintarkastus, jonka avulla sukeltaja voi harjoitella vapaaehtoista apneaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on systeemisiä sairauksia, kasvaimia, infektioita, sydämentahdistimia, sairastanut epilepsiaa, hydrofobiaa, raskaana olevat naiset, lääkehoito.
- Osallistua muuhun fyysiseen toimintaan kokeellisen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Se soveltaa HIIT-ohjelmaa 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa 30 minuuttia per istunto, mukaan lukien lämmittely, palautuminen välien välillä ja rauhoittuminen.
|
Osallistujat suorittavat 3 HIIT-istuntoa viikossa, joihin sisältyy 10 minuuttia intensiivistä harjoittelua 30 minuutin aikasitoumuksen sisällä, mukaan lukien lämmittely, välien välinen palautuminen ja jäähdyttely.
|
|
Active Comparator: Hengityslihasten harjoittelu
Se harjoittelee sisäänhengityslihasharjoitusta 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa 30 minuuttia per harjoitus, mukaan lukien lämmittely, välien välinen palautuminen ja rauhoittuminen.
|
Osallistujat suorittavat 3 sisäänhengitysvastusharjoitusta viikossa, sisältäen 30 minuuttia per harjoitus, sisältäen lämmittelyn, välien välisen palautumisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästymisen palautuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Kokeen tekijät tallentavat happikyllästyksen palautumisen joka 5. sekunti kädessä pidettävällä pulssioksimetrillä 1 minuutin palautumisajan aikana maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen.
Tulos edustaa aikaa, joka kuluu 95 %:n kyllästymisen saavuttamiseen tämän minuutin aikana.
|
Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (pakotettu spirometria)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Spirometria suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti ja mitataan litroina.
Manööveri suoritetaan 3 kertaa ja tallennetaan paras.
|
Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
|
Maksimi hengityspaineet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Maksimihengityspaineet (MIP ja MEP) mitataan laitteella.
Tämä laite kohdistaa sisään-/uloshengityskuormituksen, joka tarjoaa vastuksen.
Liikunta suoritetaan istuma-asennossa.
Mittaus suoritetaan vähintään 3 kertaa ja tallennetaan korkein arvo.
|
Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
|
Maitohapon talteenotto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Veren maitohappotaso mitataan laitteella, joka käytti sormenpuikkomenetelmällä saatua veren maitohappomittausta.
Kokeilijat tallentavat sen 3 kertaa: heti maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen, 3 minuutin kuluttua ja 10 minuutin maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Kokeilijat tallentavat sykkeen joka 5. sekunti kädessä pidettävällä pulssioksimetrillä 1 minuutin palautumisajan aikana maksimaalisen dynaamisen apnean jälkeen.
Tulos edustaa, kuinka kauan kestää, ennen kuin osallistujan säännöllinen syke tasaantuu tämän minuutin aikana.
|
Ennen ja jälkeen harjoittelun (4 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS - PI - 215/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .