- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04084535
A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a belégzési izomtréning hatása a maximális apnoe utáni felépülésre. ((HIIT))
A belégzési izmok edzésének és a nagy intenzitású intervallum edzésprogramnak a hatása a maximális dinamikus apnoe utáni helyreállítási kapacitásra légzésvisszatartással rendelkező búvároknál. Véletlenszerű keresztezési próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú tanulmány. A tanulmányban 3 különböző spanyol szabadbúvárközpont szerepel (Madrid, Zaragoza és Barcelona).
Minden résztvevő számára az egyik vagy a másik programmal indult edzésprogram. Ezért mindkét beavatkozást egyszer alkalmazták, és a résztvevőt véletlenszerűen osztották ki ugyanabban a beavatkozásban. A vizsgálat négy tanulmányi látogatást tartalmazott. Minden edzésprogramot heti alkalmakkor alkalmazunk 4 héten keresztül. A résztvevők kiindulási értékelést kaptak a nem beavatkozás elején, és beavatkozás utáni értékelést a negyedik hét végén. A kimosódási időszak két hét lesz. E két hét után a résztvevők beavatkozást váltottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom vagy betegség hiánya
- Nincs változás a kognitív képességekben
- 18 év felett.
- A Spanyol Víz alatti Tevékenységek Szövetségének tagja.
- Pozitív orvosi vizsgálat, amely lehetővé teszi a búvár számára az önkéntes apnoe gyakorlását.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedők, daganatok, fertőzések, szívritmus-szabályozók, epilepsziás kórelőzményben szenvedők, hidrofóbiában szenvedők, terhes nők, gyógyszeres kezelés.
- Más fizikai tevékenységekben való részvétel a kísérleti kutatás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású intervallum edzés
A HIIT programot 4 hétig alkalmazza, heti 3 alkalommal 30 percenként, beleértve a bemelegítést, az intervallumok közötti helyreállítást és a nyugalomba való visszatérést.
|
A résztvevők hetente 3 HIIT edzést hajtanak végre, amely 10 perc intenzív edzést foglal magában, edzésenként 30 percen belül, beleértve a bemelegítést, az intervallumok közötti regenerálódást és a lehűlést.
|
Aktív összehasonlító: Légzőizom edzés
4 héten át belégzési izom edzést fog végezni, heti 3 alkalommal, edzésenként 30 perccel, beleértve a bemelegítést, az intervallumok közötti regenerálódást és a nyugalomba való visszatérést.
|
A résztvevők hetente 3 belégzési ellenállás edzést hajtanak végre, edzésenként 30 percben, beleértve a bemelegítést, az intervallumok közötti helyreállítást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oxigéntelítettség helyreállítása
Időkeret: Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Az oxigéntelítettség helyreállítását a kísérletezők 5 másodpercenként rögzítik egy kézi pulzoximéterrel a maximális dinamikus apnoe utáni 1 perces helyreállítási idő alatt.
Az eredmény azt az időt jelenti, amely alatt 95%-os telítettség érhető el ez alatt az 1 perc alatt.
|
Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkció (kényszerített spirometria)
Időkeret: Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint kell elvégezni, és literben mérték.
A manővert háromszor hajtják végre, és a legjobbat rögzítik.
|
Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Maximális légúti nyomások
Időkeret: Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
A maximális légzési nyomást (MIP és MEP) egy készülékkel mérjük.
Ez a készülék belégzési/kilégzési terhelést fejt ki, amely ellenállást biztosít.
A manővert ülő helyzetben kell végrehajtani.
Minimum 3-szori mérés történik, a legmagasabb érték rögzítésével.
|
Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
A tejsav visszanyerése
Időkeret: Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
A vér tejsavszintjét egy olyan készülék méri, amely az ujjbegyű módszerrel kapott vér tejsavmérését használta.
A kísérletet végzők 3 alkalommal rögzítik: közvetlenül a maximális dinamikus apnoe után, 3 perc után és 10 perc után a maximális dinamikus apnoe után.
|
Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Szívritmus helyreállítás
Időkeret: Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
A kísérletezők 5 másodpercenként rögzítik a pulzusszámot egy kézi pulzoximéterrel a maximális dinamikus apnoe utáni 1 perces gyógyulási idő alatt.
Az eredmény azt mutatja, hogy mennyi időbe telik, amíg a résztvevő időszakos pulzusa stabilizálódik ezen 1 perc alatt.
|
Edzési beavatkozás előtt és után (4 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEULS - PI - 215/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia