- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04084535
Effecten van High Intensity Interval Training (HIIT) versus Inspiratory Muscle Training op het herstel na een maximale apneu. ((HIIT))
Effecten van inspiratoire spiertraining vs. intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit op het herstelvermogen na een maximale dynamische apneu bij apneuduikers. Een gerandomiseerde crossover-proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een multicenter studie. 3 verschillende Spaanse Freedivers Centra zijn opgenomen in het onderzoek (Madrid, Zaragoza en Barcelona).
Voor elke deelnemer begon het oefenprogramma met het ene of het andere programma. Daarom werden beide interventies één keer toegepast, waarbij de deelnemer willekeurig werd toegewezen aan dezelfde interventie. De proef omvatte vier studiebezoeken. Elk oefentrainingsprogramma wordt gedurende 4 weken wekelijks toegepast. Deelnemers ontvingen basisbeoordelingen aan het begin van elke interventie en beoordelingen na de interventie aan het einde van de vierde week. De uitwasperiode is twee weken. Na deze twee weken wisselden de deelnemers van interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van pijn of ziekte
- Geen veranderingen in cognitief vermogen
- Meer dan 18 jaar oud.
- Lid van de Spaanse Federatie van Onderwateractiviteiten.
- Positief medisch onderzoek waardoor de duiker vrijwillige apneu kan oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met systemische ziekten, tumoren, infecties, pacemakers, geschiedenis van epilepsie, hydrofobie, zwangere vrouwen, farmacologische behandeling.
- Deelnemen aan andere fysieke activiteiten tijdens het experimentele onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit interval training
Het past een HIIT-programma toe gedurende 4 weken, met 3 sessies per week van 30 minuten per sessie, inclusief opwarming, herstel tussen intervallen en terugkeer naar kalmte.
|
Deelnemers voeren 3 HIIT-sessies per week uit, waarbij 10 minuten intensief wordt getraind binnen een tijdsbesteding van 30 minuten per sessie, inclusief warming-up, herstel tussen intervallen en cooling-down.
|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spiertraining
Het zal gedurende 4 weken een inspiratoire spiertraining toepassen, met 3 sessies per week van 30 min per sessie, inclusief warming-up, herstel tussen intervallen en terugkeer naar kalmte.
|
Deelnemers zullen 3 inspiratoire weerstandstrainingen per week uitvoeren, van 30 minuten per sessie, inclusief warming-up, herstel tussen intervallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging herstel
Tijdsspanne: Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Het herstel van de zuurstofverzadiging zal elke 5 seconden door de onderzoekers worden geregistreerd met een draagbare pulsoximeter gedurende de hersteltijd van 1 minuut na een maximale dynamische apneu.
Het resultaat vertegenwoordigt de tijd die nodig is om gedurende deze 1 minuut 95% verzadiging te krijgen.
|
Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie (geforceerde spirometrie)
Tijdsspanne: Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
De spirometrie wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en wordt gemeten in liters.
De manoeuvre wordt 3 keer uitgevoerd en de beste wordt opgenomen.
|
Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
|
Maximale ademhalingsdruk
Tijdsspanne: Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
De maximale ademhalingsdrukken (MIP en MEP) worden gemeten met een apparaat.
Dit apparaat oefent een inspiratoire/expiratoire belasting uit die weerstand biedt.
De manoeuvre wordt zittend uitgevoerd.
Er wordt minimaal 3 keer gemeten, waarbij de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
|
Herstel van melkzuur
Tijdsspanne: Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Het melkzuurgehalte in het bloed wordt gemeten door een apparaat dat een melkzuurmeting in het bloed gebruikt die u met de vingerprikmethode heeft verkregen.
Het zal door de onderzoekers 3 keer worden geregistreerd: onmiddellijk na de maximale dynamische apneu, na 3 minuten en na 10 minuten van de maximale dynamische apneu.
|
Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
|
Hartslag herstel
Tijdsspanne: Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
De hartslag wordt elke 5 seconden door de onderzoekers geregistreerd met een draagbare pulsoximeter gedurende de hersteltijd van 1 minuut na een maximale dynamische apneu.
De uitkomst geeft aan hoe lang het duurt voordat de periodieke hartslag van de deelnemer gedurende deze 1 minuut is gestabiliseerd.
|
Voor en na trainingsinterventie (na 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS - PI - 215/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .