- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04084535
Effekter af højintensiv intervaltræning (HIIT) vs. inspiratorisk muskeltræning på restitutionen efter en maksimal apnø. ((HIIT))
Effekter af inspiratorisk muskeltræning vs. højintensivt intervaltræningsprogram på restitutionskapaciteten efter en maksimal dynamisk apnø hos dykkere, der holder vejret. Et randomiseret crossover-forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et multicenterstudie. 3 forskellige spanske fridykkercentre er inkluderet i undersøgelsen (Madrid, Zaragoza og Barcelona).
For hver deltager startede træningsprogram med det ene eller det andet program. Derfor blev begge interventioner anvendt én gang med deltageren tilfældigt allokeret til at modtage den samme intervention. Forsøget omfattede fire studiebesøg. Hvert træningsprogram vil blive anvendt sessioner om ugen i 4 uger. Deltagerne modtog baseline-vurderinger ved begyndelsen af nej-interventionen, og post-interventionsvurderinger i slutningen af den fjerde uge. Udvaskningsperioden vil være to uger. Efter disse to uger skiftede deltagerne intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af smerte eller sygdom
- Ingen ændringer i kognitive evner
- Over 18 år gammel.
- Medlem af den spanske sammenslutning af undervandsaktiviteter.
- Positiv lægeundersøgelse, der gør det muligt for dykkeren at udøve frivillig apnø.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med systemiske sygdomme, tumorer, infektioner, pacemakere, epilepsihistorie, hydrofobi, gravide kvinder, farmakologisk behandling.
- At deltage i andre fysiske aktiviteter under den eksperimentelle forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning
Det vil anvende et HIIT-program i 4 uger, med 3 sessioner om ugen af 30 minutter per session, inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og tilbagevenden til ro.
|
Deltagerne vil udføre 3 HIIT-sessioner om ugen, der involverer 10 minutters intens træning inden for en tidsforpligtelse på 30 minutter per session, inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og nedkøling.
|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltræning
Den vil anvende en inspirerende muskeltræning i 4 uger, med 3 sessioner om ugen af 30 minutter per session, inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og tilbagevenden til ro.
|
Deltagerne vil udføre 3 inspiratoriske modstandstræningssessioner om ugen, der involverer 30 minutter pr. session, inklusive opvarmning, restitution mellem intervallerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning genvinding
Tidsramme: Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Oxygen Saturation recovery vil blive registreret af forsøgslederne hvert 5. sekund af et håndholdt pulsoximeter i løbet af 1 min restitutionstid efter en maksimal dynamisk apnø.
Resultatet repræsenterer den tid, det tager at opnå en mætning på 95 % i løbet af dette 1 minut.
|
Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion (forceret spirometri)
Tidsramme: Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Spirometrien udføres i henhold til American Thoracic Society-kriterier og blev målt i liter.
Manøvren udføres 3 gange og optager den bedste.
|
Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
|
Maksimalt åndedrætstryk
Tidsramme: Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Det maksimale åndedrætstryk (MIP og MEP) måles med en enhed.
Denne enhed påfører en inspiratorisk/ekspiratorisk belastning, som giver en modstand.
Manøvren udføres i siddende stilling.
Der udføres måling mindst 3 gange, idet den højeste værdi registreres.
|
Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
|
Mælkesyregenvinding
Tidsramme: Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Niveauet af mælkesyre i blodet vil blive målt med en enhed, der brugte en blodmælkesyremåling, som du har fået ved fingerstik-metoden.
Det vil blive registreret af forsøgslederne 3 gange: umiddelbart efter den maksimale dynamiske apnø, efter 3 min og efter 10 min af den maksimale dynamiske apnø.
|
Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
|
Gendannelse af puls
Tidsramme: Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Hjertefrekvensen registreres af forsøgslederne hvert 5. sekund af et håndholdt pulsoximeter i løbet af 1 minuts restitutionstid efter en maksimal dynamisk apnø.
Resultatet repræsenterer, hvor lang tid det tager, før deltagerens periodiske hjertefrekvens er stabiliseret i løbet af disse 1 minut.
|
Før og efter træningsintervention (efter 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS - PI - 215/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering