- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04084535
Účinky vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) vs. inspiračního svalového tréninku na zotavení po maximální apnoe. ((HIIT))
Účinky tréninku inspiračních svalů vs. vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu na schopnost zotavení po maximální dynamické apnoe u potápěčů se zadrženým dechem. Randomizovaný crossover Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou studii. Studie zahrnuje 3 různá španělská centra freedivers (Madrid, Zaragoza a Barcelona).
Pro každého účastníka začal cvičební program jedním nebo druhým programem. Obě intervence byly tedy aplikovány jednou, přičemž účastník byl náhodně přidělen, aby obdržel stejnou intervenci. Studie zahrnovala čtyři studijní návštěvy. Každý cvičební program bude aplikován týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci obdrželi základní hodnocení na začátku bez intervence a hodnocení po intervenci na konci čtvrtého týdne. Doba vymývání bude dva týdny. Po těchto dvou týdnech účastníci změnili intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence bolesti nebo nemoci
- Žádné změny v kognitivních schopnostech
- Starší 18 let.
- Člen Španělské federace podvodních aktivit.
- Pozitivní lékařské vyšetření, které umožňuje potápěči praktikovat dobrovolnou apnoe.
Kritéria vyloučení:
- Lidé se systémovými onemocněními, nádory, infekce, kardiostimulátory, anamnéza epilepsie, hydrofobie, těhotné ženy, farmakologická léčba.
- Účastnit se dalších pohybových aktivit během experimentálního výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Bude aplikován HIIT program po dobu 4 týdnů, se 3 sezeními týdně po 30 minutách na sezení, včetně zahřátí, zotavení mezi intervaly a návratu do klidu.
|
Účastníci provedou 3 HIIT sezení týdně, zahrnující 10 minut intenzivního cvičení s časovým závazkem 30 minut na relaci, včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a ochlazení.
|
|
Aktivní komparátor: Inspirativní trénink svalů
Bude aplikován inspirační svalový trénink po dobu 4 týdnů, se 3 sezeními týdně po 30 minutách na sezení, včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.
|
Účastníci provedou 3 inspirační rezistenční tréninky týdně, zahrnující 30 minut na lekci, včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova saturace kyslíkem
Časové okno: Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Obnovení saturace kyslíkem budou experimentátoři zaznamenávat každých 5 sekund ručním pulzním oxymetrem během 1 minuty zotavení po maximální dynamické apnoe.
Výsledek představuje čas potřebný k dosažení 95% saturace během této 1 minuty.
|
Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic (nucená spirometrie)
Časové okno: Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Spirometrie bude provedena podle kritérií American Thoracic Society a byla měřena v litrech.
Manévr se provede 3x a zaznamená se ten nejlepší.
|
Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
|
Maximální dýchací tlaky
Časové okno: Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Maximální respirační tlaky (MIP a MEP) budou měřeny pomocí přístroje.
Toto zařízení aplikuje inspirační/výdechovou zátěž, která vytváří odpor.
Manévr bude proveden v sedě.
Provede se minimálně 3 měření, přičemž se zaznamená nejvyšší hodnota.
|
Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
|
Obnova kyseliny mléčné
Časové okno: Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Hladina kyseliny mléčné v krvi bude měřena zařízením, které použilo měření kyseliny mléčné v krvi, které jste získali metodou prstu.
Experimentátoři jej zaznamenají 3x: ihned po maximální dynamické apnoe, po 3 minutách a po 10 minutách maximální dynamické apnoe.
|
Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Srdeční frekvence bude zaznamenávána experimentátory každých 5 sekund ručním pulzním oxymetrem během 1 minuty zotavení po maximální dynamické apnoe.
Výsledek představuje, jak dlouho trvá, než se periodická srdeční frekvence účastníka během této 1 minuty stabilizuje.
|
Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEULS - PI - 215/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy