- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04084535
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) vs. Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en la Recuperación Después de una Apnea Máxima. ((HIIT))
Efectos del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios vs. Programa de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad sobre la Capacidad de Recuperación Después de una Apnea Dinámica Máxima en Buceadores en Apnea. Un ensayo cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio multicéntrico. En el estudio se incluyen 3 Centros de apneístas españoles diferentes (Madrid, Zaragoza y Barcelona).
Para cada participante, el programa de ejercicios comenzó con uno u otro programa. Por lo tanto, ambas intervenciones se aplicaron una vez con el participante asignado al azar para recibir la misma intervención. El ensayo incluyó cuatro visitas de estudio. Cada programa de entrenamiento físico se aplicará en sesiones por semana durante 4 semanas. Los participantes recibieron evaluaciones iniciales al comienzo de la intervención y evaluaciones posteriores a la intervención al final de la cuarta semana. El período de lavado será de dos semanas. Después de estas dos semanas, los participantes cambiaron de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Madrid FREEDIVERS association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de dolor o enfermedad.
- Sin cambios en la capacidad cognitiva.
- Mayores de 18 años.
- Miembro de la Federación Española de Actividades Subacuáticas.
- Examen médico positivo que permite al buzo practicar apnea voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades sistémicas, tumores, infecciones, marcapasos, antecedentes de epilepsia, hidrofobia, mujeres embarazadas, tratamiento farmacológico.
- Estar participando en otras actividades físicas durante la investigación experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Se aplicará un programa HIIT durante 4 semanas, con 3 sesiones por semana de 30 min por sesión, incluyendo calentamiento, recuperación entre intervalos y vuelta a la calma.
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Los participantes realizarán 3 sesiones de HIIT por semana, consistentes en 10 min de ejercicio intenso en un compromiso de tiempo de 30 min por sesión, incluyendo calentamiento, recuperación entre intervalos y enfriamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Se aplicará un entrenamiento muscular inspiratorio durante 4 semanas, con 3 sesiones por semana de 30 min por sesión, incluyendo calentamiento, recuperación entre intervalos y vuelta a la calma.
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Los participantes realizarán 3 sesiones de entrenamiento de resistencia inspiratoria por semana, de 30 min por sesión, incluyendo calentamiento, recuperación entre intervalos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Los experimentadores registrarán la recuperación de la saturación de oxígeno cada 5 segundos mediante un oxímetro de pulso portátil durante el tiempo de recuperación de 1 min después de una apnea dinámica máxima.
El resultado representa el tiempo que se tarda en conseguir un 95% de saturación durante este 1 minuto.
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Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar (espirometría forzada)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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La espirometría se realizará según los criterios de la American Thoracic Society y se midió en litros.
La maniobra se realizará 3 veces y se registrará la mejor.
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Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Presiones respiratorias máximas
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Las presiones respiratorias máximas (MIP y MEP) se medirán con un aparato.
Este dispositivo aplica una carga inspiratoria/espiratoria que proporciona una resistencia.
La maniobra se realizará en posición sentada.
Se realizará la medición un mínimo de 3 veces, registrándose el valor más alto.
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Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Recuperación de ácido láctico
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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El nivel de ácido láctico en la sangre se medirá con un dispositivo que utilizó una medición de ácido láctico en la sangre que obtuvo mediante el método de punción en el dedo.
Será registrado por los experimentadores 3 veces: inmediatamente después de la apnea dinámica máxima, después de 3 min y después de 10 min de la apnea dinámica máxima.
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Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Los experimentadores registrarán la frecuencia cardíaca cada 5 segundos con un oxímetro de pulso portátil durante el tiempo de recuperación de 1 minuto después de una apnea dinámica máxima.
El resultado representa cuánto tiempo transcurre antes de que el ritmo cardíaco periódico del participante se estabilice durante este minuto.
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Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS - PI - 215/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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