- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04084535
Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento dei muscoli inspiratori sul recupero dopo un'apnea massimale. ((HIIT))
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori rispetto al programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla capacità di recupero dopo un'apnea dinamica massima nei subacquei in apnea. Una prova incrociata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio multicentrico. Nello studio sono inclusi 3 diversi centri di apneisti spagnoli (Madrid, Saragozza e Barcellona).
Per ogni partecipante, il programma di esercizi è iniziato con uno o l'altro programma. Pertanto, entrambi gli interventi sono stati applicati una volta con il partecipante assegnato in modo casuale a ricevere lo stesso intervento. Lo studio comprendeva quattro visite di studio. Ogni programma di allenamento fisico verrà applicato sessioni a settimana per 4 settimane. I partecipanti hanno ricevuto valutazioni di base all'inizio dell'intervento no e valutazioni post-intervento alla fine della quarta settimana. Il periodo di lavaggio sarà di due settimane. Dopo queste due settimane i partecipanti hanno cambiato intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di dolore o malattia
- Nessun cambiamento nelle capacità cognitive
- Più di 18 anni.
- Membro della Federazione Spagnola di Attività Subacquee.
- Visita medica positiva che consente al subacqueo di praticare l'apnea volontaria.
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie sistemiche, tumori, infezioni, pacemaker, storia di epilessia, idrofobia, donne in gravidanza, trattamento farmacologico.
- Partecipare ad altre attività fisiche durante la ricerca sperimentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Interval training ad alta intensità
Applicherà un programma HIIT per 4 settimane, con 3 sessioni a settimana di 30 min per sessione, incluso il riscaldamento, il recupero tra gli intervalli e il ritorno alla calma.
|
I partecipanti eseguiranno 3 sessioni HIIT a settimana, che prevedono 10 minuti di esercizio intenso in un impegno temporale di 30 minuti per sessione, inclusi riscaldamento, recupero tra gli intervalli e defaticamento.
|
|
Comparatore attivo: Allenamento dei muscoli inspiratori
Applicherà un allenamento muscolare inspiratorio per 4 settimane, con 3 sessioni a settimana di 30 min per sessione, incluso il riscaldamento, il recupero tra gli intervalli e il ritorno alla calma.
|
I partecipanti eseguiranno 3 sessioni di allenamento di resistenza inspiratoria a settimana, coinvolgendo 30 minuti per sessione, incluso il riscaldamento, il recupero tra gli intervalli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
Il recupero della saturazione di ossigeno sarà registrato dagli sperimentatori ogni 5 secondi mediante un pulsossimetro portatile durante il tempo di recupero di 1 minuto dopo un'apnea dinamica massima.
Il risultato rappresenta il tempo necessario per ottenere un 95% di saturazione durante questi 1 minuto.
|
Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione polmonare (spirometria forzata)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
La spirometria sarà eseguita secondo i criteri dell'American Thoracic Society ed è stata misurata in litri.
La manovra verrà eseguita 3 volte registrando la migliore.
|
Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
|
Pressioni respiratorie massime
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
Le pressioni massime respiratorie (MIP e MEP) saranno misurate con un dispositivo.
Questo dispositivo applica un carico inspiratorio/espiratorio che fornisce una resistenza.
La manovra sarà eseguita in posizione seduta.
Verranno eseguite almeno 3 misurazioni, registrando il valore più alto.
|
Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
|
Recupero dell'acido lattico
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
Il livello di acido lattico nel sangue sarà misurato da un dispositivo che ha utilizzato una misurazione dell'acido lattico nel sangue che hai ottenuto con il metodo del polpastrello.
Sarà registrato dagli sperimentatori 3 volte: immediatamente dopo la massima apnea dinamica, dopo 3 min e dopo 10 min della massima apnea dinamica.
|
Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
|
Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
La frequenza cardiaca sarà registrata dagli sperimentatori ogni 5 secondi da un pulsossimetro portatile durante il tempo di recupero di 1 minuto dopo un'apnea dinamica massima.
Il risultato rappresenta quanto tempo ci vuole prima che la frequenza cardiaca periodica del partecipante si stabilizzi durante questi 1 minuto.
|
Prima e dopo l'intervento formativo (dopo 4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSEULS - PI - 215/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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