- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084535
Efeitos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) vs. Treinamento Muscular Inspiratório na Recuperação Após uma Apnéia Máxima. ((HIIT))
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório vs. Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na Capacidade de Recuperação Após uma Apneia Dinâmica Máxima em Mergulhadores em Apneia. Um estudo cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo multicêntrico. 3 diferentes Centros Espanhóis de Freedivers estão incluídos no estudo (Madrid, Zaragoza e Barcelona).
Para cada participante, o programa de exercícios começou com um ou outro programa. Assim, ambas as intervenções foram aplicadas uma vez com o participante alocado aleatoriamente para receber a mesma intervenção. O julgamento incluiu quatro visitas de estudo. Cada programa de treinamento físico será aplicado sessões por semana durante 4 semanas. Os participantes receberam avaliações iniciais no início de qualquer intervenção e avaliações pós-intervenção no final da quarta semana. O período de wash-out será de duas semanas. Após essas duas semanas, os participantes mudaram de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Madrid FREEDIVERS association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de dor ou doença
- Sem alterações na capacidade cognitiva
- Mais de 18 anos.
- Membro da Federação Espanhola de Actividades Subaquáticas.
- Exame médico positivo que permite ao mergulhador praticar apneia voluntária.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças sistêmicas, tumores, infecções, marcapassos, histórico de epilepsia, hidrofobia, gestantes, tratamento farmacológico.
- Estar participando de outras atividades físicas durante a pesquisa experimental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade
Será aplicado um programa de HIIT durante 4 semanas, com 3 sessões semanais de 30 min por sessão, incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.
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Os participantes realizarão 3 sessões de HIIT por semana, envolvendo 10 min de exercício intenso dentro de um compromisso de tempo de 30 min por sessão, incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e desaquecimento.
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Comparador Ativo: Treinamento muscular inspiratório
Será aplicado um treino muscular inspiratório durante 4 semanas, com 3 sessões semanais de 30 min por sessão, incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e regresso à calma.
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Os participantes realizarão 3 sessões de treinamento de resistência inspiratória por semana, envolvendo 30 min por sessão, incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da saturação de oxigênio
Prazo: Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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A recuperação da saturação de oxigênio será registrada pelos experimentadores a cada 5 segundos por um oxímetro de pulso portátil durante o tempo de recuperação de 1 min após uma apneia dinâmica máxima.
O resultado representa o tempo necessário para obter 95% de saturação durante esses 1 minuto.
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Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar (espirometria forçada)
Prazo: Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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A Espirometria será realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e foi medida em litros.
A manobra será realizada 3 vezes e anotando a melhor.
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Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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Pressões respiratórias máximas
Prazo: Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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As pressões respiratórias máximas (MIP e MEP) serão medidas com um aparelho.
Este dispositivo aplica uma carga inspiratória/expiratória que fornece uma resistência.
A manobra será realizada na posição sentada.
Serão realizadas no mínimo 3 medições, registrando o valor mais alto.
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Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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Recuperação de ácido láctico
Prazo: Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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O nível de ácido láctico no sangue será medido por um dispositivo que usa uma medida de ácido láctico no sangue obtida pelo método da picada no dedo.
Será registrado pelos experimentadores 3 vezes: imediatamente após a apnéia dinâmica máxima, após 3 min e após 10 min da apnéia dinâmica máxima.
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Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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A frequência cardíaca será registrada pelos experimentadores a cada 5 segundos por um oxímetro de pulso portátil durante o tempo de recuperação de 1 min após uma apneia dinâmica máxima.
O resultado representa quanto tempo leva até que a frequência cardíaca periódica do participante se estabilize durante esse 1 minuto.
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Antes e depois da intervenção de treinamento (após 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEULS - PI - 215/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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