- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04084535
Effekter av högintensiv intervallträning (HIIT) kontra inspiratorisk muskelträning på återhämtningen efter en maximal apné. ((HIIT))
Effekter av inspiratorisk muskelträning kontra högintensivt intervallträningsprogram på återhämtningskapaciteten efter en maximal dynamisk apné hos dykare som håller andan. Ett randomiserat crossover-försök
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en multicenterstudie. 3 olika spanska fridykarcenter ingår i studien (Madrid, Zaragoza och Barcelona).
För varje deltagare startade träningsprogram med det ena eller det andra programmet. Därför tillämpades båda interventionerna en gång med deltagaren slumpmässigt allokerad för att få samma intervention. Försöket omfattade fyra studiebesök. Varje träningsprogram kommer att tillämpas sessioner per vecka under 4 veckor. Deltagarna fick baslinjebedömningar i början av nej-interventionen och efterinterventionsbedömningar i slutet av den fjärde veckan. Uttvättningstiden kommer att vara två veckor. Efter dessa två veckor bytte deltagarna intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av smärta eller sjukdom
- Inga förändringar i kognitiv förmåga
- Över 18 år gammal.
- Medlem av den spanska federationen för undervattensaktiviteter.
- Positiv läkarundersökning som gör att dykaren kan träna frivillig apné.
Exklusions kriterier:
- Personer med systemsjukdomar, tumörer, infektioner, pacemakers, epilepsihistoria, hydrofobi, gravida kvinnor, farmakologisk behandling.
- Att delta i andra fysiska aktiviteter under den experimentella forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning
Den kommer att tillämpa ett HIIT-program i 4 veckor, med 3 pass per vecka på 30 minuter per pass, inklusive uppvärmning, återhämtning mellan intervallerna och återgång till lugnet.
|
Deltagarna kommer att utföra 3 HIIT-sessioner per vecka, med 10 minuters intensiv träning inom en tidsåtgång på 30 minuter per pass, inklusive uppvärmning, återhämtning mellan intervallerna och nedkylning.
|
|
Aktiv komparator: Inspirerande muskelträning
Den kommer att tillämpa en inspirerande muskelträning i 4 veckor, med 3 pass per vecka på 30 minuter per pass, inklusive uppvärmning, återhämtning mellan intervallerna och återgång till lugnet.
|
Deltagarna kommer att utföra 3 träningspass för inandningsmotstånd per vecka, med 30 minuter per pass, inklusive uppvärmning, återhämtning mellan intervallerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återvinning av syrgasmättnad
Tidsram: Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
Oxygen Saturation-återvinning kommer att registreras av experimentörerna var 5:e sekund av en handhållen pulsoximeter under 1 min återhämtningstid efter en maximal dynamisk apné.
Resultatet representerar den tid det tar att få 95 % mättnad under denna 1 minut.
|
Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion (tvingad spirometri)
Tidsram: Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
Spirometrin kommer att utföras enligt American Thoracic Societys kriterier och mättes i liter.
Manövern kommer att utföras 3 gånger och spela in den bästa.
|
Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
|
Maximalt andningstryck
Tidsram: Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
De maximala andningstrycken (MIP och MEP) kommer att mätas med en enhet.
Denna enhet applicerar en inandnings-/expiratorisk belastning som ger ett motstånd.
Manövern kommer att utföras i sittande läge.
Mätning minst 3 gånger kommer att utföras och det högsta värdet registreras.
|
Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
|
Återhämtning av mjölksyra
Tidsram: Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
Nivån av mjölksyra i blodet kommer att mätas med en apparat som använde en blodmjölksyramätning som du har fått genom fingerstick-metoden.
Det kommer att registreras av försöksledarna 3 gånger: omedelbart efter den maximala dynamiska apnéen, efter 3 min och efter 10 min av den maximala dynamiska apnéen.
|
Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
|
Återhämtning av hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras av experimentörerna var 5:e sekund av en handhållen pulsoximeter under 1 min återhämtningstid efter en maximal dynamisk apné.
Resultatet representerar hur lång tid det tar innan deltagarens periodiska hjärtfrekvens stabiliseras under dessa 1 minut.
|
Före och efter träningsintervention (efter 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSEULS - PI - 215/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .