- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04084535
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) vs. inspiratorischem Muskeltraining auf die Erholung nach einer maximalen Apnoe. ((HIIT))
Auswirkungen von Training der Atemmuskulatur im Vergleich zu einem hochintensiven Intervalltrainingsprogramm auf die Erholungskapazität nach einer maximalen dynamischen Apnoe bei Tauchern mit angehaltenem Atem. Eine randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine multizentrische Studie. 3 verschiedene spanische Freedivers-Zentren sind in die Studie einbezogen (Madrid, Zaragoza und Barcelona).
Für jeden Teilnehmer begann das Übungsprogramm mit dem einen oder anderen Programm. Daher wurden beide Interventionen einmal angewendet, wobei der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip derselben Intervention zugeteilt wurde. Die Studie umfasste vier Studienbesuche. Jedes Übungstrainingsprogramm wird 4 Wochen lang wöchentlich angewendet. Die Teilnehmer erhielten zu Beginn der Intervention eine Baseline-Bewertung und am Ende der vierten Woche eine Post-Intervention-Bewertung. Die Auswaschfrist beträgt zwei Wochen. Nach diesen zwei Wochen wechselten die Teilnehmer die Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abwesenheit von Schmerz oder Krankheit
- Keine Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
- Über 18 Jahre alt.
- Mitglied des spanischen Verbandes für Unterwasseraktivitäten.
- Positive medizinische Untersuchung, die es dem Taucher ermöglicht, freiwilliges Apnoe zu üben.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit systemischen Erkrankungen, Tumoren, Infektionen, Herzschrittmachern, Epilepsie in der Vorgeschichte, Hydrophobie, schwangere Frauen, pharmakologische Behandlung.
- Teilnahme an anderen körperlichen Aktivitäten während der experimentellen Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
Es wird ein HIIT-Programm für 4 Wochen angewendet, mit 3 Sitzungen pro Woche von 30 Minuten pro Sitzung, einschließlich Aufwärmen, Erholung zwischen den Intervallen und Rückkehr zur Ruhe.
|
Die Teilnehmer führen 3 HIIT-Sitzungen pro Woche durch, die 10 Minuten intensives Training innerhalb eines Zeitaufwands von 30 Minuten pro Sitzung beinhalten, einschließlich Aufwärmen, Erholung zwischen den Intervallen und Abkühlen.
|
Aktiver Komparator: Training der Atemmuskulatur
Es wird ein inspiratorisches Muskeltraining für 4 Wochen angewendet, mit 3 Sitzungen pro Woche von 30 Minuten pro Sitzung, einschließlich Aufwärmen, Erholung zwischen den Intervallen und Rückkehr zur Ruhe.
|
Die Teilnehmer führen 3 Atemwiderstandstrainingseinheiten pro Woche durch, die 30 Minuten pro Sitzung umfassen, einschließlich Aufwärmen und Erholung zwischen den Intervallen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederherstellung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Die Wiederherstellung der Sauerstoffsättigung wird von den Experimentatoren alle 5 Sekunden mit einem tragbaren Pulsoximeter während der 1-minütigen Erholungszeit nach einer maximalen dynamischen Apnoe aufgezeichnet.
Das Ergebnis stellt die Zeit dar, die benötigt wird, um während dieser 1 Minute eine Sättigung von 95 % zu erreichen.
|
Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lungenfunktion (erzwungene Spirometrie)
Zeitfenster: Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Die Spirometrie wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt und in Litern gemessen.
Das Manöver wird dreimal durchgeführt und das beste aufgezeichnet.
|
Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Maximaler Atemdruck
Zeitfenster: Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Die maximalen Atemdrücke (MIP und MEP) werden mit einem Gerät gemessen.
Dieses Gerät wendet eine Inspirations-/Exspirationslast an, die einen Widerstand bereitstellt.
Das Manöver wird im Sitzen durchgeführt.
Es werden mindestens 3 Messungen durchgeführt, wobei der höchste Wert aufgezeichnet wird.
|
Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Rückgewinnung von Milchsäure
Zeitfenster: Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Der Milchsäurespiegel im Blut wird mit einem Gerät gemessen, das eine Blutmilchsäuremessung verwendet, die Sie mit der Fingerstichmethode erhalten haben.
Sie wird von den Experimentatoren dreimal aufgezeichnet: unmittelbar nach der maximalen dynamischen Apnoe, nach 3 min und nach 10 min der maximalen dynamischen Apnoe.
|
Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Die Herzfrequenz wird von den Experimentatoren alle 5 Sekunden mit einem tragbaren Pulsoximeter während der 1-minütigen Erholungszeit nach einer maximalen dynamischen Apnoe aufgezeichnet.
Das Ergebnis stellt dar, wie lange es dauert, bis sich die periodische Herzfrequenz des Teilnehmers während dieser 1 Minute stabilisiert hat.
|
Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSEULS - PI - 215/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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