- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04084535
Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires sur la récupération après une apnée maximale. ((HIIT))
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires par rapport au programme d'entraînement par intervalles à haute intensité sur la capacité de récupération après une apnée dynamique maximale chez les plongeurs en apnée. Un essai croisé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique. 3 centres d'apnée espagnols différents sont inclus dans l'étude (Madrid, Saragosse et Barcelone).
Pour chaque participant, le programme d'exercices commençait par l'un ou l'autre programme. Par conséquent, les deux interventions ont été appliquées une fois, le participant étant réparti au hasard pour recevoir la même intervention. L'essai comprenait quatre visites d'étude. Chaque programme d'entraînement physique sera appliqué des séances par semaine pendant 4 semaines. Les participants ont reçu des évaluations de base au début de l'intervention et des évaluations post-intervention à la fin de la quatrième semaine. La période de sevrage sera de deux semaines. Après ces deux semaines, les participants ont changé d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Absence de douleur ou de maladie
- Aucun changement dans la capacité cognitive
- Plus de 18 ans.
- Membre de la Fédération espagnole des activités sous-marines.
- Examen médical positif qui permet au plongeur de pratiquer l'apnée volontaire.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies systémiques, tumeurs, infections, stimulateurs cardiaques, antécédents d'épilepsie, hydrophobie, femmes enceintes, traitement pharmacologique.
- Participer à d'autres activités physiques pendant la recherche expérimentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Il appliquera un programme HIIT pendant 4 semaines, avec 3 séances par semaine de 30 min par séance, comprenant échauffement, récupération entre les intervalles et retour au calme.
|
Les participants effectueront 3 séances HIIT par semaine, impliquant 10 min d'exercice intense dans un engagement de temps de 30 min par session, y compris l'échauffement, la récupération entre les intervalles et le retour au calme.
|
Comparateur actif: Entraînement des muscles inspiratoires
Il appliquera un entraînement musculaire inspiratoire pendant 4 semaines, avec 3 séances par semaine de 30 min par séance, comprenant échauffement, récupération entre les intervalles et retour au calme.
|
Les participants effectueront 3 séances d'entraînement de résistance inspiratoire par semaine, impliquant 30 minutes par séance, y compris l'échauffement, la récupération entre les intervalles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récupération de saturation en oxygène
Délai: Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
La récupération de la saturation en oxygène sera enregistrée par les expérimentateurs toutes les 5 secondes à l'aide d'un oxymètre de pouls portable pendant le temps de récupération de 1 min après une apnée dynamique maximale.
Le résultat représente le temps qu'il faut pour obtenir 95% de saturation pendant ces 1 minute.
|
Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction pulmonaire (spirométrie forcée)
Délai: Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
La spirométrie sera effectuée selon les critères de l'American Thoracic Society et a été mesurée en litres.
La manœuvre sera effectuée 3 fois et enregistrera la meilleure.
|
Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Pressions respiratoires maximales
Délai: Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Les pressions respiratoires maximales (MIP et MEP) seront mesurées avec un appareil.
Cet appareil applique une charge inspiratoire/expiratoire qui fournit une résistance.
La manœuvre sera effectuée en position assise.
Mesurer un minimum de 3 fois sera effectué, en enregistrant la valeur la plus élevée.
|
Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Récupération d'acide lactique
Délai: Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Le niveau d'acide lactique dans le sang sera mesuré par un appareil qui utilise une mesure d'acide lactique sanguin que vous avez obtenue par la méthode du bout du doigt.
Elle sera enregistrée par les expérimentateurs 3 fois : immédiatement après l'apnée dynamique maximale, après 3 min et après 10 min d'apnée dynamique maximale.
|
Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
La fréquence cardiaque sera enregistrée par les expérimentateurs toutes les 5 secondes à l'aide d'un oxymètre de pouls portable pendant le temps de récupération de 1 min après une apnée dynamique maximale.
Le résultat représente le temps qu'il faut avant que la fréquence cardiaque périodique du participant ne se stabilise pendant ces 1 minute.
|
Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEULS - PI - 215/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité
-
University of Alabama at BirminghamInscription sur invitation