- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04084535
Влияние интервальной тренировки высокой интенсивности (HIIT) по сравнению с тренировкой мышц вдоха на восстановление после максимального апноэ. ((HIIT))
Влияние тренировки дыхательных мышц по сравнению с программой высокоинтенсивных интервальных тренировок на способность к восстановлению после максимального динамического апноэ у дайверов с задержкой дыхания. Рандомизированное перекрестное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое исследование. В исследование включены 3 разных испанских центра фридайверов (Мадрид, Сарагоса и Барселона).
Для каждого участника программа упражнений начиналась с той или иной программы. Следовательно, оба вмешательства применялись один раз, и участник был случайным образом распределен для получения одного и того же вмешательства. Испытание включало четыре ознакомительных визита. Каждая программа тренировок будет состоять из прикладных занятий в неделю в течение 4 недель. Участники получили базовые оценки в начале любого вмешательства и оценки после вмешательства в конце четвертой недели. Период вымывания составит две недели. После этих двух недель участники поменялись интервенциями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие боли или болезни
- Никаких изменений в когнитивных способностях
- Возраст старше 18 лет.
- Член Испанской федерации подводной деятельности.
- Положительное медицинское освидетельствование, позволяющее дайверу практиковать произвольное апноэ.
Критерий исключения:
- Люди с системными заболеваниями, опухолями, инфекциями, кардиостимуляторы, эпилепсия в анамнезе, бешенство, беременные женщины, медикаментозное лечение.
- Участие в других физических нагрузках во время экспериментального исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Он будет применять программу HIIT в течение 4 недель, с 3 сеансами в неделю по 30 минут каждый, включая разминку, восстановление между интервалами и возвращение в состояние спокойствия.
|
Участники будут выполнять 3 сеанса HIIT в неделю, включая 10 минут интенсивных упражнений в течение 30 минут на сеанс, включая разминку, восстановление между интервалами и заминку.
|
|
Активный компаратор: Тренировка дыхательных мышц
Он будет применять тренировку мышц вдоха в течение 4 недель, с 3 сеансами в неделю по 30 минут каждый, включая разминку, восстановление между интервалами и возвращение в состояние покоя.
|
Участники будут выполнять 3 тренировки с сопротивлением вдоху в неделю, по 30 минут каждая, включая разминку и восстановление между интервалами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление насыщения кислородом
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Восстановление насыщения кислородом будет записываться экспериментаторами каждые 5 секунд с помощью портативного пульсоксиметра в течение 1-минутного времени восстановления после максимального динамического апноэ.
Результат представляет собой время, необходимое для достижения 95% насыщения в течение этой 1 минуты.
|
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких (форсированная спирометрия)
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Спирометрия будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и измеряться в литрах.
Маневр выполняется 3 раза и фиксируется лучший.
|
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
|
Максимальное респираторное давление
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Максимальное респираторное давление (MIP и MEP) будет измеряться с помощью устройства.
Это устройство прикладывает инспираторную/экспираторную нагрузку, которая обеспечивает сопротивление.
Маневр выполняется в положении сидя.
Измерение будет выполнено как минимум 3 раза, с записью максимального значения.
|
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
|
Восстановление молочной кислоты
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Уровень молочной кислоты в крови будет измеряться устройством, в котором использовалось измерение молочной кислоты в крови, полученное методом взятия пробы из пальца.
Оно будет фиксироваться экспериментаторами 3 раза: сразу после максимального динамического апноэ, через 3 мин и через 10 мин максимального динамического апноэ.
|
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
|
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Частота сердечных сокращений будет записываться экспериментаторами каждые 5 секунд с помощью портативного пульсоксиметра в течение 1-минутного времени восстановления после максимального динамического апноэ.
Результат показывает, сколько времени требуется, чтобы периодическая частота сердечных сокращений участника стабилизировалась в течение этой 1 минуты.
|
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS - PI - 215/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .