Effekter av høyintensiv intervalltrening (HIIT) vs. inspiratorisk muskeltrening på restitusjonen etter en maksimal apné. ((HIIT))
4. desember 2019 oppdatert av: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
Effekter av inspiratorisk muskeltrening vs. intervalltreningsprogram med høy intensitet på restitusjonskapasiteten etter en maksimal dynamisk apné hos dykkere som holder pusten. En randomisert crossover-prøve
Målet med denne randomiserte krysskontrollerte studien var å vurdere effekten av et 4-ukers treningsprogram på restitusjonskapasiteten etter en frivillig maksimal apné.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten en høyintensitets intervalltrening (HIIT), eller en inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved bruk av en inspiratorisk motstandsenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en multisenterstudie. 3 forskjellige spanske fridykkersentre er inkludert i studien (Madrid, Zaragoza og Barcelona).
For hver deltaker startet treningsprogram med det ene eller det andre programmet. Derfor ble begge intervensjonene brukt én gang med deltakeren tilfeldig tildelt for å motta samme intervensjon. Forsøket inkluderte fire studiebesøk. Hvert treningsprogram vil bli brukt økter per uke i løpet av 4 uker. Deltakerne mottok baseline-vurderinger ved begynnelsen av nei-intervensjon, og etter-intervensjonsvurderinger på slutten av den fjerde uken. Utvaskingsperioden vil være to uker. Etter disse to ukene byttet deltakerne intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av smerte eller sykdom
- Ingen endringer i kognitiv evne
- Over 18 år gammel.
- Medlem av den spanske føderasjonen for undervannsaktiviteter.
- Positiv medisinsk undersøkelse som lar dykkeren praktisere frivillig apné.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sykdommer, svulster, infeksjoner, pacemakere, epilepsihistorie, hydrofobi, gravide kvinner, farmakologisk behandling.
- Å delta i andre fysiske aktiviteter under den eksperimentelle forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervalltrening med høy intensitet
Den vil bruke et HIIT-program i 4 uker, med 3 økter per uke på 30 minutter per økt, inkludert oppvarming, restitusjon mellom intervaller og tilbakevending til ro.
|
Deltakerne vil utføre 3 HIIT-økter per uke, som involverer 10 minutter med intens trening innenfor en tidsforpliktelse på 30 minutter per økt, inkludert oppvarming, restitusjon mellom intervaller og nedkjøling.
|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltrening
Den vil bruke en inspiratorisk muskeltrening i 4 uker, med 3 økter per uke på 30 minutter per økt, inkludert oppvarming, restitusjon mellom intervaller og tilbakevending til ro.
|
Deltakerne vil utføre 3 inspiratoriske motstandstreningsøkter per uke, som involverer 30 minutter per økt, inkludert oppvarming, restitusjon mellom intervallene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinning av oksygenmetning
Tidsramme: Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Oksygenmetningsgjenoppretting vil bli registrert av eksperimentatorene hvert 5. sekund av et håndholdt pulsoksymeter i løpet av 1 minutts restitusjonstid etter en maksimal dynamisk apné.
Resultatet representerer tiden det tar å få 95 % metning i løpet av dette 1 minuttet.
|
Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon (tvungen spirometri)
Tidsramme: Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Spirometrien vil bli utført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og ble målt i liter.
Manøveren vil bli utført 3 ganger og registrere den beste.
|
Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
|
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Det maksimale respirasjonstrykket (MIP og MEP) vil bli målt med en enhet.
Denne enheten påfører en inspiratorisk/ekspiratorisk belastning som gir en motstand.
Manøveren utføres i sittende stilling.
Måling minimum 3 ganger vil bli utført, og registrerer den høyeste verdien.
|
Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
|
Utvinning av melkesyre
Tidsramme: Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Nivået av melkesyre i blodet vil bli målt med en enhet som brukte en blodmelkesyremåling som du har fått med fingerstikkmetoden.
Det vil bli registrert av eksperimentatorene 3 ganger: umiddelbart etter maksimal dynamisk apné, etter 3 minutter og etter 10 minutter av maksimal dynamisk apné.
|
Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Hjertefrekvensen registreres av eksperimentatorene hvert 5. sekund av et håndholdt pulsoksymeter i løpet av 1 minutts restitusjonstid etter en maksimal dynamisk apné.
Resultatet representerer hvor lang tid det tar før deltakerens periodiske hjertefrekvens stabiliseres i løpet av dette 1 minuttet.
|
Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEULS - PI - 215/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .