Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Berberis Vulgaris -kulutus ja verenpaine

perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Berberis Vulgariksen kulutuksen vaikutus verenpaineeseen ja plasman lipideihin potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää haponmarjan kulutuksen vaikutusta systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen, seerumin lipideihin ja tulehdustilaan. Tutkimukseen osallistuu tapauksia, joilla on kohonnut verenpaine (129/ < 85) ja joiden tiedetään saavan lääkehoitoa verenpainepotilaita. Seitsemänkymmentä ihmistä satunnaistetaan kahteen ryhmään, mukaan lukien interventio (haarukkamarja) tai lumeryhmä.

Ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen suoritetaan 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta ja paastolaskimoverinäyte plasman lipidien mittaamiseksi. Lisäksi kerätään 24 tunnin virtsaa sen natriumpitoisuuden mittaamiseksi ja natriumin saannin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkuutta osallistua tutkimukseen
  • ikä 20-65 vuotta
  • joilla on kohonnut verenpaine (129/ < 85) ja joiden tiedetään saavan lääketieteellistä hoitoa
  • vähintään yksi muu klassinen sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, mukaan lukien hyperlipidemia tai diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus jatkaa osallistumista
  • BMI > 30
  • nitraatteja käyttävillä potilailla
  • suuria statiiniannoksia (atorvastatiini > 40 mg/vrk tai rosuvastatiini > 20 mg/vrk)
  • vitamiinien tai kivennäisravintolisien kulutus viimeisen kuukauden aikana
  • Krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Happomarjapensas
Haponmarjan päivittäinen kulutus jauheena.
Ravintolisä: berberis vulgaris = haponmarja
10 grammaa haponmarjajauhetta kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan.
Placebo Comparator: plasebo
Plasebojauheen päivittäinen kulutus.
Ravintolisä: Plasebo
Placebo-jauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
osallistujien systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo mitattuna ambulatorisella 24 tunnin verenpainemittauksella
8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
plasman TC, LDL-C, HDL-C, TG
8 viikon kohdalla
plasman NOx
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
nitriitti- ja nitraattipitoisuudet plasmassa
8 viikon kohdalla
Tulehduksellinen sytokiini
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
Plasman interleukiini-6
8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 895 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Allergan Pharmaceutical)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa