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尋常性メギの消費量と血圧

2020年10月23日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University

心血管危険因子を持つ被験者の血圧と血漿脂質に対する尋常性メギの消費の影響

この研究の目的は、メギの消費が収縮期および拡張期血圧、血清脂質、および炎症状態に及ぼす影響を調査することです。 この研究には、血圧が上昇した症例（129 / <85）と、治療を受けている既知の高血圧患者が含まれます。 70 人が、介入 (メギ) またはプラセボ群を含む 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

8週間の介入の前後に、24時間の外来血圧モニタリングが行われ、血漿脂質を測定するために空腹時静脈血サンプルが採取されます. さらに、24 時間尿を採取して、そのナトリウム含有量を測定し、ナトリウム摂取量を推定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加する意欲
  • 20～65歳
  • 血圧が上昇している（129 / <85）および治療中の既知の高血圧患者
  • 高脂血症または真性糖尿病を含む、少なくとも1つの他の古典的な心血管疾患の危険因子

除外基準:

  • 参加を継続したくない
  • BMI＞30
  • 硝酸塩を服用している患者
  • 高用量のスタチン消費（アトルバスタチン> 40 mg /日またはロスバスタチン> 20 mg /日）
  • 過去 1 か月間のビタミンまたはミネラルのサプリメントの摂取
  • 慢性腎臓病のステージ 4 または 5

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：メギ
粉末状のメギの毎日の摂取量。
ダイエットサプリメント：berberis vulgaris=メギ
メギ粉末 10 グラムを毎日 8 週間摂取します。
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボパウダーの毎日の消費。
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボパウダー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：8週間で
外来24時間血圧モニタリングによって測定された参加者の収縮期および拡張期血圧の平均
8週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル
時間枠：8週間で
プラズマ TC、LDL-C、HDL-C、TG
8週間で
プラズマNOx
時間枠：8週間で
血漿中の亜硝酸塩と硝酸塩の濃度
8週間で
炎症性サイトカイン
時間枠：8週間で
血漿インターロイキン-6
8週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shahid Beheshti University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月18日

一次修了 (実際)

2020年8月19日

研究の完了 (実際)

2020年10月21日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月7日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月23日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 895 (その他の助成金/資金番号：Allergan Pharmaceutical)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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