Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba Berberis vulgaris a krevní tlak

23. října 2020 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Vliv konzumace Berberis vulgaris na krevní tlak a plazmatické lipidy u subjektů s kardiovaskulárními rizikovými faktory

Cílem této studie je prozkoumat vliv konzumace dřišťálu na systolický a diastolický krevní tlak, sérové ​​lipidy a zánětlivý stav. Studie bude zahrnovat případy se zvýšeným TK (129/ < 85) a známé hypertenzní pacienty na lékařské léčbě. Sedmdesát lidí bude náhodně rozděleno do dvou skupin, včetně intervenčních (dřišťál) nebo placebo skupin.

Před a po 8týdenní intervenci bude provedeno 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku a bude odebrán vzorek žilní krve nalačno pro měření plazmatických lipidů. Kromě toho bude shromažďována 24hodinová moč, aby se změřil její obsah sodíku a odhadl příjem sodíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochotu zúčastnit se studie
  • věk mezi 20-65 lety
  • se zvýšeným krevním tlakem (129/ < 85) a známými hypertenzními pacienty na lékařské léčbě
  • alespoň jeden další rizikový faktor klasického kardiovaskulárního onemocnění, včetně hyperlipidémie nebo diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Neochota pokračovat v účasti
  • BMI > 30
  • pacientů na nitrátech
  • konzumace vysokých dávek statinů (Atorvastatin>40 mg/den nebo Rosuvastatin>20 mg/den)
  • konzumace vitaminových nebo minerálních doplňků během posledního měsíce
  • Chronické onemocnění ledvin fáze 4 nebo 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dřišťál
Denní konzumace dřišťálu ve formě prášku.
Doplněk stravy: berberis vulgaris=dřišťál
10 gramů dřišťálového prášku bude konzumováno denně po dobu 8 týdnů.
Komparátor placeba: placebo
Denní spotřeba prášku s placebem.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: v 8 týdnech
průměr systolického a diastolického krevního tlaku účastníků měřený ambulantním 24hodinovým monitorováním krevního tlaku
v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipidový profil
Časové okno: v 8 týdnech
plazmatické TC, LDL-C, HDL-C, TG
v 8 týdnech
plazmové NOx
Časové okno: v 8 týdnech
koncentrace dusitanů a dusičnanů v plazmě
v 8 týdnech
Zánětlivý cytokin
Časové okno: v 8 týdnech
Plazmatický interleukin-6
v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 895 (Jiné číslo grantu/financování: Allergan Pharmaceutical)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na berberis vulgaris=dřišťál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit