Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление барбариса обыкновенного и кровяное давление

23 октября 2020 г. обновлено: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Влияние потребления барбариса обыкновенного на артериальное давление и липиды плазмы у субъектов с сердечно-сосудистыми факторами риска

Целью этого исследования является изучение влияния потребления барбариса на систолическое и диастолическое артериальное давление, липиды сыворотки и воспалительный статус. В исследование будут включены пациенты с повышенным АД (129/<85) и известные пациенты с артериальной гипертензией, получающие медикаментозное лечение. Семьдесят человек будут рандомизированы в две группы, включая группы вмешательства (барбарис) и группы плацебо.

До и после 8-недельного вмешательства будет проводиться 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления и взят образец венозной крови натощак для измерения липидов плазмы. Кроме того, будет собираться суточная моча для измерения содержания натрия и оценки потребления натрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • готовность участвовать в исследовании
  • возраст от 20 до 65 лет
  • с повышенным АД (129/<85) и известными пациентами с артериальной гипертензией, получающими медикаментозное лечение
  • по крайней мере один другой классический фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая гиперлипидемию или сахарный диабет

Критерий исключения:

  • Нежелание продолжать участие
  • ИМТ> 30
  • пациенты на нитратах
  • потребление высоких доз статинов (Аторвастатин > 40 мг/день или Розувастатин > 20 мг/день)
  • потребление витаминов или минеральных добавок в течение последнего месяца
  • Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Барбарис
Ежедневное потребление барбариса в виде порошка.
Диетическая добавка: барбарис обыкновенный = барбарис
Ежедневно в течение 8 недель будет употребляться 10 граммов порошка барбариса.
Плацебо Компаратор: плацебо
Ежедневное потребление порошка плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
Порошок плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровяное давление
Временное ограничение: в 8 недель
среднее значение систолического и диастолического артериального давления участников, измеренное с помощью амбулаторного 24-часового мониторинга артериального давления
в 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
липидный профиль
Временное ограничение: в 8 недель
плазменный ОХ, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, ТГ
в 8 недель
NOx плазмы
Временное ограничение: в 8 недель
концентрация нитритов и нитратов в плазме
в 8 недель
Воспалительный цитокин
Временное ограничение: в 8 недель
Плазменный интерлейкин-6
в 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 895 (Другой номер гранта/финансирования: Allergan Pharmaceutical)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться