Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Berberis Vulgaris Zużycie i ciśnienie krwi

23 października 2020 zaktualizowane przez: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Wpływ spożycia berberysu pospolitego na ciśnienie krwi i stężenie lipidów w osoczu u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia berberysu na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, lipidy w surowicy i stan zapalny. Badanie obejmie przypadki z podwyższonym BP (129/ < 85) oraz pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem w trakcie leczenia farmakologicznego. Siedemdziesiąt osób zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup, w tym grup interwencyjnych (berberys) lub placebo.

Przed i po 8-tygodniowej interwencji zostanie wykonane 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi i pobrana zostanie próbka krwi żylnej na czczo w celu oznaczenia lipidów w osoczu. Ponadto zostanie pobrany 24-godzinny mocz w celu zmierzenia zawartości sodu i oszacowania spożycia sodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć udziału w badaniu
  • wiek od 20 do 65 lat
  • z podwyższonym BP (129/ < 85) i leczonymi farmakologicznie pacjentami z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym
  • co najmniej jeden inny klasyczny czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym hiperlipidemia lub cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do dalszego uczestnictwa
  • BMI > 30
  • pacjentów na azotanach
  • przyjmowanie dużych dawek statyn (atorwastatyna >40 mg/dobę lub rozuwastatyna >20 mg/dobę)
  • spożywanie suplementów witaminowych lub mineralnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwaśnica
Dzienne spożycie berberysu w postaci proszku.
Suplement diety: berberis vulgaris = berberys
10 gramów proszku berberysu będzie spożywane codziennie przez 8 tygodni.
Komparator placebo: placebo
Dzienne spożycie proszku placebo.
Suplement diety: Placebo
Proszek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
średnie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uczestników mierzone przez całodobowe monitorowanie ciśnienia krwi w trybie ambulatoryjnym
w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil lipidowy
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
osocze TC, LDL-C, HDL-C, TG
w 8 tygodniu
NOx w osoczu
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
stężenie azotynów i azotanów w osoczu
w 8 tygodniu
Cytokina zapalna
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Interleukina-6 w osoczu
w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 895 (Inny numer grantu/finansowania: Allergan Pharmaceutical)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj