Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berberis Vulgaris Consumptie en bloeddruk

23 oktober 2020 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effect van Berberis Vulgaris-consumptie op bloeddruk en plasmalipiden bij personen met cardiovasculaire risicofactoren

Het doel van deze studie is om het effect van berberisconsumptie op systolische en diastolische bloeddruk, serumlipiden en ontstekingsstatus te onderzoeken. De studie zal betrekking hebben op gevallen met een verhoogde bloeddruk (129/<85) en bekende hypertensieve patiënten die medische behandeling ondergaan. Zeventig mensen worden gerandomiseerd in twee groepen, waaronder interventiegroepen (berberis) of placebogroepen.

Voor en na de interventie van 8 weken zal 24-uurs ambulante bloeddrukmeting worden gedaan en zal nuchter veneus bloed worden afgenomen om de plasmalipiden te meten. Daarnaast wordt 24-uurs urine verzameld om het natriumgehalte te meten en de natriuminname te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • leeftijd tussen 20-65 jaar
  • verhoogde bloeddruk hebben (129/<85) en bekende hypertensieve patiënten die medische behandeling ondergaan
  • ten minste één andere klassieke risicofactor voor hart- en vaatziekten, waaronder hyperlipidemie of diabetes mellitus

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deelname voort te zetten
  • BMI> 30
  • patiënten op nitraten
  • consumptie van hoge doses statines (Atorvastatine>40 mg/dag of Rosuvastatine>20 mg/dag)
  • consumptie van vitamine- of mineralensupplementen in de afgelopen maand
  • Chronische nierziekte stadium 4 of 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Berberis
Dagelijkse consumptie van berberis in poedervorm.
Voedingssupplement: berberis vulgaris=berberis
Gedurende 8 weken wordt dagelijks 10 gram berberispoeder geconsumeerd.
Placebo-vergelijker: placebo
Dagelijkse consumptie van placebopoeder.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo-poeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: op 8 weken
gemiddelde van de systolische en diastolische bloeddruk van deelnemers gemeten door middel van ambulante 24-uurs bloeddrukmeting
op 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipiden profiel
Tijdsspanne: op 8 weken
plasma-TC, LDL-C, HDL-C, TG
op 8 weken
plasma-NOx
Tijdsspanne: op 8 weken
concentratie van nitriet en nitraat in het plasma
op 8 weken
Ontstekingscytokine
Tijdsspanne: op 8 weken
Plasma Interleukine-6
op 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 895 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Allergan Pharmaceutical)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op berberis vulgaris=berberis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren