Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berberis Vulgaris Konsumtion och blodtryck

23 oktober 2020 uppdaterad av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekt av Berberis Vulgaris-konsumtion på blodtryck och plasmalipider hos patienter med kardiovaskulära riskfaktorer

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av berberiskonsumtion på systoliskt och diastoliskt blodtryck, serumlipider och inflammatorisk status. Studien kommer att omfatta fall med förhöjt blodtryck (129/ < 85) och kända hypertonipatienter på medicinsk behandling. Sjuttio personer kommer att randomiseras i två grupper, inklusive interventionsgrupper (berberis) eller placebogrupper.

Före och efter 8 veckors intervention kommer 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning att göras och fastande venöst blodprov tas för att mäta plasmalipider. Dessutom kommer 24-timmarsurin att samlas in för att mäta dess natriumhalt och uppskatta natriumintaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vilja att delta i studien
  • ålder mellan 20-65 år
  • med förhöjt blodtryck (129/ < 85) och kända hypertensiva patienter på medicinsk behandling
  • minst en annan riskfaktor för klassisk kardiovaskulär sjukdom, inklusive hyperlipidemi eller diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att fortsätta delta
  • BMI > 30
  • patienter på nitrater
  • höga doser av statiner (Atorvastatin >40 mg/dag eller Rosuvastatin >20 mg/dag)
  • konsumtion av vitaminer eller mineraltillskott under den senaste månaden
  • Kronisk njursjukdom steg 4 eller 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Berberis
Daglig konsumtion av berberis i pulverform.
Kosttillskott: berberis vulgaris=berberis
10 gram berberispulver kommer att konsumeras dagligen i 8 veckor.
Placebo-jämförare: placebo
Daglig konsumtion av placebopulver.
Kosttillskott: Placebo
Placebopulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: vid 8 veckor
medelvärde av systoliskt och diastoliskt blodtryck hos deltagarna mätt genom ambulatorisk 24-timmars blodtrycksövervakning
vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipidprofil
Tidsram: vid 8 veckor
plasma TC, LDL-C, HDL-C, TG
vid 8 veckor
plasma NOx
Tidsram: vid 8 veckor
koncentration av nitrit och nitrat i plasma
vid 8 veckor
Inflammatoriskt cytokin
Tidsram: vid 8 veckor
Plasma Interleukin-6
vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 895 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Allergan Pharmaceutical)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera