Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berberis Vulgaris-forbruk og blodtrykk

23. oktober 2020 oppdatert av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekt av Berberis Vulgaris-forbruk på blodtrykk og plasmalipider hos pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer

Målet med denne studien er å undersøke effekten av berberiskonsum på systolisk og diastolisk blodtrykk, serumlipider og inflammatorisk status. Studien vil omfatte tilfeller med forhøyet blodtrykk (129/ < 85) og kjente hypertensive pasienter på medisinsk behandling. Sytti personer vil bli randomisert i to grupper, inkludert intervensjon (berberis) eller placebogrupper.

Før og etter 8 ukers intervensjon vil det bli utført 24-timers ambulant blodtrykksmåling og det vil bli tatt en fastende venøs blodprøve for å måle plasmalipider. I tillegg vil 24-timers urin samles inn for å måle natriuminnholdet og beregne natriuminntaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vilje til å delta i studien
  • alder mellom 20-65 år
  • har forhøyet BP (129/ < 85) og kjente hypertensive pasienter på medisinsk behandling
  • minst én annen risikofaktor for klassisk kardiovaskulær sykdom, inkludert hyperlipidemi eller diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å fortsette å delta
  • BMI > 30
  • pasienter på nitrater
  • høye doser statiner (Atorvastatin>40 mg/dag eller Rosuvastatin>20 mg/dag)
  • forbruk av vitaminer eller mineraltilskudd siste måned
  • Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Berberis
Daglig inntak av berberis i pulverform.
Kosttilskudd: berberis vulgaris=berberis
10 gram berberispulver vil bli konsumert daglig i 8 uker.
Placebo komparator: placebo
Daglig inntak av placebopulver.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo pulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: ved 8 uker
gjennomsnitt av systolisk og diastolisk blodtrykk hos deltakerne målt ved ambulant 24-timers blodtrykksovervåking
ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil
Tidsramme: ved 8 uker
plasma TC, LDL-C, HDL-C, TG
ved 8 uker
plasma NOx
Tidsramme: ved 8 uker
konsentrasjon av nitritt og nitrat i plasma
ved 8 uker
Inflammatorisk cytokin
Tidsramme: ved 8 uker
Plasma Interleukin-6
ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 895 (Annet stipend/finansieringsnummer: Allergan Pharmaceutical)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere