小檗消费量和血压
2020年10月23日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
食用小檗对有心血管危险因素的受试者的血压和血脂的影响
本研究的目的是调查食用伏牛花对收缩压和舒张压、血脂和炎症状态的影响。 该研究将涉及血压升高 (129/ < 85) 的病例和已知正在接受药物治疗的高血压患者。 七十人将被随机分为两组，包括干预组（伏牛花）或安慰剂组。
8周干预前后进行24小时动态血压监测，空腹静脉血测定血脂。 此外，还将收集24小时尿液以测量其钠含量并估计钠摄入量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与研究的意愿
- 年龄在20-65岁之间
- 血压升高 (129/ < 85) 和已知的正在接受治疗的高血压患者
- 至少一种其他经典心血管疾病危险因素，包括高脂血症或糖尿病
排除标准：
- 不愿继续参与
- 体重指数> 30
- 服用硝酸盐的患者
- 高剂量他汀类药物消耗（阿托伐他汀 > 40 毫克/天或瑞舒伐他汀 > 20 毫克/天）
- 上个月服用维生素或矿物质补充剂
- 慢性肾病 4 或 5 期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：伏牛花
每日食用粉末状伏牛花。
|
每天服用 10 克伏牛花粉，持续 8 周。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天服用安慰剂粉。
|
安慰剂粉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：在 8 周
|
通过动态 24 小时血压监测测量的参与者收缩压和舒张压的平均值
|
在 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质谱
大体时间：在 8 周
|
血浆 TC, LDL-C, HDL-C, TG
|
在 8 周
|
|
等离子氮氧化物
大体时间：在 8 周
|
血浆中亚硝酸盐和硝酸盐的浓度
|
在 8 周
|
|
炎性细胞因子
大体时间：在 8 周
|
血浆白细胞介素 6
|
在 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Emamat H, Zahedmehr A, Asadian S, Nasrollahzadeh J. The effect of barberry (Berberis integerrima) on lipid profile and systemic inflammation in subjects with cardiovascular risk factors: a randomized controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2022 Mar 7;22(1):59. doi: 10.1186/s12906-022-03539-8.
- Emamat H, Zahedmehr A, Asadian S, Tangestani H, Nasrollahzadeh J. Effect of barberry (Berberis vulgaris) consumption on blood pressure, plasma lipids, and inflammation in patients with hypertension and other cardiovascular risk factors: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2020 Nov 27;21(1):986. doi: 10.1186/s13063-020-04918-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年8月19日
研究完成 (实际的)
2020年10月21日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月7日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月23日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.