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Berberis Vulgaris 소비 및 혈압

2020년 10월 23일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Berberis Vulgaris 소비가 심혈관 위험인자를 가진 피험자의 혈압과 혈장 지질에 미치는 영향

이 연구의 목적은 수축기 및 확장기 혈압, 혈청 지질 및 염증 상태에 대한 매자나무 섭취의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 고혈압(129/ < 85)이 있는 사례와 치료를 받고 있는 것으로 알려진 고혈압 환자가 포함됩니다. 70명은 개입(매자 나무) 또는 위약 그룹을 포함하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

8주 개입 전후에 24시간 보행 혈압 모니터링을 실시하고 혈장 지질을 측정하기 위해 공복 시 정맥혈 샘플을 채취합니다. 또한 24시간 소변을 채취하여 나트륨 함량을 측정하고 나트륨 섭취량을 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하려는 의지
  • 20-65세 사이의 나이
  • 고혈압(129/ < 85) 및 치료 중인 알려진 고혈압 환자
  • 고지혈증 또는 진성 당뇨병을 포함한 적어도 하나의 다른 고전적 심혈관 질환 위험 요소

제외 기준:

  • 계속 참여하지 않으려는 의지
  • BMI> 30
  • 질산염 환자
  • 고용량 스타틴 섭취(아토르바스타틴>40mg/일 또는 로수바스타틴>20mg/일)
  • 지난 한 달 동안 비타민 또는 미네랄 보충제 섭취
  • 만성 신장 질환 4기 또는 5기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매자나무
분말 형태의 매자나무 일일 섭취량.
건강 보조 식품: berberis vulgaris=매자나무
매자나무 가루 10g을 8주 동안 매일 섭취합니다.
위약 비교기: 위약
위약 분말의 일일 소비.
건강 보조 식품: 위약
위약 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 8주에
보행 24시간 혈압 모니터링으로 측정한 참가자의 수축기 및 이완기 혈압의 평균
8주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 8주에
혈장 TC, LDL-C, HDL-C, TG
8주에
플라즈마 NOx
기간: 8주에
혈장 내 아질산염 및 질산염 농도
8주에
염증성 사이토카인
기간: 8주에
혈장 인터루킨-6
8주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 895 (기타 보조금/기금 번호: Allergan Pharmaceutical)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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