Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berberis Vulgaris forbrug og blodtryk

23. oktober 2020 opdateret af: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Virkning af Berberis Vulgaris-forbrug på blodtryk og plasmalipider hos personer med kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​berberisforbrug på systolisk og diastolisk blodtryk, serumlipider og inflammatorisk status. Undersøgelsen vil omfatte tilfælde med forhøjet blodtryk (129/ < 85) og kendte hypertensive patienter i medicinsk behandling. Halvfjerds mennesker vil blive randomiseret i to grupper, inklusive intervention (berberis) eller placebogrupper.

Før og efter 8 ugers intervention vil der blive foretaget 24-timers ambulant blodtryksmonitorering, og der vil blive taget en fastende venøs blodprøve for at måle plasmalipider. Derudover vil 24-timers urin blive opsamlet for at måle dens natriumindhold og estimere natriumindtaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lyst til at deltage i undersøgelsen
  • alder mellem 20-65 år
  • med forhøjet blodtryk (129/ < 85) og kendte hypertensive patienter i medicinsk behandling
  • mindst én anden risikofaktor for klassisk kardiovaskulær sygdom, herunder hyperlipidæmi eller diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til at fortsætte med at deltage
  • BMI > 30
  • patienter på nitrater
  • høje doser af statinforbrug (Atorvastatin>40 mg/dag eller Rosuvastatin>20 mg/dag)
  • forbrug af vitaminer eller mineraltilskud i den seneste måned
  • Kronisk nyresygdom fase 4 eller 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Berberis
Dagligt forbrug af berberis i pulverform.
Kosttilskud: berberis vulgaris=berberis
10 gram berberis pulver vil blive indtaget dagligt i 8 uger.
Placebo komparator: placebo
Dagligt forbrug af placebopulver.
Kosttilskud: Placebo
Placebo pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: ved 8 uger
gennemsnit af systolisk og diastolisk blodtryk hos deltagere målt ved ambulant 24 timers blodtryksovervågning
ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipid profil
Tidsramme: ved 8 uger
plasma TC, LDL-C, HDL-C, TG
ved 8 uger
plasma NOx
Tidsramme: ved 8 uger
koncentration af nitrit og nitrat i plasma
ved 8 uger
Inflammatorisk cytokin
Tidsramme: ved 8 uger
Plasma Interleukin-6
ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 895 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Allergan Pharmaceutical)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med berberis vulgaris=berberis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner