Consommation de Berberis Vulgaris et tension artérielle
23 octobre 2020 mis à jour par: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effet de la consommation de Berberis Vulgaris sur la tension artérielle et les lipides plasmatiques chez les sujets présentant des facteurs de risque cardiovasculaire
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation d'épine-vinette sur la pression artérielle systolique et diastolique, les lipides sériques et l'état inflammatoire. L'étude portera sur des cas ayant une TA élevée (129/< 85) et sur des patients hypertendus connus sous traitement médical. Soixante-dix personnes seront randomisées en deux groupes, y compris les groupes d'intervention (vinette) ou placebo.
Avant et après l'intervention de 8 semaines, une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 sera effectuée et un échantillon de sang veineux à jeun sera prélevé pour mesurer les lipides plasmatiques. De plus, l'urine de 24 heures sera recueillie pour mesurer sa teneur en sodium et estimer l'apport en sodium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volonté de participer à l'étude
- âge entre 20 et 65 ans
- ayant une TA élevée (129/< 85) et patients hypertendus connus sous traitement médical
- au moins un autre facteur de risque classique de maladie cardiovasculaire, y compris l'hyperlipidémie ou le diabète sucré
Critère d'exclusion:
- Refus de continuer à participer
- IMC> 30
- patients sous nitrates
- fortes doses de consommation de statines (atorvastatine>40 mg/jour ou rosuvastatine>20 mg/jour)
- consommation de suppléments de vitamines ou de minéraux au cours du dernier mois
- Maladie rénale chronique stade 4 ou 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Épine-vinette
Consommation quotidienne d'épine-vinette sous forme de poudre.
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10 grammes de poudre d'épine-vinette seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines.
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Comparateur placebo: placebo
Consommation quotidienne de poudre placebo.
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Poudre placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: à 8 semaines
|
moyenne de la pression artérielle systolique et diastolique des participants mesurée par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures
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à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profile lipidique
Délai: à 8 semaines
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CT plasmatique, LDL-C, HDL-C, TG
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à 8 semaines
|
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NOx plasmatique
Délai: à 8 semaines
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concentration de nitrite et de nitrate dans le plasma
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à 8 semaines
|
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Cytokine inflammatoire
Délai: à 8 semaines
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Plasma Interleukine-6
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à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Emamat H, Zahedmehr A, Asadian S, Nasrollahzadeh J. The effect of barberry (Berberis integerrima) on lipid profile and systemic inflammation in subjects with cardiovascular risk factors: a randomized controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2022 Mar 7;22(1):59. doi: 10.1186/s12906-022-03539-8.
- Emamat H, Zahedmehr A, Asadian S, Tangestani H, Nasrollahzadeh J. Effect of barberry (Berberis vulgaris) consumption on blood pressure, plasma lipids, and inflammation in patients with hypertension and other cardiovascular risk factors: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2020 Nov 27;21(1):986. doi: 10.1186/s13063-020-04918-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 895 (Autre subvention/numéro de financement: Allergan Pharmaceutical)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .