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Berberis Vulgaris Consumo e Pressão Arterial

23 de outubro de 2020 atualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Efeito do Consumo de Berberis Vulgaris na Pressão Arterial e Lipídios Plasmáticos em Indivíduos com Fatores de Risco Cardiovascular

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do consumo de bérberis na pressão arterial sistólica e diastólica, lipídios séricos e estado inflamatório. O estudo envolverá casos com PA elevada (129/ < 85) e hipertensos conhecidos em tratamento médico. Setenta pessoas serão randomizadas em dois grupos, incluindo grupos de intervenção (barberry) ou placebo.

Antes e depois da intervenção de 8 semanas, será feito monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas e coleta de sangue venoso em jejum para medir os lipídios plasmáticos. Além disso, a urina de 24 horas será coletada para medir seu teor de sódio e estimar a ingestão de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vontade de participar do estudo
  • idade entre 20-65 anos
  • ter PA elevada (129/ < 85) e hipertensos conhecidos em tratamento médico
  • pelo menos um outro fator de risco clássico de doença cardiovascular, incluindo hiperlipidemia ou diabetes mellitus

Critério de exclusão:

  • Falta de vontade de continuar a participação
  • IMC > 30
  • pacientes em nitratos
  • altas doses de consumo de estatinas (Atorvastatina>40 mg/dia ou Rosuvastatina>20 mg/dia)
  • consumo de suplementos vitamínicos ou minerais durante o último mês
  • Doença renal crônica estágio 4 ou 5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bérberis
Consumo diário de bérberis em pó.
Suplemento dietético: berberis vulgaris = bérberis
10 gramas de pó de bérberis serão consumidos diariamente durante 8 semanas.
Comparador de Placebo: placebo
Consumo diário de placebo em pó.
Suplemento dietético: Placebo
Placebo em pó

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: com 8 semanas
média da pressão arterial sistólica e diastólica dos participantes medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas
com 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil lipídico
Prazo: com 8 semanas
plasma CT, LDL-C, HDL-C, TG
com 8 semanas
plasma NOx
Prazo: com 8 semanas
concentração de nitrito e nitrato no plasma
com 8 semanas
Citocina inflamatória
Prazo: com 8 semanas
Plasma Interleucina-6
com 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 895 (Número de outro subsídio/financiamento: Allergan Pharmaceutical)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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