Fyysisen aktiivisuuden interventio ennen ja jälkeen leikkausta keuhkosyöpää sairastavilla vanhemmilla aikuisilla ja heidän omaishoitajillaan
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Perioperatiivisen fyysisen toiminnan interventio keuhkosyöpää sairastaville vanhemmille aikuisille ja heidän omaishoitajilleen
Tämä tutkimus tutkii, voidaanko iäkkäille potilaille ja heidän hoitajilleen tarjota puhelinpohjaista fyysistä aktiivisuutta ennen ja jälkeen keuhkosyövän leikkausta.
Kokeilussa pyritään myös ymmärtämään, ovatko potilaat ja omaishoitajat tyytyväisiä interventioon.
Fyysiseen toimintaan osallistuminen, kuten kävely ennen keuhkosyövän leikkausta ja sen jälkeen, voi parantaa ikääntyneiden potilaiden ja heidän omaishoitajiensa toimintaa ja toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Hallitse ja määritä perioperatiivisen fyysisen aktiviteetin toteutettavuus.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvailla potilaan ja omaishoitajien tulosmalleja ja kehityskulkua ennen ja jälkeen interventiota.
II. Arvioi hoidon hyväksyttävyyttä kvalitatiivisilla menetelmillä lyhyillä, puolistrukturoiduilla haastatteluilla potilaiden ja omaishoitajien kanssa.
YHTEENVETO:
Potilaat ja omaishoitajat suorittavat kattavat geriatriset ja toiminnalliset arvioinnit ennen leikkausta. Näitä tietoja käytetään yksilöllisen kävelyohjelman sekä yksinkertaisten alaraajojen voimaharjoitteiden kehittämiseen. Interventiota hoitavat koulutetut valmentajat, joilla on fysio- ja toimintaterapiatausta. Tunnit toimitetaan puhelimitse ennen leikkausta (30-60 minuuttia) ja päivinä 2, 7, 14 ja 21 kotiutumisen jälkeen (20-50 minuuttia). Osallistujat saavat myös lyhyitä motivoivia teksti- tai sähköpostiviestejä (4 kertaa viikossa puhelinistuntojen välillä) tukeakseen, edistääkseen fyysisen toiminnan käyttäytymisen muutosta ja ylläpitääkseen osallistujien sitoutumista.
Potilaita ja omaishoitajia seurataan 30 päivään asti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai keuhkojen karsinoidikasvain, ja rekisteröinti on tehtävä ensimmäisen histologisen diagnoosin jälkeen
- POTILAAT: Ilmoittauduttava vähintään 15 päivää ennen suunniteltua leikkausta
- POTILAAT: Täytyy varata lobektomia (avoin tai minimaalisesti invasiivinen)
- POTILAAT: Heillä on oltava älypuhelin tai puhelin tutkimusinterventioistuntoja ja tutkimustekstiviestejä varten
- POTILAAT: Ikä >= 70 vuotta
- POTILAAT: On oltava valmis käyttämään rannekeaskelmittaria opintojakson ajan, paitsi leikkauspäivänä
- POTILAAT: Täytyy olla valmis vastaamaan puheluihin City of Hope Call Centeristä
- POTILAAT: Heillä on oltava tunnistettu perheenjäsen tai ystävä, joka on mukana tutkimuksessa
- POTILAS: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia. Oppimateriaalit ja puhelut ovat saatavilla vain englanniksi
- PERHEHOIDOT: Potilaan tunnistama perheenjäsen tai ystävä, joka hoitaa potilasta ennen leikkausta ja sen jälkeen
- PERHEHOITAJAT: Ikä >= 18 vuotta
- PERHEHOITTAJAT: Heillä on oltava pääsy älypuhelimeen tai puhelimeen tutkimusinterventioistuntoja ja opiskelutekstiviestejä varten
- PERHEHOITTAJAT: On oltava valmis käyttämään rannekkeen askelmittaria opintojakson ajan
- PERHEHOITTAJAT: Täytyy olla valmis vastaamaan puheluihin City of Hope Call Centeristä
- PERHEHOITAJAT: Täytyy olla hoidon saaja (potilas), joka on mukana tutkimuksessa
- PERHEHOITAJAT: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia. Oppimateriaalit ja puhelut ovat saatavilla vain englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (valmennuspuhelu, motivaatioviestit)
Potilaat ja omaishoitajat suorittavat kattavat geriatriset ja toiminnalliset arvioinnit ennen leikkausta.
Näitä tietoja käytetään yksilöllisen kävelyohjelman sekä yksinkertaisten alaraajojen voimaharjoitteiden kehittämiseen.
Interventiota hoitavat koulutetut valmentajat, joilla on fysio- ja toimintaterapiatausta.
Tunnit toimitetaan puhelimitse ennen leikkausta (30-60 minuuttia) ja päivinä 2, 7, 14 ja 21 kotiutumisen jälkeen (20-50 minuuttia).
Osallistujat saavat myös lyhyitä motivoivia teksti- tai sähköpostiviestejä (4 kertaa viikossa puhelinistuntojen välillä) tukeakseen, edistääkseen fyysisen toiminnan käyttäytymisen muutosta ja ylläpitääkseen osallistujien sitoutumista.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota lyhyitä motivoivia teksti- tai sähköpostiviestejä
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisen kävelyohjelman ja voimaharjoituksia
Vastaanota interventiovalmennustunteja puhelimitse
Vastaanota lyhyitä motivoivia teksti- tai sähköpostiviestejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen yli 70 % kelvollisista osallistujista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan koko tutkimuksen aikana saatujen tietojen perusteella.
Kuvaavia tilastoja arvioidaan jatkuvien muuttujien keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien sekä kategoristen muuttujien frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla.
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
>= 70 % ilmoittautuneista osallistujista, jotka vastaavat City of Hopen interventioiden puheluihin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Arvioidaan koko tutkimuksen aikana saatujen tietojen perusteella.
Kuvaavia tilastoja arvioidaan jatkuvien muuttujien keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien sekä kategoristen muuttujien frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla.
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Sitoutuminen/sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Määrittää >= 70 % osallistujista, jotka suorittavat vähintään 2 interventioistuntoa.
Kuvaavia tilastoja arvioidaan jatkuvien muuttujien keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien sekä kategoristen muuttujien frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla.
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys osallistujien ilmoittamana
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Hyväksyttävyys arvioidaan lähtöhaastattelujen kvalitatiivisella data-analyysillä sisältöanalyysimenetelmällä.
|
Jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja omaishoitajien tulosmallit ja liikeradat ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien tulosmittauspisteiden yhteenvetoon validoitujen pisteytysmenettelyjen avulla sekä mallien ja kehityskulkujen tutkimiseen ajan kuluessa.
|
Perustaso jopa 30 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinoidikasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19252 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-05582 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .