Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity před a po operaci u starších dospělých s rakovinou plic a jejich rodinní pečovatelé

10. srpna 2021 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Proveditelnost perioperační intervence pohybové aktivity pro starší dospělé s rakovinou plic a jejich rodinné pečovatele

Tato studie zkoumá, zda je možné starším pacientům a jejich pečovatelům poskytnout intervence fyzické aktivity před a po operaci rakoviny plic po telefonu. Cílem studie je také zjistit, zda budou pacienti a rodinní pečovatelé s intervencí spokojeni. Účast na fyzické aktivitě, jako je chůze před a po operaci rakoviny plic, může zlepšit funkční stav a zotavení u starších pacientů a jejich rodinných pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Podávat a určovat proveditelnost peroperační intervence pohybové aktivity.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat výsledné vzorce pacientů a rodinných pečovatelů a trajektorii před a po intervenci.

II. Pomocí kvalitativních metod zhodnoťte přijatelnost intervence prostřednictvím krátkých, polostrukturovaných rozhovorů s pacienty a rodinnými pečovateli.

OBRYS:

Pacienti a rodinní pečovatelé absolvují před operací komplexní geriatrická a funkční vyšetření. Tyto informace se používají k vývoji personalizovaného programu chůze a jednoduchých posilovacích cvičení dolních končetin. Intervenci vedou vyškolení trenéři s fyzioterapeutickým a ergoterapeutickým zázemím. Sezení se provádí telefonicky před operací (30–60 minut) a 2., 7., 14. a 21. den po propuštění z nemocnice (20–50 minut). Účastníci také obdrží krátké motivační textové nebo e-mailové zprávy (4krát týdně mezi telefonními sezeními), které jim poskytují podporu, podporují změnu chování při fyzické aktivitě a udržují zapojení účastníků.

Pacienti a rodinní pečovatelé jsou sledováni do 30. dne po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Musí mít histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) nebo karcinoidní nádor plic a registrace musí proběhnout po první histologické diagnóze
  • PACIENTI: Musí být registrováni alespoň 15 dní před plánovanou operací
  • PACIENTI: Musí být naplánována lobektomie (otevřená nebo minimálně invazivní)
  • PACIENTI: Pro sezení studijní intervence a studijní textové zprávy musí mít přístup k chytrému telefonu nebo telefonu
  • PACIENTI: Věk >= 70 let
  • PACIENTI: Musí být ochotni nosit náramkový krokoměr po dobu trvání studie, s výjimkou dne operace
  • PACIENTI: Musí být ochoten odpovídat na telefonní hovory z Call Center City of Hope
  • PACIENTI: Musí mít identifikovaného člena rodiny nebo přítele, který je zařazen do studie
  • PACIENTI: Schopní číst a porozumět angličtině. Studijní materiály a telefonní hovory jsou k dispozici pouze v angličtině
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Člen rodiny nebo přítel identifikovaný pacientem a bude se o pacienta starat před a po operaci
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Věk >= 18 let
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Pro studijní intervence a studijní textové zprávy musí mít přístup k chytrému telefonu nebo telefonu
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Musí být ochotni nosit náramkový krokoměr po dobu studia
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Musí být ochotni odpovídat na telefonní hovory z call centra města naděje
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Musí mít příjemce péče (pacienta), který je zapsán do studie
  • RODINNÍ PEČOVATELÉ: Schopní číst a porozumět angličtině. Studijní materiály a telefonní hovory jsou k dispozici pouze v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (koučovací hovor, motivační zprávy)
Pacienti a rodinní pečovatelé absolvují před operací komplexní geriatrická a funkční vyšetření. Tyto informace se používají k vývoji personalizovaného programu chůze a jednoduchých posilovacích cvičení dolních končetin. Intervenci vedou vyškolení trenéři s fyzioterapeutickým a ergoterapeutickým zázemím. Sezení se provádí telefonicky před operací (30–60 minut) a 2., 7., 14. a 21. den po propuštění z nemocnice (20–50 minut). Účastníci také obdrží krátké motivační textové nebo e-mailové zprávy (4krát týdně mezi telefonními sezeními), které jim poskytují podporu, podporují změnu chování při fyzické aktivitě a udržují zapojení účastníků.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: E-mailem
Dostávejte krátké motivační textové nebo e-mailové zprávy
Ostatní jména:
  • Elektronická pošta
  • E-mailem
Behaviorální: Cvičení Intervence
Získejte personalizovaný program chůze a posilovací cvičení
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímejte intervenční koučovací sezení po telefonu
Jiný: Textová zpráva
Dostávejte krátké motivační textové nebo e-mailové zprávy
Ostatní jména:
  • Text
  • Text SMS
  • SMS textová zpráva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis >= 70 % oprávněných účastníků
Časové okno: Až 30 dní po propuštění z nemocnice
Bude vyhodnoceno na základě údajů získaných v průběhu studie. Popisná statistika bude hodnocena pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategorické proměnné.
Až 30 dní po propuštění z nemocnice
>= 70 % zapsaných účastníků, kteří odpovídají na telefonní hovory intervenčních lékařů z City of Hope
Časové okno: Až 30 dní po propuštění z nemocnice
Bude vyhodnoceno na základě údajů získaných v průběhu studie. Popisná statistika bude hodnocena pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategorické proměnné.
Až 30 dní po propuštění z nemocnice
Přilnavost/zapojení
Časové okno: Až 30 dní po propuštění z nemocnice
Bude určeno >= 70 % zapsaných účastníků, kteří absolvují alespoň 2 intervenční sezení. Popisná statistika bude hodnocena pomocí průměrů, směrodatných odchylek a rozsahů pro spojité proměnné a frekvence a procenta pro kategorické proměnné.
Až 30 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence podle sdělení účastníků
Časové okno: Až 30 dní po propuštění z nemocnice
Přijatelnost bude posuzována prostřednictvím kvalitativní analýzy dat výstupních rozhovorů s využitím přístupu obsahové analýzy.
Až 30 dní po propuštění z nemocnice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce a trajektorie výsledků pacientů a rodinných pečovatelů před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí všech výsledků měření pomocí ověřených skórovacích postupů ak prozkoumání vzorců a trajektorií v průběhu času.
Výchozí stav do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19252 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit