Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie aktywności fizycznej przed i po operacji u osób starszych z rakiem płuca i ich opiekunów rodzinnych

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wykonalność okołooperacyjnej interwencji polegającej na aktywności fizycznej u osób starszych z rakiem płuca i ich opiekunów rodzinnych

W tej próbie zbadano, czy telefoniczna interwencja w zakresie aktywności fizycznej przed i po operacji raka płuca może być zapewniona starszym pacjentom i ich opiekunom. Badanie ma również na celu zrozumienie, czy pacjenci i opiekunowie rodzin będą zadowoleni z interwencji. Uczestnictwo w aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie przed i po operacji raka płuca, może poprawić stan funkcjonalny i powrót do zdrowia starszych pacjentów i ich opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zarządzać i określać wykonalność interwencji związanej z aktywnością fizyczną w okresie okołooperacyjnym.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie wzorców wyników pacjenta i opiekuna rodziny oraz trajektorii przed i po interwencji.

II. Za pomocą metod jakościowych oceń akceptowalność interwencji poprzez krótkie, częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i opiekunami rodzinnymi.

ZARYS:

Przed operacją pacjenci i opiekunowie rodzinni przeprowadzają kompleksową ocenę geriatryczną i funkcjonalną. Informacje te są wykorzystywane do opracowania spersonalizowanego programu marszu oraz prostych ćwiczeń siłowych kończyn dolnych. Interwencja jest prowadzona przez przeszkolonych trenerów z doświadczeniem w zakresie fizjoterapii i terapii zajęciowej. Sesje prowadzone są telefonicznie przed operacją (30-60 minut) oraz w dniach 2, 7, 14 i 21 po wypisie ze szpitala (20-50 minut). Uczestnicy otrzymają również krótkie motywacyjne wiadomości tekstowe lub e-maile (4 razy w tygodniu między sesjami telefonicznymi), aby zapewnić wsparcie, promować zmianę zachowań związanych z aktywnością fizyczną i utrzymać zaangażowanie uczestników.

Pacjenci i opiekunowie rodzin są obserwowani do 30 dnia po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Muszą mieć histologicznie potwierdzonego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) lub rakowiaka płuca, a rejestracja musi nastąpić po pierwszym rozpoznaniu histologicznym
  • PACJENCI: Muszą być zarejestrowani co najmniej 15 dni przed planowaną operacją
  • PACJENCI: Muszą być zaplanowani na lobektomię (otwartą lub minimalnie inwazyjną)
  • PACJENCI: Muszą mieć dostęp do smartfona lub telefonu w celu przeprowadzenia sesji interwencyjnych w ramach badania i nauki wiadomości tekstowych
  • PACJENCI: Wiek >= 70 lat
  • PACJENCI: muszą być gotowi nosić krokomierz z opaską na rękę przez cały okres badania, z wyjątkiem dnia operacji
  • PACJENCI: Musi być gotów odbierać telefony z centrum obsługi telefonicznej City of Hope
  • PACJENCI: Muszą mieć zidentyfikowanego członka rodziny lub przyjaciela, który jest włączony do badania
  • PACJENCI: Potrafi czytać i rozumieć język angielski. Materiały do ​​nauki i rozmowy telefoniczne są dostępne tylko w języku angielskim
  • OPIEKUN RODZINNY: członek rodziny lub przyjaciel wskazany przez pacjenta i będzie opiekował się pacjentem przed i po operacji
  • OPIEKUNKI RODZINNE: Wiek >= 18 lat
  • OPIEKUNÓW RODZIN: Muszą mieć dostęp do smartfona lub telefonu do sesji interwencyjnych w nauce i wiadomości tekstowych do nauki
  • OPIEKUNKI RODZINNE: Muszą być chętni do noszenia krokomierza z opaską na nadgarstek przez cały okres nauki
  • OPIEKUNÓW RODZIN: Muszą być gotowi do odbierania połączeń telefonicznych z centrum obsługi telefonicznej City of Hope
  • OPIEKUNÓW RODZINNYCH: Musi mieć opiekuna (pacjenta), który jest włączony do badania
  • OPIEKUNÓW RODZINNYCH: Potrafi czytać i rozumieć język angielski. Materiały do ​​nauki i rozmowy telefoniczne są dostępne tylko w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (rozmowa coachingowa, komunikaty motywacyjne)
Przed operacją pacjenci i opiekunowie rodzinni przeprowadzają kompleksową ocenę geriatryczną i funkcjonalną. Informacje te są wykorzystywane do opracowania spersonalizowanego programu marszu oraz prostych ćwiczeń siłowych kończyn dolnych. Interwencja jest prowadzona przez przeszkolonych trenerów z doświadczeniem w zakresie fizjoterapii i terapii zajęciowej. Sesje prowadzone są telefonicznie przed operacją (30-60 minut) oraz w dniach 2, 7, 14 i 21 po wypisie ze szpitala (20-50 minut). Uczestnicy otrzymają również krótkie motywacyjne wiadomości tekstowe lub e-maile (4 razy w tygodniu między sesjami telefonicznymi), aby zapewnić wsparcie, promować zmianę zachowań związanych z aktywnością fizyczną i utrzymać zaangażowanie uczestników.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: E-mail
Otrzymuj krótkie motywacyjne wiadomości tekstowe lub e-maile
Inne nazwy:
  • Poczta elektroniczna
  • E-mail
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Otrzymuj spersonalizowany program marszu oraz ćwiczenia siłowe
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Otrzymuj sesje coachingu interwencyjnego przez telefon
Inny: Wiadomość tekstowa
Otrzymuj krótkie motywacyjne wiadomości tekstowe lub e-maile
Inne nazwy:
  • Tekst
  • Tekst SMS-a
  • Wiadomość tekstowa SMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja >= 70% kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
Zostanie oceniony na podstawie danych uzyskanych w trakcie badania. Statystyki opisowe będą oceniane przy użyciu średnich, odchyleń standardowych i przedziałów dla zmiennych ciągłych oraz częstości i procentów dla zmiennych kategorycznych.
Do 30 dni po wypisie ze szpitala
>= 70% zapisanych uczestników odbiera telefony od interwencjonistów Miasta Nadziei
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
Zostanie oceniony na podstawie danych uzyskanych w trakcie badania. Statystyki opisowe będą oceniane przy użyciu średnich, odchyleń standardowych i przedziałów dla zmiennych ciągłych oraz częstości i procentów dla zmiennych kategorycznych.
Do 30 dni po wypisie ze szpitala
Przestrzeganie/zaangażowanie
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
Zostanie określony przez >= 70% zapisanych uczestników, którzy ukończą co najmniej 2 sesje interwencyjne. Statystyki opisowe będą oceniane przy użyciu średnich, odchyleń standardowych i przedziałów dla zmiennych ciągłych oraz częstości i procentów dla zmiennych kategorycznych.
Do 30 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji zgłoszona przez uczestników
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
Akceptowalność zostanie oceniona poprzez jakościową analizę danych z wywiadów końcowych z wykorzystaniem podejścia analizy treści.
Do 30 dni po wypisie ze szpitala

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce i trajektorie wyników pacjenta i opiekuna rodziny przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wszystkich wyników miar wyników przy użyciu zatwierdzonych procedur punktacji oraz do zbadania wzorców i trajektorii w czasie.
Wartość wyjściowa do 30 dni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19252 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj