폐암 노인과 가족 간병인의 수술 전후 신체 활동 중재
2021년 8월 10일 업데이트: City of Hope Medical Center
폐암 노인과 가족 간병인을 위한 수술 전후 신체 활동 중재의 타당성
이 실험은 폐암 수술 전후에 전화 기반 신체 활동 개입이 노인 환자와 간병인에게 제공될 수 있는지 여부를 연구합니다.
이 시험은 또한 환자와 가족 간병인이 중재에 만족할지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다.
폐암 수술 전후 걷기와 같은 신체 활동에 참여하면 노인 환자와 그 가족 간병인의 기능 상태와 회복을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
기본 목표:
I. 수술 전후 신체 활동 개입의 실행 가능성을 관리하고 결정합니다.
2차 목표:
I. 환자 및 가족 간병인의 결과 패턴과 중재 전후의 궤적을 설명합니다.
II. 질적 방법을 사용하여 환자 및 가족 간병인과의 간략하고 반구조화된 인터뷰를 통해 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
개요:
환자와 가족 간병인은 수술 전에 포괄적인 노인 및 기능 평가를 완료합니다. 이 정보는 맞춤형 걷기 프로그램과 간단한 하지 근력 운동을 개발하는 데 사용됩니다. 개입은 물리 및 작업 치료 배경을 가진 훈련된 코치에 의해 관리됩니다. 세션은 수술 전(30-60분)과 퇴원 후 2, 7, 14, 21일(20-50분)에 전화로 전달됩니다. 또한 참가자는 지원을 제공하고 신체 활동 행동 변화를 촉진하며 참가자 참여를 유지하기 위해 간단한 동기 부여 문자 또는 이메일 메시지(전화 세션 사이에 주 4회)를 받게 됩니다.
환자 및 가족 간병인은 퇴원 후 최대 30일까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자: 조직학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC) 또는 폐의 카르시노이드 종양이 있어야 하며 최초 조직학적 진단 후 등록이 이루어져야 합니다.
- 환자: 수술 예정일 최소 15일 전에 등록해야 합니다.
- 환자: 폐엽 절제술(개방 또는 최소 침습)을 예약해야 합니다.
- 환자: 연구 개입 세션 및 연구 문자 메시지를 위해 스마트폰이나 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 환자: 연령 >= 70세
- 환자: 수술 당일을 제외하고 연구 기간 동안 손목 밴드 만보계를 기꺼이 착용해야 합니다.
- 환자: City of Hope 콜 센터의 전화에 기꺼이 응답해야 합니다.
- 환자: 확인된 가족 구성원이나 연구에 등록한 친구가 있어야 합니다.
- 환자: 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 학습 자료 및 전화 통화는 영어로만 제공됩니다.
- 가족 간병인: 환자가 지정한 가족 또는 친구로 수술 전후에 환자를 돌볼 것입니다.
- 가족 간병인: 연령 >= 18세
- 가족 간병인: 연구 개입 세션 및 연구 문자 메시지를 위해 스마트폰이나 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 가족 간병인: 연구 기간 동안 손목 밴드 만보계를 기꺼이 착용해야 합니다.
- 가족 간병인: City of Hope 콜 센터의 전화에 기꺼이 응답해야 합니다.
- 가족 간병인: 연구에 등록된 간병인(환자)이 있어야 합니다.
- 가족 간병인: 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 학습 자료 및 전화 통화는 영어로만 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원 치료(코칭 전화, 동기 부여 메시지)
환자와 가족 간병인은 수술 전에 포괄적인 노인 및 기능 평가를 완료합니다.
이 정보는 맞춤형 걷기 프로그램과 간단한 하지 근력 운동을 개발하는 데 사용됩니다.
개입은 물리 및 작업 치료 배경을 가진 훈련된 코치에 의해 관리됩니다.
세션은 수술 전(30-60분)과 퇴원 후 2, 7, 14, 21일(20-50분)에 전화로 전달됩니다.
또한 참가자는 지원을 제공하고 신체 활동 행동 변화를 촉진하며 참가자 참여를 유지하기 위해 간단한 동기 부여 문자 또는 이메일 메시지(전화 세션 사이에 주 4회)를 받게 됩니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
간단한 동기 부여 문자 또는 이메일 메시지 받기
다른 이름들:
맞춤형 걷기 프로그램과 근력 운동을 받으세요
전화로 개입 코칭 세션 받기
간단한 동기 부여 문자 또는 이메일 메시지 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 참가자의 70% 이상 등록
기간: 퇴원 후 최대 30일
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연구를 통해 얻은 데이터를 기반으로 평가됩니다.
기술 통계는 평균, 표준 편차, 연속 변수의 범위, 범주 변수의 빈도 및 백분율을 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 최대 30일
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>= City of Hope 중재자의 전화에 응답하는 등록 참가자의 70%
기간: 퇴원 후 최대 30일
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연구를 통해 얻은 데이터를 기반으로 평가됩니다.
기술 통계는 평균, 표준 편차, 연속 변수의 범위, 범주 변수의 빈도 및 백분율을 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 최대 30일
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준수/참여
기간: 퇴원 후 최대 30일
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최소 2개 개입 세션을 완료한 등록 참가자의 70% 이상에 의해 결정됩니다.
기술 통계는 평균, 표준 편차, 연속 변수의 범위, 범주 변수의 빈도 및 백분율을 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 보고한 개입 수용 가능성
기간: 퇴원 후 최대 30일
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내용 분석 접근 방식을 사용하여 퇴사 인터뷰의 질적 데이터 분석을 통해 수용 가능성을 평가합니다.
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퇴원 후 최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후의 환자 및 가족 간병인 결과 패턴 및 궤적
기간: 퇴원 후 최대 30일의 기준선
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기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 모든 결과 측정 점수를 요약하고 시간 경과에 따른 패턴과 궤적을 탐색하는 데 사용됩니다.
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퇴원 후 최대 30일의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19252 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-05582 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐 비소세포 암종에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Karaman Training and Research Hospital완전한수술 후 합병증 | 척추외과 | 복구 품질 | 수술 후 진통제칠면조