Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervention før og efter operation hos ældre voksne med lungekræft og deres familieplejere

10. august 2021 opdateret af: City of Hope Medical Center

Mulighed for en perioperativ fysisk aktivitetsintervention for ældre voksne med lungekræft og deres familieplejere

Dette forsøg undersøger, om en telefonbaseret fysisk aktivitetsintervention før og efter lungekræftoperation kan gives til ældre patienter og deres pårørende. Forsøget har også til formål at forstå, om patienter og pårørende vil være tilfredse med interventionen. Deltagelse i fysisk aktivitet såsom gang før og efter lungekræftoperation kan forbedre funktionsstatus og restitution hos ældre patienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Administrere og bestemme gennemførligheden af ​​den perioperative fysiske aktivitetsintervention.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive patient- og pårørendes udfaldsmønstre og forløb før og efter intervention.

II. Ved hjælp af kvalitative metoder evaluere acceptabiliteten af ​​interventionen gennem korte, semistrukturerede interviews med patienter og pårørende.

OMRIDS:

Patienter og pårørende gennemfører omfattende geriatriske og funktionelle vurderinger før operationen. Denne information bruges til at udvikle et personligt gåprogram plus enkle styrkeøvelser i underekstremiteterne. Interventionen varetages af uddannede coaches med fysio- og ergoterapeutisk baggrund. Sessionerne afgives telefonisk før operation (30-60 minutter), og på dag 2, 7, 14 og 21 efter hospitalsudskrivning (20-50 minutter). Deltagerne vil også modtage korte motiverende tekst- eller e-mail-beskeder (4 gange om ugen mellem telefonsessioner) for at yde støtte, fremme fysisk aktivitetsadfærdsændring og for at opretholde deltagernes engagement.

Patienter og pårørende følges op til dag 30 efter hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Skal have histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller carcinoid tumor i lungen, og registrering skal ske efter den første histologiske diagnose
  • PATIENTER: Skal registreres mindst 15 dage før deres planlagte operation
  • PATIENTER: Skal planlægges til en lobektomi (åben eller minimalt invasiv)
  • PATIENTER: Skal have adgang til en smartphone eller telefon til studieinterventionssessioner og studie-sms
  • PATIENTER: Alder >= 70 år
  • PATIENTER: Skal være villige til at bære en skridttæller med armbånd i hele undersøgelsesperioden, undtagen på operationsdagen
  • PATIENTER: Skal være villig til at besvare telefonopkald fra City of Hope Call Center
  • PATIENTER: Skal have et identificeret familiemedlem eller en ven, som er tilmeldt undersøgelsen
  • PATIENTER: Kan læse og forstå engelsk. Studiematerialer og telefonopkald er kun tilgængelige på engelsk
  • FAMILIEPLEJE: Familiemedlem eller ven identificeret af patienten og vil tage sig af patienten før og efter operationen
  • FAMILIEPLEJE: Alder >= 18 år
  • FAMILIEPLEJE: Skal have adgang til en smartphone eller telefon til studieinterventionssessioner og studie-sms
  • FAMILIEPLEJE: Skal være villig til at bære en skridttæller med armbånd i hele studieperioden
  • FAMILIEPLEJE: Skal være villig til at besvare telefonopkald fra City of Hope Call Center
  • FAMILIEPLEJE: Skal have en plejemodtager (patient), der er tilmeldt undersøgelsen
  • FAMILIEPLEJE: Kan læse og forstå engelsk. Studiematerialer og telefonopkald er kun tilgængelige på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (coachingopkald, motiverende beskeder)
Patienter og pårørende gennemfører omfattende geriatriske og funktionelle vurderinger før operationen. Denne information bruges til at udvikle et personligt gåprogram plus enkle styrkeøvelser i underekstremiteterne. Interventionen varetages af uddannede coaches med fysio- og ergoterapeutisk baggrund. Sessionerne afgives telefonisk før operation (30-60 minutter), og på dag 2, 7, 14 og 21 efter hospitalsudskrivning (20-50 minutter). Deltagerne vil også modtage korte motiverende tekst- eller e-mail-beskeder (4 gange om ugen mellem telefonsessioner) for at yde støtte, fremme fysisk aktivitetsadfærdsændring og for at opretholde deltagernes engagement.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: E-mail
Modtag korte motiverende tekst- eller e-mail-beskeder
Andre navne:
  • Elektronisk mail
  • E-mail
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Modtag personligt vandreprogram plus styrkeøvelser
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag interventionscoaching-sessioner via telefon
Andet: Tekstbesked
Modtag korte motiverende tekst- eller e-mail-beskeder
Andre navne:
  • Tekst
  • SMS tekst
  • SMS tekstbesked

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding af >= 70% af berettigede deltagere
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
Vil blive evalueret ud fra data opnået gennem hele undersøgelsen. Beskrivende statistik vil blive vurderet ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser og intervaller for kontinuerte variable og frekvenser og procenter for kategoriske variable.
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
>= 70 % af tilmeldte deltagere, der besvarer telefonopkald fra City of Hope-interventionister
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
Vil blive evalueret ud fra data opnået gennem hele undersøgelsen. Beskrivende statistik vil blive vurderet ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser og intervaller for kontinuerte variable og frekvenser og procenter for kategoriske variable.
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
Tilslutning/engagement
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
Vil blive bestemt af >= 70 % af tilmeldte deltagere, som gennemfører mindst 2 interventionssessioner. Beskrivende statistik vil blive vurderet ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser og intervaller for kontinuerte variable og frekvenser og procenter for kategoriske variable.
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet som rapporteret af deltagerne
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet
Acceptabilitet vil blive vurderet gennem kvalitativ dataanalyse af exit-interviews ved hjælp af indholdsanalysetilgang.
Op til 30 dage efter udskrivning fra hospitalet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient og pårørendes udfaldsmønstre og forløb før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline op til 30 dage efter hospitalsudskrivning
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at udforske mønstre og baner over tid.
Baseline op til 30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

11. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19252 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner