Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitetsintervention före och efter operation hos äldre vuxna med lungcancer och deras familjevårdare

10 augusti 2021 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Genomförbarhet av en perioperativ fysisk aktivitetsintervention för äldre vuxna med lungcancer och deras familjevårdare

Denna studie studerar om en telefonbaserad fysisk aktivitetsintervention före och efter lungcancerkirurgi kan ges till äldre patienter och deras vårdgivare. Försöket syftar också till att förstå om patienter och anhöriga kommer att vara nöjda med interventionen. Att delta i fysisk aktivitet såsom promenader före och efter lungcancerkirurgi kan förbättra funktionsstatus och återhämtning hos äldre patienter och deras familjevårdare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Administrera och fastställa genomförbarheten av den perioperativa fysiska aktivitetsinterventionen.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att beskriva patientens och anhörigas resultatmönster och bana före och efter intervention.

II. Med hjälp av kvalitativa metoder, utvärdera acceptansen av interventionen genom korta, semistrukturerade intervjuer med patienter och anhörigvårdare.

SKISSERA:

Patienter och familjevårdare genomför omfattande geriatriska och funktionella bedömningar före operation. Denna information används för att utveckla ett personligt promenadprogram plus enkla styrkeövningar för nedre extremiteter. Interventionen administreras av utbildade coacher med fysikalisk och arbetsterapeutisk bakgrund. Sessionerna levereras per telefon före operation (30-60 minuter), och dag 2, 7, 14 och 21 efter sjukhusutskrivning (20-50 minuter). Deltagarna kommer också att få korta motiverande text- eller e-postmeddelanden (4 gånger i veckan mellan telefonsessionerna) för att ge stöd, främja förändring av fysisk aktivitet och för att upprätthålla deltagarnas engagemang.

Patienter och anhörigvårdare följs upp till dag 30 efter sjukhusutskrivning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Måste ha histologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller karcinoid tumör i lungan, och registrering måste ske efter den första histologiska diagnosen
  • PATIENTER: Måste registreras minst 15 dagar före den planerade operationen
  • PATIENTER: Måste schemaläggas för en lobektomi (öppen eller minimalt invasiv)
  • PATIENTER: Måste ha tillgång till en smartphone eller telefon för studieinterventionssessioner och studietextmeddelanden
  • PATIENTER: Ålder >= 70 år
  • PATIENTER: Måste vara villiga att bära en armbandsstegräknare under hela studieperioden, förutom på operationsdagen
  • PATIENTER: Måste vara villiga att svara på telefonsamtal från City of Hope Call Center
  • PATIENTER: Måste ha en identifierad familjemedlem eller vän som är inskriven i studien
  • PATIENTER: Kunna läsa och förstå engelska. Studiematerial och telefonsamtal finns endast på engelska
  • FAMILJVÅRDARE: Familjemedlem eller vän som identifieras av patienten och kommer att ta hand om patienten före och efter operationen
  • FAMILJEVÅRDARE: Ålder >= 18 år
  • FAMILJVÅRDARE: Måste ha tillgång till en smartphone eller telefon för studieinterventionssessioner och studietextmeddelanden
  • FAMILJEVÅRDARE: Måste vara villiga att bära en armbandsstegräknare under hela studieperioden
  • FAMILJVÅRDARE: Måste vara villiga att svara på telefonsamtal från City of Hope Call Center
  • FAMILJEVÅRDARE: Måste ha en vårdtagare (patient) som är inskriven i studien
  • FAMILJVÅRDARE: Kunna läsa och förstå engelska. Studiematerial och telefonsamtal finns endast på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (coachningssamtal, motiverande meddelanden)
Patienter och familjevårdare genomför omfattande geriatriska och funktionella bedömningar före operation. Denna information används för att utveckla ett personligt promenadprogram plus enkla styrkeövningar för nedre extremiteter. Interventionen administreras av utbildade coacher med fysikalisk och arbetsterapeutisk bakgrund. Sessionerna levereras per telefon före operation (30-60 minuter), och dag 2, 7, 14 och 21 efter sjukhusutskrivning (20-50 minuter). Deltagarna kommer också att få korta motiverande text- eller e-postmeddelanden (4 gånger i veckan mellan telefonsessionerna) för att ge stöd, främja förändring av fysisk aktivitet och för att upprätthålla deltagarnas engagemang.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: E-post
Få korta motiverande text- eller e-postmeddelanden
Andra namn:
  • E-post
Beteende: Övning Intervention
Få personligt anpassat promenadprogram plus styrkeövningar
Beteende: Telefonbaserad intervention
Få interventionscoachningssessioner via telefon
Övrig: Textmeddelande
Få korta motiverande text- eller e-postmeddelanden
Andra namn:
  • Text
  • SMS-text
  • SMS textmeddelande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registrering av >= 70% av berättigade deltagare
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Kommer att utvärderas baserat på data som erhållits under studien. Beskrivande statistik kommer att bedömas med hjälp av medelvärden, standardavvikelser och intervall för kontinuerliga variabler, och frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler.
Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
>= 70 % av de inskrivna deltagarna som svarar på telefonsamtal från City of Hopes interventionister
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Kommer att utvärderas baserat på data som erhållits under studien. Beskrivande statistik kommer att bedömas med hjälp av medelvärden, standardavvikelser och intervall för kontinuerliga variabler, och frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler.
Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Följsamhet/engagemang
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Kommer att bestämmas av >= 70 % av de inskrivna deltagarna som genomför minst 2 interventionssessioner. Beskrivande statistik kommer att bedömas med hjälp av medelvärden, standardavvikelser och intervall för kontinuerliga variabler, och frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler.
Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans som rapporterats av deltagarna
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Acceptansen kommer att bedömas genom kvalitativ dataanalys av exitintervjuer med hjälp av innehållsanalysmetoder.
Upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient och familjevårdares utfallsmönster och banor före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta alla resultatmått med hjälp av validerade poängförfaranden och för att utforska mönster och banor över tid.
Baslinje upp till 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19252 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera