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Intervención de actividad física antes y después de la cirugía en adultos mayores con cáncer de pulmón y sus cuidadores familiares

10 de agosto de 2021 actualizado por: City of Hope Medical Center

Viabilidad de una intervención de actividad física perioperatoria para adultos mayores con cáncer de pulmón y sus cuidadores familiares

Este ensayo estudia si se puede proporcionar una intervención de actividad física por teléfono antes y después de la cirugía de cáncer de pulmón a pacientes mayores y sus cuidadores. El ensayo también tiene como objetivo comprender si los pacientes y los cuidadores familiares estarán satisfechos con la intervención. Participar en actividad física como caminar antes y después de la cirugía de cáncer de pulmón puede mejorar el estado funcional y la recuperación en pacientes mayores y sus cuidadores familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Administrar y determinar la viabilidad de la intervención de actividad física perioperatoria.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Describir los patrones de resultados y la trayectoria del paciente y del cuidador familiar antes y después de la intervención.

II. Utilizando métodos cualitativos, evalúe la aceptabilidad de la intervención a través de entrevistas breves y semiestructuradas con pacientes y cuidadores familiares.

DESCRIBIR:

Los pacientes y los cuidadores familiares completan evaluaciones geriátricas y funcionales integrales antes de la cirugía. Esta información se utiliza para desarrollar un programa de caminata personalizado además de ejercicios simples de fortalecimiento de las extremidades inferiores. La intervención es administrada por entrenadores capacitados con experiencia en terapia física y ocupacional. Las sesiones se realizan por teléfono antes de la cirugía (30-60 minutos), y los días 2, 7, 14 y 21 después del alta hospitalaria (20-50 minutos). Los participantes también recibirán breves mensajes de texto o correos electrónicos motivacionales (4 veces por semana entre sesiones telefónicas) para brindar apoyo, promover cambios en el comportamiento de la actividad física y mantener la participación de los participantes.

Los pacientes y familiares cuidadores son seguidos hasta el día 30 después del alta hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTES: Deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) o tumor carcinoide de pulmón confirmado histológicamente, y el registro debe ocurrir después del primer diagnóstico histológico
  • PACIENTES: Deben estar registrados al menos 15 días antes de su cirugía programada
  • PACIENTES: Debe programarse para una lobectomía (abierta o mínimamente invasiva)
  • PACIENTES: Debe tener acceso a un teléfono inteligente o teléfono para las sesiones de intervención del estudio y los mensajes de texto del estudio.
  • PACIENTES: Edad >= 70 años
  • PACIENTES: Debe estar dispuesto a usar un podómetro de pulsera durante el período de estudio, excepto el día de la cirugía
  • PACIENTES: Debe estar dispuesto a contestar llamadas telefónicas del Centro de Llamadas de City of Hope
  • PACIENTES: Debe tener un familiar o amigo identificado que esté inscrito en el estudio
  • PACIENTES: Capaz de leer y comprender inglés. Los materiales de estudio y las llamadas telefónicas solo están disponibles en inglés.
  • CUIDADORES FAMILIARES: Familiar o amigo identificado por el paciente y que cuidará al paciente antes y después de la cirugía
  • CUIDADORES FAMILIARES: Edad >= 18 años
  • CUIDADORES FAMILIARES: Deben tener acceso a un teléfono inteligente o teléfono para las sesiones de intervención del estudio y los mensajes de texto del estudio.
  • CUIDADORES FAMILIARES: Deben estar dispuestos a usar un podómetro de pulsera durante el período de estudio
  • CUIDADORES FAMILIARES: Deben estar dispuestos a responder llamadas telefónicas del Centro de Llamadas de City of Hope
  • CUIDADORES FAMILIARES: Deben tener un beneficiario del cuidado (paciente) que esté inscrito en el estudio
  • CUIDADORES FAMILIARES: Capaz de leer y comprender inglés. Los materiales de estudio y las llamadas telefónicas solo están disponibles en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (llamada de asesoramiento, mensajes de motivación)
Los pacientes y los cuidadores familiares completan evaluaciones geriátricas y funcionales integrales antes de la cirugía. Esta información se utiliza para desarrollar un programa de caminata personalizado además de ejercicios simples de fortalecimiento de las extremidades inferiores. La intervención es administrada por entrenadores capacitados con experiencia en terapia física y ocupacional. Las sesiones se realizan por teléfono antes de la cirugía (30-60 minutos), y los días 2, 7, 14 y 21 después del alta hospitalaria (20-50 minutos). Los participantes también recibirán breves mensajes de texto o correos electrónicos motivacionales (4 veces por semana entre sesiones telefónicas) para brindar apoyo, promover cambios en el comportamiento de la actividad física y mantener la participación de los participantes.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Correo electrónico
Reciba breves mensajes de texto o correos electrónicos motivacionales
Otros nombres:
  • Correo electrónico
Conductual: Intervención de ejercicio
Reciba un programa de caminata personalizado más ejercicios de fuerza
Conductual: Intervención por Teléfono
Recibe sesiones de coaching de intervención vía telefónica
Otro: Mensaje de texto
Reciba breves mensajes de texto o correos electrónicos motivacionales
Otros nombres:
  • Texto
  • SMS de texto
  • Mensaje de texto SMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción de >= 70% de los participantes elegibles
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
Se evaluará en base a los datos obtenidos a lo largo del estudio. Las estadísticas descriptivas se evaluarán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos para variables continuas, y frecuencias y porcentajes para variables categóricas.
Hasta 30 días después del alta hospitalaria
>= 70% de los participantes inscritos que contestan las llamadas telefónicas de los intervencionistas de City of Hope
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
Se evaluará en base a los datos obtenidos a lo largo del estudio. Las estadísticas descriptivas se evaluarán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos para variables continuas, y frecuencias y porcentajes para variables categóricas.
Hasta 30 días después del alta hospitalaria
Adherencia/compromiso
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
Será determinado por >= 70% de los participantes inscritos que completen al menos 2 sesiones de intervención. Las estadísticas descriptivas se evaluarán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos para variables continuas, y frecuencias y porcentajes para variables categóricas.
Hasta 30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención según lo informado por los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
La aceptabilidad se evaluará a través del análisis de datos cualitativos de las entrevistas de salida utilizando un enfoque de análisis de contenido.
Hasta 30 días después del alta hospitalaria

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de resultados y trayectorias del paciente y del cuidador familiar antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 30 días después del alta hospitalaria
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todos los puntajes de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntaje validados y para explorar patrones y trayectorias a lo largo del tiempo.
Línea de base hasta 30 días después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19252 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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