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Intervention sur l'activité physique avant et après la chirurgie chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon et leurs aidants familiaux

10 août 2021 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Faisabilité d'une intervention d'activité physique périopératoire pour les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon et leurs aidants familiaux

Cet essai étudie si une intervention d'activité physique par téléphone avant et après la chirurgie du cancer du poumon peut être proposée aux patients âgés et à leurs soignants. L'essai vise également à comprendre si les patients et les aidants familiaux seront satisfaits de l'intervention. La pratique d'une activité physique telle que la marche avant et après une chirurgie du cancer du poumon peut améliorer l'état fonctionnel et le rétablissement des patients âgés et de leurs aidants familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Administrer et déterminer la faisabilité de l'intervention d'activité physique périopératoire.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Décrire les modèles de résultats et la trajectoire des patients et des aidants familiaux avant et après l'intervention.

II. À l'aide de méthodes qualitatives, évaluer l'acceptabilité de l'intervention au moyen de brèves entrevues semi-structurées avec les patients et les aidants familiaux.

CONTOUR:

Les patients et les aidants familiaux effectuent des évaluations gériatriques et fonctionnelles complètes avant la chirurgie. Ces informations sont utilisées pour développer un programme de marche personnalisé ainsi que des exercices simples de renforcement des membres inférieurs. L'intervention est administrée par des entraîneurs formés ayant une formation en physiothérapie et en ergothérapie. Les séances sont dispensées par téléphone avant l'intervention (30 à 60 minutes) et les jours 2, 7, 14 et 21 après la sortie de l'hôpital (20 à 50 minutes). Les participants recevront également de brefs messages texte ou courriel de motivation (4 fois par semaine entre les séances téléphoniques) pour fournir un soutien, promouvoir le changement de comportement en matière d'activité physique et maintenir l'engagement des participants.

Les patients et les aidants familiaux sont suivis jusqu'au 30e jour après la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PATIENTS: Doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) confirmé histologiquement ou une tumeur carcinoïde du poumon, et l'enregistrement doit avoir lieu après le premier diagnostic histologique
  • PATIENTS : Doivent être inscrits au moins 15 jours avant leur chirurgie prévue
  • PATIENTS : Doit être programmé pour une lobectomie (ouverte ou mini-invasive)
  • PATIENTS: Doit avoir accès à un smartphone ou à un téléphone pour les séances d'intervention d'étude et les messages texte d'étude
  • PATIENTS : Âge >= 70 ans
  • PATIENTS : Doit être disposé à porter un podomètre à bracelet pendant toute la durée de la période d'étude, sauf le jour de la chirurgie
  • PATIENTS: Doit être disposé à répondre aux appels téléphoniques du centre d'appels de City of Hope
  • PATIENTS : Doit avoir un membre de la famille ou un ami identifié qui est inscrit à l'étude
  • PATIENTS : Capables de lire et de comprendre l'anglais. Le matériel d'étude et les appels téléphoniques ne sont disponibles qu'en anglais
  • AIDANTS FAMILIAUX : membre de la famille ou ami identifié par le patient et qui s'occupera du patient avant et après la chirurgie
  • AIDANTS FAMILIAUX : Âge >= 18 ans
  • AIDANTS FAMILIAUX : Doit avoir accès à un smartphone ou à un téléphone pour les séances d'intervention d'étude et les messages texte d'étude
  • AIDANTS FAMILIAUX: Doit être disposé à porter un podomètre à bracelet pendant toute la durée de la période d'étude
  • AIDANTS FAMILIAUX : Doit être disposé à répondre aux appels téléphoniques du centre d'appels de la ville de l'espoir
  • AIDANTS FAMILIAUX : Doit avoir un bénéficiaire de soins (patient) qui est inscrit à l'étude
  • AIDANTS FAMILIAUX : capables de lire et de comprendre l'anglais. Le matériel d'étude et les appels téléphoniques ne sont disponibles qu'en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (appel de coaching, messages de motivation)
Les patients et les aidants familiaux effectuent des évaluations gériatriques et fonctionnelles complètes avant la chirurgie. Ces informations sont utilisées pour développer un programme de marche personnalisé ainsi que des exercices simples de renforcement des membres inférieurs. L'intervention est administrée par des entraîneurs formés ayant une formation en physiothérapie et en ergothérapie. Les séances sont dispensées par téléphone avant l'intervention (30 à 60 minutes) et les jours 2, 7, 14 et 21 après la sortie de l'hôpital (20 à 50 minutes). Les participants recevront également de brefs messages texte ou courriel de motivation (4 fois par semaine entre les séances téléphoniques) pour fournir un soutien, promouvoir le changement de comportement en matière d'activité physique et maintenir l'engagement des participants.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: E-mail
Recevoir de brefs SMS ou e-mails de motivation
Autres noms:
  • Courrier électronique
  • E-mail
Comportemental: Intervention d'exercice
Recevez un programme de marche personnalisé et des exercices de musculation
Comportemental: Intervention par téléphone
Recevoir des séances de coaching d'intervention par téléphone
Autre: Message texte
Recevoir de brefs SMS ou e-mails de motivation
Autres noms:
  • Texte
  • Texte SMS
  • Message texte SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription de >= 70 % des participants éligibles
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Sera évalué sur la base des données obtenues tout au long de l'étude. Les statistiques descriptives seront évaluées à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages pour les variables continues, et de fréquences et de pourcentages pour les variables catégorielles.
Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
>= 70% des participants inscrits qui répondent aux appels téléphoniques des intervenants de City of Hope
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Sera évalué sur la base des données obtenues tout au long de l'étude. Les statistiques descriptives seront évaluées à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages pour les variables continues, et de fréquences et de pourcentages pour les variables catégorielles.
Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Adhésion/engagement
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Sera déterminé par >= 70 % des participants inscrits qui terminent au moins 2 sessions d'intervention. Les statistiques descriptives seront évaluées à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages pour les variables continues, et de fréquences et de pourcentages pour les variables catégorielles.
Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention telle que rapportée par les participants
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
L'acceptabilité sera évaluée au moyen d'une analyse qualitative des données des entrevues de sortie en utilisant une approche d'analyse de contenu.
Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles de résultats et trajectoires des patients et des aidants familiaux avant et après l'intervention
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer tous les scores des mesures de résultats à l'aide de procédures de notation validées et pour explorer les modèles et les trajectoires au fil du temps.
Ligne de base jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19252 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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