Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteitsinterventie voor en na een operatie bij oudere volwassenen met longkanker en hun familieverzorgers

10 augustus 2021 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Haalbaarheid van een peri-operatieve fysieke activiteitsinterventie voor oudere volwassenen met longkanker en hun familieverzorgers

In dit onderzoek wordt onderzocht of een telefonische interventie voor fysieke activiteit voor en na longkankerchirurgie kan worden aangeboden aan oudere patiënten en hun verzorgers. De proef is ook bedoeld om te begrijpen of patiënten en mantelzorgers tevreden zullen zijn met de interventie. Deelname aan lichamelijke activiteit, zoals wandelen voor en na een longkankeroperatie, kan de functionele status en het herstel van oudere patiënten en hun mantelzorgers verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Uitvoeren en vaststellen van de haalbaarheid van de perioperatieve beweeginterventie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Patiënt en mantelzorger uitkomstpatronen en traject pre- en post-interventie beschrijven.

II. Evalueer met behulp van kwalitatieve methoden de aanvaardbaarheid van de interventie door middel van korte, semi-gestructureerde interviews met patiënten en mantelzorgers.

OVERZICHT:

Patiënten en mantelzorgers voeren uitgebreide geriatrische en functionele beoordelingen uit vóór de operatie. Deze informatie wordt gebruikt om een ​​persoonlijk loopprogramma te ontwikkelen plus eenvoudige krachtoefeningen voor de onderste ledematen. De interventie wordt uitgevoerd door getrainde coaches met een fysieke en ergotherapeutische achtergrond. De sessies worden telefonisch gegeven vóór de operatie (30-60 minuten) en op dag 2, 7, 14 en 21 na ontslag uit het ziekenhuis (20-50 minuten). Deelnemers ontvangen ook korte motiverende tekst- of e-mailberichten (4 keer per week tussen telefoonsessies) om ondersteuning te bieden, gedragsverandering bij fysieke activiteit te bevorderen en de betrokkenheid van deelnemers te behouden.

Patiënten en mantelzorgers worden gevolgd tot dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN: Moet histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of carcinoïdtumor van de long hebben en registratie moet plaatsvinden na de eerste histologische diagnose
  • PATIËNTEN: Moet ten minste 15 dagen voor hun geplande operatie worden geregistreerd
  • PATIËNTEN: Moet worden gepland voor een lobectomie (open of minimaal invasief)
  • PATIËNTEN: Moet toegang hebben tot een smartphone of telefoon voor studieinterventiesessies en studie-sms-berichten
  • PATIËNTEN: Leeftijd >= 70 jaar
  • PATIËNTEN: Moeten bereid zijn om een ​​stappenteller met polsbandje te dragen voor de duur van de onderzoeksperiode, behalve op de dag van de operatie
  • PATIËNTEN: Moet bereid zijn om telefoontjes van het City of Hope Call Center te beantwoorden
  • PATIËNTEN: Moet een geïdentificeerd familielid of vriend hebben die is ingeschreven voor het onderzoek
  • PATIËNTEN: Engels kunnen lezen en begrijpen. Studiemateriaal en telefoongesprekken zijn alleen in het Engels beschikbaar
  • FAMILIEZORGVERLENERS: Familielid of vriend geïdentificeerd door de patiënt en zal voor en na de operatie voor de patiënt zorgen
  • GEZINSZORGVERLENERS: Leeftijd >= 18 jaar
  • FAMILIEZORGVERLENERS: Moet toegang hebben tot een smartphone of telefoon voor studieinterventiesessies en studie-sms-berichten
  • FAMILIEZORGVERLENERS: Moeten bereid zijn om een ​​stappenteller met polsbandje te dragen voor de duur van de studieperiode
  • FAMILIEZORGVERLENERS: Moet bereid zijn om telefoontjes van het City of Hope Call Center te beantwoorden
  • FAMILIEZORGVERLENERS: Moet een zorgontvanger (patiënt) hebben die is ingeschreven in het onderzoek
  • FAMILIEZORGVERLENERS: Engels kunnen lezen en begrijpen. Studiemateriaal en telefoongesprekken zijn alleen in het Engels beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (coachingsgesprek, motiverende berichten)
Patiënten en mantelzorgers voeren uitgebreide geriatrische en functionele beoordelingen uit vóór de operatie. Deze informatie wordt gebruikt om een ​​persoonlijk loopprogramma te ontwikkelen plus eenvoudige krachtoefeningen voor de onderste ledematen. De interventie wordt uitgevoerd door getrainde coaches met een fysieke en ergotherapeutische achtergrond. De sessies worden telefonisch gegeven vóór de operatie (30-60 minuten) en op dag 2, 7, 14 en 21 na ontslag uit het ziekenhuis (20-50 minuten). Deelnemers ontvangen ook korte motiverende tekst- of e-mailberichten (4 keer per week tussen telefoonsessies) om ondersteuning te bieden, gedragsverandering bij fysieke activiteit te bevorderen en de betrokkenheid van deelnemers te behouden.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: E-mailen
Ontvang korte motiverende sms- of e-mailberichten
Andere namen:
  • Elektronische post
  • E-mail
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Ontvang een persoonlijk loopprogramma plus krachtoefeningen
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Interventie coaching sessies ontvangen via de telefoon
Ander: Tekst bericht
Ontvang korte motiverende sms- of e-mailberichten
Andere namen:
  • Tekst
  • SMS-tekst
  • SMS-tekstbericht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving van >= 70% van de in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zal worden geëvalueerd op basis van gegevens die tijdens het onderzoek zijn verkregen. Beschrijvende statistiek zal worden beoordeeld met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken voor continue variabelen, en frequenties en percentages voor categorische variabelen.
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
>= 70% van de ingeschreven deelnemers die de telefoontjes van City of Hope-interventies beantwoorden
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zal worden geëvalueerd op basis van gegevens die tijdens het onderzoek zijn verkregen. Beschrijvende statistiek zal worden beoordeeld met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken voor continue variabelen, en frequenties en percentages voor categorische variabelen.
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aanhankelijkheid / betrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Zal worden bepaald door >= 70% van de ingeschreven deelnemers die ten minste 2 interventiesessies hebben voltooid. Beschrijvende statistiek zal worden beoordeeld met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties en bereiken voor continue variabelen, en frequenties en percentages voor categorische variabelen.
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventieaanvaardbaarheid zoals gerapporteerd door deelnemers
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van kwalitatieve gegevensanalyse van exit-interviews met behulp van een inhoudsanalysebenadering.
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstpatronen en trajecten van patiënt en mantelzorger voor en na de interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle uitkomstmaatscores samen te vatten met behulp van gevalideerde scoreprocedures, en om patronen en trajecten in de loop van de tijd te onderzoeken.
Baseline tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19252 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long niet-kleincellig carcinoom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren