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Intervenção com atividade física antes e depois da cirurgia em idosos com câncer de pulmão e seus cuidadores familiares

10 de agosto de 2021 atualizado por: City of Hope Medical Center

Viabilidade de uma Intervenção de Atividade Física Perioperatória para Idosos com Câncer de Pulmão e seus Cuidadores Familiares

Este estudo estuda se uma intervenção de atividade física por telefone antes e depois da cirurgia de câncer de pulmão pode ser fornecida a pacientes idosos e seus cuidadores. O estudo também visa entender se os pacientes e cuidadores familiares ficarão satisfeitos com a intervenção. Participar de atividades físicas, como caminhar antes e depois da cirurgia de câncer de pulmão, pode melhorar o estado funcional e a recuperação em pacientes idosos e seus cuidadores familiares.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Administrar e determinar a viabilidade da intervenção de atividade física perioperatória.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever os padrões de resultado do paciente e cuidador familiar e a trajetória pré e pós-intervenção.

II. Usando métodos qualitativos, avalie a aceitabilidade da intervenção por meio de entrevistas breves e semiestruturadas com pacientes e cuidadores familiares.

CONTORNO:

Pacientes e cuidadores familiares completam avaliações geriátricas e funcionais abrangentes antes da cirurgia. Essas informações são usadas para desenvolver um programa de caminhada personalizado, além de exercícios simples de força para membros inferiores. A intervenção é administrada por treinadores treinados com experiência em fisioterapia e terapia ocupacional. As sessões são realizadas por telefone antes da cirurgia (30-60 minutos) e nos dias 2, 7, 14 e 21 após a alta hospitalar (20-50 minutos). Os participantes também receberão breves mensagens de texto ou e-mail motivacionais (4 vezes por semana entre as sessões telefônicas) para fornecer suporte, promover mudança de comportamento de atividade física e manter o envolvimento do participante.

Os pacientes e cuidadores familiares são acompanhados até o 30º dia após a alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PACIENTES: Devem ter câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) confirmado histologicamente ou tumor carcinóide do pulmão, e o registro deve ocorrer após o primeiro diagnóstico histológico
  • PACIENTES: Devem ser registrados pelo menos 15 dias antes da cirurgia programada
  • PACIENTES: Deve ser agendada uma lobectomia (aberta ou minimamente invasiva)
  • PACIENTES: Devem ter acesso a um smartphone ou telefone para sessões de intervenção do estudo e mensagens de texto do estudo
  • PACIENTES: Idade >= 70 anos
  • PACIENTES: Devem estar dispostos a usar um pedômetro de pulseira durante o período do estudo, exceto no dia da cirurgia
  • PACIENTES: Devem estar dispostos a atender chamadas telefônicas do City of Hope Call Center
  • PACIENTES: Deve ter um membro da família ou amigo identificado que esteja inscrito no estudo
  • PACIENTES: Capazes de ler e compreender inglês. Materiais de estudo e chamadas telefônicas estão disponíveis apenas em inglês
  • FAMILIARES CUIDADORES: Familiar ou amigo identificado pelo paciente e que cuidará do paciente antes e depois da cirurgia
  • CUIDADORES DA FAMÍLIA: Idade >= 18 anos
  • CUIDADORES DA FAMÍLIA: Devem ter acesso a um smartphone ou telefone para sessões de intervenção do estudo e mensagens de texto do estudo
  • CUIDADORES DA FAMÍLIA: Devem estar dispostos a usar um pedômetro de pulseira durante o período do estudo
  • CUIDADORES DA FAMÍLIA: Devem estar dispostos a atender ligações do City of Hope Call Center
  • CUIDADORES FAMILIARES: Devem ter um receptor de cuidados (paciente) que esteja inscrito no estudo
  • CUIDADORES DA FAMÍLIA: Capazes de ler e compreender inglês. Materiais de estudo e chamadas telefônicas estão disponíveis apenas em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (chamada de treinamento, mensagens motivacionais)
Pacientes e cuidadores familiares completam avaliações geriátricas e funcionais abrangentes antes da cirurgia. Essas informações são usadas para desenvolver um programa de caminhada personalizado, além de exercícios simples de força para membros inferiores. A intervenção é administrada por treinadores treinados com experiência em fisioterapia e terapia ocupacional. As sessões são realizadas por telefone antes da cirurgia (30-60 minutos) e nos dias 2, 7, 14 e 21 após a alta hospitalar (20-50 minutos). Os participantes também receberão breves mensagens de texto ou e-mail motivacionais (4 vezes por semana entre as sessões telefônicas) para fornecer suporte, promover mudança de comportamento de atividade física e manter o envolvimento do participante.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: E-mail
Receba breves mensagens de texto ou e-mail motivacionais
Outros nomes:
  • Correio eletrônico
  • O email
Comportamental: Exercício Intervenção
Receba um programa de caminhada personalizado e exercícios de força
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Receba sessões de coaching de intervenção por telefone
Outro: Mensagem de texto
Receba breves mensagens de texto ou e-mail motivacionais
Outros nomes:
  • Texto
  • Texto SMS
  • Mensagem de texto SMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inscrição de >= 70% dos participantes elegíveis
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Serão avaliados com base nos dados obtidos ao longo do estudo. Estatísticas descritivas serão avaliadas por meio de médias, desvios padrão e intervalos para variáveis ​​contínuas, e frequências e porcentagens para variáveis ​​categóricas.
Até 30 dias após a alta hospitalar
>= 70% dos participantes inscritos que atendem as ligações dos interventores da Cidade da Esperança
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Serão avaliados com base nos dados obtidos ao longo do estudo. Estatísticas descritivas serão avaliadas por meio de médias, desvios padrão e intervalos para variáveis ​​contínuas, e frequências e porcentagens para variáveis ​​categóricas.
Até 30 dias após a alta hospitalar
Adesão/engajamento
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
Será determinado por >= 70% dos participantes inscritos que concluírem pelo menos 2 sessões de intervenção. Estatísticas descritivas serão avaliadas por meio de médias, desvios padrão e intervalos para variáveis ​​contínuas, e frequências e porcentagens para variáveis ​​categóricas.
Até 30 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção conforme relatado pelos participantes
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
A aceitabilidade será avaliada através da análise de dados qualitativos das entrevistas de saída usando a abordagem de análise de conteúdo.
Até 30 dias após a alta hospitalar

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões e trajetórias de resultados de pacientes e cuidadores familiares antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base até 30 dias após a alta hospitalar
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para explorar padrões e trajetórias ao longo do tempo.
Linha de base até 30 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19252 (Outro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-05582 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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