Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VNS-indusoitu kortikospinaalinen plastisiteetti

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: George Wittenberg, University of Pittsburgh

Ei-invasiivisen vagushermostimulaation mekanismit tehostetun motorisen ohjauksen taustalla ihmisillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää aivojen, selkäytimen ja lihasten välisistä yhteyksistä ja siitä, miten näitä yhteyksiä voidaan vahvistaa neurologisen vamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-invasiivisia stimulaatiotekniikoita voidaan käyttää konvergoivien tulojen ajoittamiseen asianmukaisesti muutosten indusoimiseksi ihmisen primaarisen motorisen aivokuoren aivokuoren ulostulopiireissä, neuromodulatorisessa protokollassa, joka tunnetaan nimellä pariliitostimulaatio (PAS). Kokeilla pyritään tutkimaan aivokuoren PAS:n ja ei-invasiivisen vagushermostimulaation (VNS) välisiä vuorovaikutuksia ymmärtääkseen, missä määrin VNS vahvistaa aivokuoren plastisuutta ihmisissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvauksen sairastaneet henkilöt:

  1. Ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi
  2. Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  3. Moottorin aiheuttamat potentiaalit käden/käsivarren lihaksissa

  4. Koehenkilöiden tulee osoittaa ymmärrys tutkimuksen tavoitteista ja heillä on oltava kyky noudattaa tutkijoiden arvioimia yksinkertaisia ​​ohjeita.

    KAIKKI YKSILÖT:

  5. 18-75 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

Aivohalvauksen sairastaneet henkilöt:

  1. Hemispatiaalinen laiminlyönti, afasia tai kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaisi testaukseen ja häiritsisi kykyä noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita tutkijoiden arvioiden mukaan

    KAIKKI YKSILÖT:

  2. Liikkeisiin vaikuttavat neurologiset häiriöt (halvauksen lisäksi)
  3. Aiempi kohtaus tai epilepsia
  4. Metalliset aivoimplantit
  5. Kehon implantit, kuten kardiovertteridefibrillaattorit, insuliinipumput, ventriculoperitoneaaliset shuntit, sisäkorvaistutteet tai sydämentahdistimet
  6. Raskaana tai odottavansa raskautta
  7. Vaikeus säilyttää vireys ja/tai pysyä paikallaan
  8. Silikoni- tai muoviallergia
  9. Aiemmat vestibulaarihäiriöt (esim. huimaus, Menieren tauti jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAS+VNS
Primaariseen motoriseen aivokuoreen kohdistuvaa parillista assosiaatiostimulaatiota (PAS) annetaan VNS:n kanssa henkilöille, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi ja neurologisesti ehjät, iän mukaiset kontrollit.
Muut: Paired-Associative Stimulation (PAS)
Samanaikainen yhteyksien aktivointi motorisessa aivokuoressa hermojen ja aivojen stimulaation kautta.
Muut nimet:
  • PAS
Muut: Vagus-hermostimulaatio (VNS)
Rekrytoi vagushermon korvahaaran, joka aktivoi aivorakenteita, jotka vapauttavat aivokuoren plastisuutta välittäviä kemikaaleja.
Muut nimet:
  • VNS
Huijausvertailija: PAS+Sham
Primaariseen motoriseen aivokuoreen kohdistuvaa parillista assosiatiivista stimulaatiota (PAS) annetaan valestimulaation kanssa henkilöille, joilla on aivohalvauksen sekundaarinen hemipareesi ja neurologisesti ehjät, iän mukaiset kontrollit.
Muut: Paired-Associative Stimulation (PAS)
Samanaikainen yhteyksien aktivointi motorisessa aivokuoressa hermojen ja aivojen stimulaation kautta.
Muut nimet:
  • PAS
Muut: Huijausstimulaatio
Stimulaatio kynnyksen alapuolella, joka ei aktivoi hermorakenteita.
Muut nimet:
  • Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos herätetyn potentiaalin koosta
Aikaikkuna: 1 viikko
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos lähtötilanteesta (eli ennen PAS:ää) herätettyjen potentiaalien koossa. Erot olosuhteiden välillä (eli PAS+VNS vs PAS+Sham) vaikuttavat siihen, ohjaako VNS aivokuoren plastisuutta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: George F Wittenberg, MD, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19040394 (Aim 1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä voi jakaa tietoja muiden tutkimuskeskusten tutkijoiden kanssa tietojen analysointia ja yhteistyötä varten. Tutkimustietoa ja dataa voidaan jakaa muuta tutkimusta tekevien tutkijoiden kanssa. Nämä tiedot eivät ole tunnistettavissa.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa, kun tietoja tallennetaan, analysoidaan ja/tai ennen julkaisua. Tiedot voivat olla saatavilla seitsemän vuoden ajan käsikirjoitusten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedonkäyttösopimukset tehdään muiden tutkimuskeskusten tai muuta tutkimusta tekevien tutkijoiden kanssa ennen tietojen jakamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Paired-Associative Stimulation (PAS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa