이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VNS 유도 피질 척수 가소성

2022년 10월 31일 업데이트: George Wittenberg, University of Pittsburgh

비침습적 미주 신경 자극의 기전은 인간의 강화된 운동 제어의 기초가 됩니다.

이 연구의 목표는 뇌, 척수 및 근육 사이의 연결과 신경 손상 후 이러한 연결이 어떻게 강화될 수 있는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 자극 기술은 PAS(paired-associative stimulation)로 알려진 신경 조절 프로토콜인 인간 일차 운동 피질의 피질 출력 회로의 변화를 유도하기 위해 수렴 입력을 적절하게 시간에 맞추는 데 사용할 수 있습니다. 실험은 VNS가 인간의 피질 가소성을 증폭시키는 정도를 이해하기 위해 피질 PAS와 비침습적 미주 신경 자극(VNS) 사이의 상호작용을 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

뇌졸중을 앓은 개인:

  1. 최초의 뇌졸중 진단
  2. 뇌졸중 발병 후 최소 6개월
  3. 손/팔 근육의 모터 유발 전위

  4. 피험자는 연구 목표에 대한 이해를 보여야 하며 조사관이 판단하는 간단한 지시를 따를 수 있는 능력이 있어야 합니다.

    모든 개인:

  5. 18세에서 75세 사이

제외 기준:

뇌졸중을 앓은 개인:

  1. 시험에 영향을 미치고 조사관이 판단하는 간단한 지침을 따르는 능력을 방해하는 반공간 무시, 실어증 또는 인지 장애

    모든 개인:

  2. 움직임에 영향을 미치는 신경학적 장애(뇌졸중 제외)
  3. 발작 또는 간질 병력
  4. 금속 뇌 임플란트
  5. 심장 제세동기, 인슐린 펌프, 심실복강 션트, 달팽이관 이식 또는 심박 조율기와 같은 신체 이식
  6. 임신 중이거나 임신할 예정인 사람
  7. 주의력 유지 및/또는 가만히 있기 어려움
  8. 실리콘 또는 플라스틱 알레르기
  9. 전정 장애의 병력(예: 현기증, 메니에르병 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PAS+VNS
일차 운동 피질을 표적으로 하는 PAS(Paired-associative stimulation)는 뇌졸중에 이차적인 편마비 및 신경학적으로 손상되지 않은 연령 일치 대조군이 있는 개인에서 VNS와 함께 투여될 것입니다.
다른: PAS(Paired-Associative Stimulation)
신경과 뇌에 대한 자극을 통해 운동 피질의 연결을 동시에 활성화합니다.
다른 이름들:
  • 우선권
다른: 미주 신경 자극(VNS)
피질 가소성을 매개하는 화학 물질을 방출하는 뇌 구조를 활성화하는 미주 신경의 귀 가지를 모집합니다.
다른 이름들:
  • VNS
가짜 비교기: PAS+샴
일차 운동 피질을 표적으로 하는 PAS(Paired-associative stimulation)는 뇌졸중에 이차적인 편마비 환자와 신경학적으로 손상되지 않은 연령 일치 대조군에서 가짜 자극과 함께 시행될 것입니다.
다른: PAS(Paired-Associative Stimulation)
신경과 뇌에 대한 자극을 통해 운동 피질의 연결을 동시에 활성화합니다.
다른 이름들:
  • 우선권
다른: 가짜 자극
신경 구조를 활성화하지 않는 하위 임계값 자극.
다른 이름들:
  • 가짜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유발 전위의 크기 변화
기간: 일주
일차 종점은 유발 전위 크기의 기준선(즉, PAS 이전)으로부터의 변화입니다. 조건 간 변화의 차이(즉, PAS+VNS 대 PAS+Sham)는 VNS가 피질 가소성을 구동하는지 여부를 다룰 것입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: George F Wittenberg, MD, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19040394 (Aim 1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구팀은 데이터 분석 및 협업을 위해 다른 센터의 과학자들과 데이터를 공유할 수 있습니다. 연구 정보 및 데이터는 다른 연구를 수행하는 연구자와 공유될 수 있습니다. 이 정보는 식별할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

정보는 데이터가 기록, 분석되는 동안 및/또는 게시 전에 공유될 수 있습니다. 데이터는 원고가 출판된 후 7년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 계약은 데이터를 공유하기 전에 다른 센터의 과학자 또는 다른 연구를 수행하는 과학자와 체결됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PAS(Paired-Associative Stimulation)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다