Fingolimodi aivoturvotuksen hoidossa aivoverenvuotojen jälkeen (FITCH)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fingolimodin kerta-annoksen turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on primaarinen spontaani intracerebraalinen verenvuoto (ICH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus fingolimodista potilailla, joilla on primaarinen spontaani aivoverenvuoto.
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan opintoryhmiin kiinteän allokoinnin satunnaistaminen ja tietokonepohjainen satunnaislukugeneraattoriallokaatio.
Osallistujia tarkkailee ilmoittautumisajankohtana ja päivinä 1, 3, 5, 7 ja 14 (riippuen kotiuttamisesta) 2 sokettua arvioijaa (neurotieteen alaasiantuntija), ja he saavat normaalia hoitoa tutkimuksen ajan.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistujat siirtyvät 12 kuukauden seurantavaiheeseen, jossa klinikkakäynnit ovat 30±14 päivää, 90±14 päivää, 180±14 päivää ja 365±14 päivää.
He saavat standardin hoidon MRI-skannauksen 30 päivän käynnillä ja aivojen hoidon standardin CT-tutkimuksen 90 ja 365 päivän käynnillä, ja heidät arvioidaan NINDS Common Data Elements for Stroke -ohjelman ennalta valituilla tulosarvioinneilla klo. nämä ajankohdat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen vaadittujen määräysten mukaisesti; jos osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta, kirjallinen suostumus on hankittava osallistujan laillisesti valtuutetulta edustajalta (LAR).
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Hänellä on vahvistettu diagnoosi spontaani ICH ≥ 15 ml mitattuna ABC/2-menetelmällä käyttäen radiografista kuvantamista (tietokonetomografia (CT), CT-angiogrammi (CTA) jne.). Pikkuaivojen ICH:n esiintyminen on poissulkevaa. Vesipään esiintyminen massavaikutuksesta ja aivoturvotuksesta ei ole poissulkeva. Jos potilaalla on vesipää, joka vaatii aivo-selkäydinnesteen (CSF) poistoa, ulkoinen ventrikulaarinen dreeni asetetaan hoidon vakiona, eikä se ole poissulkevaa.
- Oireet alle 24 tuntia ennen ilmoittautumista, jos kaikki kelpoisuusehdot täyttyvät. Tuntematon alkamisaika on poissulkeva. Käytä aikaa, jonka potilaan tiedettiin viimeksi voineen hyvin potilaille, jotka heräävät unesta oireineen.
- Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä ≥ esityksessä.
- Hänellä on National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≥ esityksessä.
- Systolisen verenpaineen (SBP) ylläpito < 200 mmHg ilmoittautumisen ja satunnaistamisen yhteydessä.
- Historiallisen modifioidun rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 0 tai 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet tai naiset alle 18-vuotiaat
- Vangitut potilaat
- ICH tunnetaan trauman seurauksena
- Primaarinen intraventrikulaarinen verenvuoto ilman merkittävää intraparenkymaalista komponenttia.
- Aneurysman repeämä, arteriovenoosinen epämuodostuma (AVM), verisuonihäiriö, Moyamoyan tauti, iskeemisen infarktin verenvuoto, äskettäisen (< 1 vuoden) verenvuodon uusiutuminen, röntgenkuvauksella diagnosoidut kasvaimet.
- Potilaat, joilla on epävakaa massa tai kehittyvä kallonsisäinen osasto -oireyhtymä.
- Aivorungon verenvuoto tai peruuttamaton heikentynyt aivorungon toiminta (kahdenpuoleiset kiinteät, laajentuneet pupillit ja ojentajamotorinen asento), GCS ≤ 4.
- Verihiutaleiden määrä < 100 000; INR > 1,4.
- Mikä tahansa peruuttamaton koagulopatia tai tunnettu hyytymishäiriö.
- Eriasteiset nielemishäiriöt (joka määritetään joko muodollisen puheen ja nielemisen tai vuodeviereen nielemisen perusteella) tai pahoinvointi/oksentelu, jotka voivat vaikeuttaa fingolimodin suun kautta antamista.
- Tunnettu Mobitz Type II:n toisen asteen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos (AV) tai sairas poskiontelooireyhtymä.
- Viimeisen 6 kuukauden aikana: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, sairaalahoitoa vaativa dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai luokan III/IV sydämen vajaatoiminta.
- Lähtötason QTc-väli ≥500 ms.
- Nykyinen hoito Cass Ia- tai luokan III rytmihäiriölääkkeillä.
- Istutetut sydänlaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuksessa tarvittavien toivottujen MRI-sekvenssien kanssa (kontrastittomat T1-, T2-, SWI/GRE- ja FLAIR-sekvenssit).
- Epänormaali maksan toiminta tai maksan vajaatoiminta
- Aktiiviset akuutit tai krooniset virusinfektiot
- Antineoplastisten, immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien hoitojen aktiivinen käyttö.
- Ei odoteta selviävän 180 päivän käynnille samanaikaisten sairauksien vuoksi tai DNR/DNI-status ennen satunnaistamista.
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Osallistujan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fingolimod
Standard of care -hoidon lisäksi fingolimodiryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 0,5 mg:n kerta-annoksen suun kautta 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
|
0,5 mg:n kerta-annos suun kautta otettavaksi fingolimodiksi 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
Standard of care -hoidon lisäksi kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kerta-annoksen lumelääkettä 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
|
Yksi oraalinen lumelääkepilleri 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
|
|
Kokeellinen: Avoin Fingolimod
Tavallisen hoitohoidon lisäksi 10 henkilöä, joille ei voida antaa suun kautta annettavaa lääkitystä, jaetaan avoimeen ryhmään, joille annetaan 0,5 mg:n kerta-annos suun kautta 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. NGT tai Dobhoff putki.
|
Kerta-annos 0,5 mg fingolimodia NGT- tai Dobhoff-putken läpi 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä sydäntapahtumia
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ictuksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä sydäntapahtumia.
Kliinisesti merkittäviä sydäntapahtumia ovat sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, mikä tahansa sydämen vajaatoiminta, bradykardia ja sydänkatkos.
Sydäntapahtumia seurattiin telemetrialla 72 tuntiin asti ja sen jälkeen sairaalahoidossa.
Sisäänkirjautuminen tehtiin 30 päivän kuluttua henkilökohtaisen kliinisen tai sairaalakäynnin yhteydessä mahdollisten sydäntapahtumien toteamiseksi potilaskeskustelun ja sairauskertomusten tarkastelun avulla.
|
jopa 30 päivää ictuksen jälkeen
|
|
Sairaalainfektioiden (UTI, sepsis ja keuhkokuume) määrä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää ictuksen jälkeen
|
Sairaalainfektioiden (UTI, sepsis ja keuhkokuume) määrä ryhmittäin
|
jopa 90 päivää ictuksen jälkeen
|
|
Neurologisen laskun määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ictuksen jälkeen
|
katsottiin NIHSS:n ≥ 4 pisteen muutoksena ilmoittautumisen ja 30 päivän kuluttua ictuksen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta ja huonompaa ennustetta.
Mittakaava on 0-42.
|
jopa 30 päivää ictuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
|
Fingolimodin onnistuneen annon nopeus NGT- tai Dobhoff-putken kautta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Fingolimodin onnistuneen annon määrä NGT- tai Dobhoff-putken kautta vain avoimessa ryhmässä
|
Ilmoittautuminen
|
|
Prosenttimuutos CD4+ T-solujen lymfosyyttialapopulaatioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivään
|
Prosenttimuutos CD4+ T-solujen lymfosyyttialapopulaatioissa
|
Ilmoittautuminen 30 päivään
|
|
Prosenttimuutos CD8+ T-solujen lymfosyyttialapopulaatioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 30 päivää
|
Prosenttimuutos CD8+ T-solujen lymfosyyttialapopulaatioissa
|
Ilmoittautuminen ja 30 päivää
|
|
Prosenttimuutos CD19+ B-solujen lymfosyyttialapopulaatioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 30 päivää
|
Prosenttimuutos CD19+ B-solujen lymfosyyttialapopulaatioissa
|
Ilmoittautuminen ja 30 päivää
|
|
MRI:llä saatu muutos hematooman tilavuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 365 päivää
|
Keskimääräinen vähennys päivässä ryhmittäin magneettikuvauksella saaduissa hematooman tilavuusmittauslaskelmissa ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä.
Kaikkia MRI-kuvaustietoja, jotka saatiin hematooman tilavuudesta ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä, käytettiin arvioiden laskemiseen lineaarisen sekavaikutusmallin avulla, joka kontrolloi toistuvia mittauksia koehenkilön sisällä.
|
Ilmoittautuminen ja 365 päivää
|
|
CT:n saatu muutos hematooman tilavuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 365 päivää
|
Keskimääräinen vähennys päivässä ryhmittäin TT:llä saaduissa hematooman tilavuusmittauslaskelmissa ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä.
Kaikkia CT-kuvaustietoja, jotka saatiin hematooman tilavuudesta ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä, käytettiin arvioiden laskemiseen lineaarisen sekavaikutusmallin avulla, joka kontrolloi toistuvia mittauksia koehenkilön sisällä.
|
Ilmoittautuminen ja 365 päivää
|
|
CT:n saatu muutos peri-hematomaalisessa turvotuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 365 päivään
|
Keskimääräinen lasku päivässä ryhmittäin perihematomaalisen turvotuksen tilavuuden tilavuusmittauslaskelmissa ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä.
Kaikkia TT-kuvaustietoja, jotka saatiin perihematomaalisen turvotuksen tilavuudesta ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä, käytettiin arvioiden laskemiseen lineaarisen sekavaikutusmallin avulla, joka kontrolloi toistuvia mittauksia koehenkilön sisällä.
|
Ilmoittautuminen 365 päivään
|
|
Muutos peri-hematomaalisessa turvotuksessa, saatu magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 365 päivään
|
Keskimääräinen päiväkohtainen lasku ryhmittäin perihematomaalisen turvotuksen tilavuusmittauslaskelmissa, jotka on saatu röntgenkuvauksesta (MRI) ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä.
Kaikkia MRI-kuvaustietoja, jotka saatiin perihematomaalisen turvotuksen tilavuudesta ilmoittautumisen ja 365 päivän välillä, käytettiin arvioiden laskemiseen lineaarisen sekavaikutusmallin avulla, joka kontrolloi toistuvia mittauksia koehenkilön sisällä.
|
Ilmoittautuminen 365 päivään
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale Total Score (NIHSS)
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Pistemäärä on 0–42 pistettä, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vakavuutta.
(NIHSS)
|
365 päivää
|
|
Haastattelijan hallinnoima modifioitu rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 365 päivää ictuksen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) mittaa toiminnallista palautumista ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
mRS on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 5:een (vaikea vamma) ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
365 päivää ictuksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustiedot (PROMIS) 10 -kyselylomake
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 10 kyselylomake mittaa potilaan itseraportointia fyysisistä ja hermokäyttäytymistoiminnoista.
Yleisen väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Tyypillisesti T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
|
365 päivää
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mittaa palautumista (neurokognitiivinen).
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
365 päivää
|
|
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R)
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) mittaa palautumista (neurokognitiivinen ja puhe).
Sekä kieli- että afasia-alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
365 päivää
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 365 päivän sisällä
|
jopa 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacey Q Wolfe, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kappos L, Radue EW, O'Connor P, Polman C, Hohlfeld R, Calabresi P, Selmaj K, Agoropoulou C, Leyk M, Zhang-Auberson L, Burtin P; FREEDOMS Study Group. A placebo-controlled trial of oral fingolimod in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):387-401. doi: 10.1056/NEJMoa0909494. Epub 2010 Jan 20.
- Fogelholm R, Murros K, Rissanen A, Avikainen S. Long term survival after primary intracerebral haemorrhage: a retrospective population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Nov;76(11):1534-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.055145.
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Mould WA, Carhuapoma JR, Muschelli J, Lane K, Morgan TC, McBee NA, Bistran-Hall AJ, Ullman NL, Vespa P, Martin NA, Awad I, Zuccarello M, Hanley DF; MISTIE Investigators. Minimally invasive surgery plus recombinant tissue-type plasminogen activator for intracerebral hemorrhage evacuation decreases perihematomal edema. Stroke. 2013 Mar;44(3):627-34. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000411. Epub 2013 Feb 7.
- Morgenstern LB, Hemphill JC 3rd, Anderson C, Becker K, Broderick JP, Connolly ES Jr, Greenberg SM, Huang JN, MacDonald RL, Messe SR, Mitchell PH, Selim M, Tamargo RJ; American Heart Association Stroke Council and Council on Cardiovascular Nursing. Guidelines for the management of spontaneous intracerebral hemorrhage: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2010 Sep;41(9):2108-29. doi: 10.1161/STR.0b013e3181ec611b. Epub 2010 Jul 22.
- Keep RF, Hua Y, Xi G. Intracerebral haemorrhage: mechanisms of injury and therapeutic targets. Lancet Neurol. 2012 Aug;11(8):720-31. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70104-7. Epub 2012 Jun 13.
- Xi G, Keep RF, Hoff JT. Mechanisms of brain injury after intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2006 Jan;5(1):53-63. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70283-0.
- Dobin A, Davis CA, Schlesinger F, Drenkow J, Zaleski C, Jha S, Batut P, Chaisson M, Gingeras TR. STAR: ultrafast universal RNA-seq aligner. Bioinformatics. 2013 Jan 1;29(1):15-21. doi: 10.1093/bioinformatics/bts635. Epub 2012 Oct 25.
- Calabresi PA, Radue EW, Goodin D, Jeffery D, Rammohan KW, Reder AT, Vollmer T, Agius MA, Kappos L, Stites T, Li B, Cappiello L, von Rosenstiel P, Lublin FD. Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):545-56. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70049-3. Epub 2014 Mar 28. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Jun;13(6):536.
- Budde K, Schmouder RL, Brunkhorst R, Nashan B, Lucker PW, Mayer T, Choudhury S, Skerjanec A, Kraus G, Neumayer HH. First human trial of FTY720, a novel immunomodulator, in stable renal transplant patients. J Am Soc Nephrol. 2002 Apr;13(4):1073-1083. doi: 10.1681/ASN.V1341073.
- Kovarik JM, Schmouder R, Barilla D, Wang Y, Kraus G. Single-dose FTY720 pharmacokinetics, food effect, and pharmacological responses in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2004 May;57(5):586-91. doi: 10.1111/j.1365-2125.2003.02065.x.
- Qureshi AI, Mendelow AD, Hanley DF. Intracerebral haemorrhage. Lancet. 2009 May 9;373(9675):1632-44. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60371-8.
- Hurn PD, Subramanian S, Parker SM, Afentoulis ME, Kaler LJ, Vandenbark AA, Offner H. T- and B-cell-deficient mice with experimental stroke have reduced lesion size and inflammation. J Cereb Blood Flow Metab. 2007 Nov;27(11):1798-805. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600482. Epub 2007 Mar 28.
- Love MI, Huber W, Anders S. Moderated estimation of fold change and dispersion for RNA-seq data with DESeq2. Genome Biol. 2014;15(12):550. doi: 10.1186/s13059-014-0550-8.
- WRITING GROUP MEMBERS; Lloyd-Jones D, Adams RJ, Brown TM, Carnethon M, Dai S, De Simone G, Ferguson TB, Ford E, Furie K, Gillespie C, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern S, Ho PM, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lackland D, Lisabeth L, Marelli A, McDermott MM, Meigs J, Mozaffarian D, Mussolino M, Nichol G, Roger VL, Rosamond W, Sacco R, Sorlie P, Roger VL, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2010 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2010 Feb 23;121(7):e46-e215. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192667. Epub 2009 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Mar 30;121(12):e260. Stafford, Randall [corrected to Roger, Veronique L]. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e425.
- Qureshi AI, Suri MF, Nasar A, Kirmani JF, Ezzeddine MA, Divani AA, Giles WH. Changes in cost and outcome among US patients with stroke hospitalized in 1990 to 1991 and those hospitalized in 2000 to 2001. Stroke. 2007 Jul;38(7):2180-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.467506. Epub 2007 May 24.
- Adeoye O, Broderick JP. Advances in the management of intracerebral hemorrhage. Nat Rev Neurol. 2010 Nov;6(11):593-601. doi: 10.1038/nrneurol.2010.146. Epub 2010 Sep 28.
- Ariesen MJ, Claus SP, Rinkel GJ, Algra A. Risk factors for intracerebral hemorrhage in the general population: a systematic review. Stroke. 2003 Aug;34(8):2060-5. doi: 10.1161/01.STR.0000080678.09344.8D. Epub 2003 Jul 3.
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Babu R, Bagley JH, Di C, Friedman AH, Adamson C. Thrombin and hemin as central factors in the mechanisms of intracerebral hemorrhage-induced secondary brain injury and as potential targets for intervention. Neurosurg Focus. 2012 Apr;32(4):E8. doi: 10.3171/2012.1.FOCUS11366.
- Zhou Y, Wang Y, Wang J, Anne Stetler R, Yang QW. Inflammation in intracerebral hemorrhage: from mechanisms to clinical translation. Prog Neurobiol. 2014 Apr;115:25-44. doi: 10.1016/j.pneurobio.2013.11.003. Epub 2013 Nov 26.
- Wang J. Preclinical and clinical research on inflammation after intracerebral hemorrhage. Prog Neurobiol. 2010 Dec;92(4):463-77. doi: 10.1016/j.pneurobio.2010.08.001. Epub 2010 Aug 14.
- Wang J, Dore S. Inflammation after intracerebral hemorrhage. J Cereb Blood Flow Metab. 2007 May;27(5):894-908. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600403. Epub 2006 Oct 11.
- Aronowski J, Zhao X. Molecular pathophysiology of cerebral hemorrhage: secondary brain injury. Stroke. 2011 Jun;42(6):1781-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.596718. Epub 2011 Apr 28.
- Boche D, Perry VH, Nicoll JA. Review: activation patterns of microglia and their identification in the human brain. Neuropathol Appl Neurobiol. 2013 Feb;39(1):3-18. doi: 10.1111/nan.12011.
- Lawson LJ, Perry VH, Dri P, Gordon S. Heterogeneity in the distribution and morphology of microglia in the normal adult mouse brain. Neuroscience. 1990;39(1):151-70. doi: 10.1016/0306-4522(90)90229-w.
- Xiong XY, Liu L, Yang QW. Functions and mechanisms of microglia/macrophages in neuroinflammation and neurogenesis after stroke. Prog Neurobiol. 2016 Jul;142:23-44. doi: 10.1016/j.pneurobio.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Wasserman JK, Zhu X, Schlichter LC. Evolution of the inflammatory response in the brain following intracerebral hemorrhage and effects of delayed minocycline treatment. Brain Res. 2007 Nov 14;1180:140-54. doi: 10.1016/j.brainres.2007.08.058. Epub 2007 Sep 5.
- Taylor RA, Sansing LH. Microglial responses after ischemic stroke and intracerebral hemorrhage. Clin Dev Immunol. 2013;2013:746068. doi: 10.1155/2013/746068. Epub 2013 Oct 10.
- Mracsko E, Veltkamp R. Neuroinflammation after intracerebral hemorrhage. Front Cell Neurosci. 2014 Nov 20;8:388. doi: 10.3389/fncel.2014.00388. eCollection 2014.
- Kanazawa M, Ninomiya I, Hatakeyama M, Takahashi T, Shimohata T. Microglia and Monocytes/Macrophages Polarization Reveal Novel Therapeutic Mechanism against Stroke. Int J Mol Sci. 2017 Oct 13;18(10):2135. doi: 10.3390/ijms18102135.
- Zhao H, Garton T, Keep RF, Hua Y, Xi G. Microglia/Macrophage Polarization After Experimental Intracerebral Hemorrhage. Transl Stroke Res. 2015 Dec;6(6):407-9. doi: 10.1007/s12975-015-0428-4. Epub 2015 Oct 7. No abstract available.
- Lan X, Han X, Li Q, Yang QW, Wang J. Modulators of microglial activation and polarization after intracerebral haemorrhage. Nat Rev Neurol. 2017 Jul;13(7):420-433. doi: 10.1038/nrneurol.2017.69. Epub 2017 May 19.
- Zhang Z, Zhang Z, Lu H, Yang Q, Wu H, Wang J. Microglial Polarization and Inflammatory Mediators After Intracerebral Hemorrhage. Mol Neurobiol. 2017 Apr;54(3):1874-1886. doi: 10.1007/s12035-016-9785-6. Epub 2016 Feb 19.
- Hu X, Leak RK, Shi Y, Suenaga J, Gao Y, Zheng P, Chen J. Microglial and macrophage polarization-new prospects for brain repair. Nat Rev Neurol. 2015 Jan;11(1):56-64. doi: 10.1038/nrneurol.2014.207. Epub 2014 Nov 11.
- Eggen BJ, Raj D, Hanisch UK, Boddeke HW. Microglial phenotype and adaptation. J Neuroimmune Pharmacol. 2013 Sep;8(4):807-23. doi: 10.1007/s11481-013-9490-4. Epub 2013 Jul 25.
- Shichita T, Sakaguchi R, Suzuki M, Yoshimura A. Post-ischemic inflammation in the brain. Front Immunol. 2012 May 31;3:132. doi: 10.3389/fimmu.2012.00132. eCollection 2012.
- Hendrix S, Nitsch R. The role of T helper cells in neuroprotection and regeneration. J Neuroimmunol. 2007 Mar;184(1-2):100-12. doi: 10.1016/j.jneuroim.2006.11.019. Epub 2007 Jan 2.
- Kivisakk P, Mahad DJ, Callahan MK, Trebst C, Tucky B, Wei T, Wu L, Baekkevold ES, Lassmann H, Staugaitis SM, Campbell JJ, Ransohoff RM. Human cerebrospinal fluid central memory CD4+ T cells: evidence for trafficking through choroid plexus and meninges via P-selectin. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8389-94. doi: 10.1073/pnas.1433000100. Epub 2003 Jun 26.
- Arumugam TV, Granger DN, Mattson MP. Stroke and T-cells. Neuromolecular Med. 2005;7(3):229-42. doi: 10.1385/NMM:7:3:229.
- Yilmaz G, Arumugam TV, Stokes KY, Granger DN. Role of T lymphocytes and interferon-gamma in ischemic stroke. Circulation. 2006 May 2;113(17):2105-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.593046. Epub 2006 Apr 24.
- Liesz A, Suri-Payer E, Veltkamp C, Doerr H, Sommer C, Rivest S, Giese T, Veltkamp R. Regulatory T cells are key cerebroprotective immunomodulators in acute experimental stroke. Nat Med. 2009 Feb;15(2):192-9. doi: 10.1038/nm.1927. Epub 2009 Jan 25.
- Zhou K, Zhong Q, Wang YC, Xiong XY, Meng ZY, Zhao T, Zhu WY, Liao MF, Wu LR, Yang YR, Liu J, Duan CM, Li J, Gong QW, Liu L, Yang MH, Xiong A, Wang J, Yang QW. Regulatory T cells ameliorate intracerebral hemorrhage-induced inflammatory injury by modulating microglia/macrophage polarization through the IL-10/GSK3beta/PTEN axis. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Mar;37(3):967-979. doi: 10.1177/0271678X16648712. Epub 2016 Jul 20.
- Loftspring MC, McDole J, Lu A, Clark JF, Johnson AJ. Intracerebral hemorrhage leads to infiltration of several leukocyte populations with concomitant pathophysiological changes. J Cereb Blood Flow Metab. 2009 Jan;29(1):137-43. doi: 10.1038/jcbfm.2008.114. Epub 2008 Oct 1.
- Guo FQ, Li XJ, Chen LY, Yang H, Dai HY, Wei YS, Huang YL, Yang YS, Sun HB, Xu YC, Yang ZL. [Study of relationship between inflammatory response and apoptosis in perihematoma region in patients with intracerebral hemorrhage]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2006 May;18(5):290-3. Chinese.
- Gelderblom M, Leypoldt F, Steinbach K, Behrens D, Choe CU, Siler DA, Arumugam TV, Orthey E, Gerloff C, Tolosa E, Magnus T. Temporal and spatial dynamics of cerebral immune cell accumulation in stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1849-57. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.534503. Epub 2009 Mar 5.
- Gu L, Xiong X, Zhang H, Xu B, Steinberg GK, Zhao H. Distinctive effects of T cell subsets in neuronal injury induced by cocultured splenocytes in vitro and by in vivo stroke in mice. Stroke. 2012 Jul;43(7):1941-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.656611. Epub 2012 Jun 7.
- Theodorou GL, Marousi S, Ellul J, Mougiou A, Theodori E, Mouzaki A, Karakantza M. T helper 1 (Th1)/Th2 cytokine expression shift of peripheral blood CD4+ and CD8+ T cells in patients at the post-acute phase of stroke. Clin Exp Immunol. 2008 Jun;152(3):456-63. doi: 10.1111/j.1365-2249.2008.03650.x. Epub 2008 Apr 16.
- Gao L, Lu Q, Huang LJ, Ruan LH, Yang JJ, Huang WL, ZhuGe WS, Zhang YL, Fu B, Jin KL, ZhuGe QC. Transplanted neural stem cells modulate regulatory T, gammadelta T cells and corresponding cytokines after intracerebral hemorrhage in rats. Int J Mol Sci. 2014 Mar 13;15(3):4431-41. doi: 10.3390/ijms15034431.
- Mao LL, Yuan H, Wang WW, Wang YJ, Yang MF, Sun BL, Zhang ZY, Yang XY. Adoptive Regulatory T-cell Therapy Attenuates Perihematomal Inflammation in a Mouse Model of Experimental Intracerebral Hemorrhage. Cell Mol Neurobiol. 2017 Jul;37(5):919-929. doi: 10.1007/s10571-016-0429-1. Epub 2016 Sep 27.
- Groves A, Kihara Y, Chun J. Fingolimod: direct CNS effects of sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor modulation and implications in multiple sclerosis therapy. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):9-18. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.011. Epub 2013 Mar 19.
- Cohen JA, Chun J. Mechanisms of fingolimod's efficacy and adverse effects in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2011 May;69(5):759-77. doi: 10.1002/ana.22426.
- Chun J, Hartung HP. Mechanism of action of oral fingolimod (FTY720) in multiple sclerosis. Clin Neuropharmacol. 2010 Mar-Apr;33(2):91-101. doi: 10.1097/WNF.0b013e3181cbf825.
- Chiba K. FTY720, a new class of immunomodulator, inhibits lymphocyte egress from secondary lymphoid tissues and thymus by agonistic activity at sphingosine 1-phosphate receptors. Pharmacol Ther. 2005 Dec;108(3):308-19. doi: 10.1016/j.pharmthera.2005.05.002. Epub 2005 Jun 13.
- Lee CW, Choi JW, Chun J. Neurological S1P signaling as an emerging mechanism of action of oral FTY720 (fingolimod) in multiple sclerosis. Arch Pharm Res. 2010 Oct;33(10):1567-74. doi: 10.1007/s12272-010-1008-5. Epub 2010 Oct 30.
- David OJ, Kovarik JM, Schmouder RL. Clinical pharmacokinetics of fingolimod. Clin Pharmacokinet. 2012 Jan 1;51(1):15-28. doi: 10.2165/11596550-000000000-00000.
- Jin Y, Zollinger M, Borell H, Zimmerlin A, Patten CJ. CYP4F enzymes are responsible for the elimination of fingolimod (FTY720), a novel treatment of relapsing multiple sclerosis. Drug Metab Dispos. 2011 Feb;39(2):191-8. doi: 10.1124/dmd.110.035378. Epub 2010 Nov 2.
- Zollinger M, Gschwind HP, Jin Y, Sayer C, Zecri F, Hartmann S. Absorption and disposition of the sphingosine 1-phosphate receptor modulator fingolimod (FTY720) in healthy volunteers: a case of xenobiotic biotransformation following endogenous metabolic pathways. Drug Metab Dispos. 2011 Feb;39(2):199-207. doi: 10.1124/dmd.110.035907. Epub 2010 Nov 2.
- Tham CS, Lin FF, Rao TS, Yu N, Webb M. Microglial activation state and lysophospholipid acid receptor expression. Int J Dev Neurosci. 2003 Dec;21(8):431-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2003.09.003.
- Okada T, Kajimoto T, Jahangeer S, Nakamura S. Sphingosine kinase/sphingosine 1-phosphate signalling in central nervous system. Cell Signal. 2009 Jan;21(1):7-13. doi: 10.1016/j.cellsig.2008.07.011. Epub 2008 Jul 22.
- Melendez AJ. Sphingosine kinase signalling in immune cells: potential as novel therapeutic targets. Biochim Biophys Acta. 2008 Jan;1784(1):66-75. doi: 10.1016/j.bbapap.2007.07.013. Epub 2007 Aug 14.
- Nayak D, Huo Y, Kwang WX, Pushparaj PN, Kumar SD, Ling EA, Dheen ST. Sphingosine kinase 1 regulates the expression of proinflammatory cytokines and nitric oxide in activated microglia. Neuroscience. 2010 Mar 10;166(1):132-44. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.12.020. Epub 2009 Dec 28.
- Noda H, Takeuchi H, Mizuno T, Suzumura A. Fingolimod phosphate promotes the neuroprotective effects of microglia. J Neuroimmunol. 2013 Mar 15;256(1-2):13-8. doi: 10.1016/j.jneuroim.2012.12.005. Epub 2013 Jan 3.
- Rothhammer V, Kenison JE, Tjon E, Takenaka MC, de Lima KA, Borucki DM, Chao CC, Wilz A, Blain M, Healy L, Antel J, Quintana FJ. Sphingosine 1-phosphate receptor modulation suppresses pathogenic astrocyte activation and chronic progressive CNS inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Feb 21;114(8):2012-2017. doi: 10.1073/pnas.1615413114. Epub 2017 Feb 6.
- Qin C, Fan WH, Liu Q, Shang K, Murugan M, Wu LJ, Wang W, Tian DS. Fingolimod Protects Against Ischemic White Matter Damage by Modulating Microglia Toward M2 Polarization via STAT3 Pathway. Stroke. 2017 Dec;48(12):3336-3346. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018505. Epub 2017 Nov 7.
- Das A, Arifuzzaman S, Kim SH, Lee YS, Jung KH, Chai YG. FTY720 (fingolimod) regulates key target genes essential for inflammation in microglial cells as defined by high-resolution mRNA sequencing. Neuropharmacology. 2017 Jun;119:1-14. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.03.034. Epub 2017 Mar 31.
- Sucksdorff M, Rissanen E, Tuisku J, Nuutinen S, Paavilainen T, Rokka J, Rinne J, Airas L. Evaluation of the Effect of Fingolimod Treatment on Microglial Activation Using Serial PET Imaging in Multiple Sclerosis. J Nucl Med. 2017 Oct;58(10):1646-1651. doi: 10.2967/jnumed.116.183020. Epub 2017 Mar 23.
- Delbridge MS, Shrestha BM, Raftery AT, El Nahas AM, Haylor JL. Reduction of ischemia-reperfusion injury in the rat kidney by FTY720, a synthetic derivative of sphingosine. Transplantation. 2007 Jul 27;84(2):187-95. doi: 10.1097/01.tp.0000269794.74990.da.
- Hasegawa Y, Suzuki H, Sozen T, Rolland W, Zhang JH. Activation of sphingosine 1-phosphate receptor-1 by FTY720 is neuroprotective after ischemic stroke in rats. Stroke. 2010 Feb;41(2):368-74. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.568899. Epub 2009 Nov 25.
- Wei Y, Yemisci M, Kim HH, Yung LM, Shin HK, Hwang SK, Guo S, Qin T, Alsharif N, Brinkmann V, Liao JK, Lo EH, Waeber C. Fingolimod provides long-term protection in rodent models of cerebral ischemia. Ann Neurol. 2011 Jan;69(1):119-29. doi: 10.1002/ana.22186. Epub 2010 Nov 12.
- Fu Y, Zhang N, Ren L, Yan Y, Sun N, Li YJ, Han W, Xue R, Liu Q, Hao J, Yu C, Shi FD. Impact of an immune modulator fingolimod on acute ischemic stroke. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Dec 23;111(51):18315-20. doi: 10.1073/pnas.1416166111. Epub 2014 Dec 8.
- Zhu Z, Fu Y, Tian D, Sun N, Han W, Chang G, Dong Y, Xu X, Liu Q, Huang D, Shi FD. Combination of the Immune Modulator Fingolimod With Alteplase in Acute Ischemic Stroke: A Pilot Trial. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1104-1112. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016371. Epub 2015 Jul 22.
- Lu L, Barfejani AH, Qin T, Dong Q, Ayata C, Waeber C. Fingolimod exerts neuroprotective effects in a mouse model of intracerebral hemorrhage. Brain Res. 2014 Mar 25;1555:89-96. doi: 10.1016/j.brainres.2014.01.048. Epub 2014 Feb 3.
- Rolland WB, Lekic T, Krafft PR, Hasegawa Y, Altay O, Hartman R, Ostrowski R, Manaenko A, Tang J, Zhang JH. Fingolimod reduces cerebral lymphocyte infiltration in experimental models of rodent intracerebral hemorrhage. Exp Neurol. 2013 Mar;241:45-55. doi: 10.1016/j.expneurol.2012.12.009. Epub 2012 Dec 21.
- Sun N, Shen Y, Han W, Shi K, Wood K, Fu Y, Hao J, Liu Q, Sheth KN, Huang D, Shi FD. Selective Sphingosine-1-Phosphate Receptor 1 Modulation Attenuates Experimental Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2016 Jul;47(7):1899-906. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012236. Epub 2016 May 12.
- Fu Y, Hao J, Zhang N, Ren L, Sun N, Li YJ, Yan Y, Huang D, Yu C, Shi FD. Fingolimod for the treatment of intracerebral hemorrhage: a 2-arm proof-of-concept study. JAMA Neurol. 2014 Sep;71(9):1092-101. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.1065.
- Murthy SB, Moradiya Y, Shah J, Merkler AE, Mangat HS, Iadacola C, Hanley DF, Kamel H, Ziai WC. Nosocomial Infections and Outcomes after Intracerebral Hemorrhage: A Population-Based Study. Neurocrit Care. 2016 Oct;25(2):178-84. doi: 10.1007/s12028-016-0282-6.
- Lord AS, Gilmore E, Choi HA, Mayer SA; VISTA-ICH Collaboration. Time course and predictors of neurological deterioration after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2015 Mar;46(3):647-52. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007704. Epub 2015 Feb 5.
- Liao Y, Smyth GK, Shi W. featureCounts: an efficient general purpose program for assigning sequence reads to genomic features. Bioinformatics. 2014 Apr 1;30(7):923-30. doi: 10.1093/bioinformatics/btt656. Epub 2013 Nov 13.
- Ching T, Huang S, Garmire LX. Power analysis and sample size estimation for RNA-Seq differential expression. RNA. 2014 Nov;20(11):1684-96. doi: 10.1261/rna.046011.114. Epub 2014 Sep 22.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society Series B (Methodological). 1995;57(1):289-300
- Kramer A, Green J, Pollard J Jr, Tugendreich S. Causal analysis approaches in Ingenuity Pathway Analysis. Bioinformatics. 2014 Feb 15;30(4):523-30. doi: 10.1093/bioinformatics/btt703. Epub 2013 Dec 13.
- Huang DW, Sherman BT, Tan Q, Kir J, Liu D, Bryant D, Guo Y, Stephens R, Baseler MW, Lane HC, Lempicki RA. DAVID Bioinformatics Resources: expanded annotation database and novel algorithms to better extract biology from large gene lists. Nucleic Acids Res. 2007 Jul;35(Web Server issue):W169-75. doi: 10.1093/nar/gkm415. Epub 2007 Jun 18.
- Man K, Ng KT, Lee TK, Lo CM, Sun CK, Li XL, Zhao Y, Ho JW, Fan ST. FTY720 attenuates hepatic ischemia-reperfusion injury in normal and cirrhotic livers. Am J Transplant. 2005 Jan;5(1):40-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00642.x. Erratum In: Am J Transplant. 2017 Mar;17(3):845. doi: 10.1111/ajt.14188.
- Mendelow AD, Gregson BA, Rowan EN, Murray GD, Gholkar A, Mitchell PM; STICH II Investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial lobar intracerebral haematomas (STICH II): a randomised trial. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60986-1. Epub 2013 May 29. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396. Lancet. 2021 Sep 18;398(10305):1042. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02012-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivohalvaus
- Hemorraginen aivohalvaus
- Verenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Aivoturvotus
- Turvotus
- Intrakraniaalinen verenvuoto, hypertensiivinen
- Sfingosiini 1 -fosfaattireseptorimodulaattorit
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fingolimodihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00060619
- UL1TR001420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .