Hengenahdistuspotilaiden seuranta toistuvilla ultraäänitutkimuksilla (MODUS)
Potilaiden, joilla on akuutti hengenahdistus, seuranta sydämen ja keuhkojen sarjafokusoidulla ultraäänellä
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko hengenahdistusta kärsivien potilaiden sydämen ja keuhkojen toistuvat ultraäänitutkimukset auttaa optimoimaan hoitoa. Tälle potilasryhmälle on ominaista pitkä sairaalahoito ja korkea kuolleisuus. Siksi on olennaista pystyä kohdistamaan hoito, jotta voidaan lyhentää oleskelun kestoa, ehkäistä takaisinottoa ja parantaa näiden potilaiden eloonjäämistä. Tällä tavalla käytetty ultraäänitutkimus on uutta.
Tutkimusmenetelmä: Aluksi kaikille potilaille tehdään sydämen ja keuhkojen standardiarviointi ja ultraääni. Sitten potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä potilaat saavat standardinmukaista arviointia ja hoitoa. Toisessa ryhmässä potilaat saavat tavanomaisen tutkimuksen ja hoidon lisäksi sydämensä ja keuhkoihinsa ultraäänikuvaukset kahden tunnin kuluttua ja uudelleen palotunnit ensimmäisen skannauksen jälkeen.
Kotiutuksen jälkeen koehenkilöitä seurataan vuoden ajan sen arvioimiseksi, mitä tutkimuksia ja hoitoa he ovat saaneet sairaalahoidon aikana, onko he otettu takaisin vai kuolleet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin ja pragmaattinen tutkimus.
Asetukset: Useita eri ensiapuosastoja (ED) Tanskassa.
Tutkimuskulku: Saapumisen jälkeen potilaat seulotaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Jos potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit ja tietoon perustuva suostumus saadaan, potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Molemmissa ryhmissä potilaat saivat standardiarvioinnin, kuten verinäytteitä, fyysistä tutkimusta, valtimoverikaasua ja lisäksi sydämen ja keuhkojen ultraäänitutkimusta. Interventioryhmässä potilaita tutkitaan edelleen sarja-ultraäänitutkimuksilla sydämestä ja keuhkoista kahden ja neljän tunnin kuluttua alustavasta arvioinnista.
Vastaanoton aikana potilaille tallennetaan lähtötilanteen ominaisuudet yhdessä ultraäänilöydösten, oireiden ja elintoimintojen kanssa. Oireet kirjataan verbaalisella hengenahdistusoireiden asteikolla (VDS) 0-10.
Kaikki tiedot rekisteröidään samaan aikaan vertailua varten: 1, 2, 4 ja 5 tunnin kuluttua.
Otoksen koko: Tämä lasketaan ensisijaisesta tuloksesta ja oletetaan, että potenssi on 80 %, tyypin 1 virhe 5 % ja 10 % keskeyttäneistä. Laskelmat perustuvat aiempiin tutkimuksiin VDS:llä potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus. Otoskoko on 103 potilasta kussakin ryhmässä.
Tilastollinen analyysi: Perustilan ominaisuudet tehdään yhteenveto ja jaetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvoina ja keskihajontana (SD) tai mediaaneina ja kvartiilivälinä (IQR) muuttujan jakauman mukaan. Kategoristen muuttujien osalta raportoidaan esiintymistiheydet ja prosenttiosuudet.
Ensisijaista tulosta - muutosta hengenahdistuksessa VDS:ssä - verrataan näiden kahden ryhmän välillä mahdollisten erojen havaitsemiseksi. VDS:n parivertailu tehdään samaan aikaan molemmissa ryhmissä.
Toissijaiset tulokset: Oleskelun kestoa, kuolemaa ja takaisinottokertojen määrää verrataan kahden ryhmän välillä eron havaitsemiseksi. Aika tapahtumaan (kuollut tai takaisinotto) visualisoidaan Kaplan Meier -käyrillä.
Jos seuranta menetetään tai jos tiedot puuttuvat muista syistä, käytetään sekä hoitotarkoituksen että protokollakohtaista analyysiä.
Toissijaiset tulokset interventioryhmässä: dynaamiset muutokset alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksissä (IVC-CI) ja B-linjojen summassa ilmaistaan keskiarvoina ja SD tai mediaani ja IQR riippuen tietojen jakautumisesta ja verrataan eri aikapisteet. Lisäksi IVC-CI:tä ja B-linjojen summaa verrataan vitaaliarvoihin ja VDS-pisteisiin korrelaation havaitsemiseksi.
Tarkastelun ultraäänen keskinäinen ja intraobserver vaihtelua tarkastellaan.
Tietojen hallinta: Jokaisen potilaan rekisteröidyt tiedot tallennetaan ja tallennetaan turvallisesti salattuun, lokiin ja salasanalla suojattuun REDCap-tietokantaan. Kaikki tietokannan säädöt kirjataan lokiin. Potilaat on anonymisoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Horsens, Tanska
- Department of Emergency Medicine
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Tanska, 4200
- Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Esitetty päivystyspoliklinikalla hengenahdistuksen kanssa (kysyi potilaalta saapuessaan triaasiin, mikä on hänen ensisijainen valitus lähetettä ensiapuun)
- Potilaalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengenahdistus ensisijaisesti sairaalaan trauman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarja ultraääniryhmä
Will sai tavanomaista hoitoa ja seurantaa sekä lisäksi sydämen ja keuhkojen kohdennettu ultraäänitutkimus kahdesti. Tutkijan on määrä titrata hoito ultraäänitutkimuksissa saatujen tulosten mukaan. |
FLUS: Tutkitaan 8 vyöhykettä rintakehän etu- ja sivusta. Ennätysmäärä B-linjoja, konsolidaatioita, ilmarintaa, keuhkopussin effuusiota. FoCUS: Skannaa sydän eri näkymissä ja tallenna ejektiofraktio, sydämen oikean puolen koko, sydänpussin effuusio, kolmikulmaisen rengastason systolinen ekskursio (TAPSE), onttolaskimon (IVC) halkaisija ja IVC-puristuvuusindeksi (IVC-). CI).
Normaali hoito ja arviointi ja seuranta
|
|
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Normaali hoito ja seuranta.
|
Normaali hoito ja arviointi ja seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusvakavuuden muutos verbaalisella hengenahdistusasteikolla (VDS) 0-10
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Itse ilmoittama hengenahdistuksen vaikeusaste.
0 = ei hengenahdistusta.
10 = pahin hengenahdistus koskaan.
|
Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
Potilaiden hoitopäivien lukumäärä.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kuluessa viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
Potilaiden takaisinottokertojen lukumäärä kotiutuksen jälkeen.
|
Arvioitu 12 kuukauden kuluessa viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
|
Sairaalakuolema kaikista syistä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
Potilaiden määrä, jotka kuolevat vastaanoton aikana
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kuluessa viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
Kotiutuksen jälkeen kuolleiden potilaiden määrä.
|
Arvioitu 12 kuukauden kuluessa viimeisen potilaan sisällyttämisestä.
|
|
IVC-CI (inferior vena cava collapsibility index) korreloi elintoimintojen ja VDS:n kanssa
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
|
|
B-linjan määrä korreloi elintoimintoihin ja VDS:ään
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
|
|
IVC-CI:n muutokset ultraäänitutkimusten välillä
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
|
|
Muutokset B-linjassa laskevat ultraäänitutkimusten välillä
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Arvioitu tunnin sisällä saapumisesta, uudelleen kahden, neljän tunnin ja viiden tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D. Arvig, MD, Dept. of Emergency Medicine, Slagelse Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gheorghiade M, Follath F, Ponikowski P, Barsuk JH, Blair JE, Cleland JG, Dickstein K, Drazner MH, Fonarow GC, Jaarsma T, Jondeau G, Sendon JL, Mebazaa A, Metra M, Nieminen M, Pang PS, Seferovic P, Stevenson LW, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Anker SD, Rhodes A, McMurray JJ, Filippatos G; European Society of Cardiology; European Society of Intensive Care Medicine. Assessing and grading congestion in acute heart failure: a scientific statement from the acute heart failure committee of the heart failure association of the European Society of Cardiology and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine. Eur J Heart Fail. 2010 May;12(5):423-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfq045. Epub 2010 Mar 30.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Gargani L, Pang PS, Frassi F, Miglioranza MH, Dini FL, Landi P, Picano E. Persistent pulmonary congestion before discharge predicts rehospitalization in heart failure: a lung ultrasound study. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Sep 4;13:40. doi: 10.1186/s12947-015-0033-4.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. English, Spanish.
- Via G, Hussain A, Wells M, Reardon R, ElBarbary M, Noble VE, Tsung JW, Neskovic AN, Price S, Oren-Grinberg A, Liteplo A, Cordioli R, Naqvi N, Rola P, Poelaert J, Gulic TG, Sloth E, Labovitz A, Kimura B, Breitkreutz R, Masani N, Bowra J, Talmor D, Guarracino F, Goudie A, Xiaoting W, Chawla R, Galderisi M, Blaivas M, Petrovic T, Storti E, Neri L, Melniker L; International Liaison Committee on Focused Cardiac UltraSound (ILC-FoCUS); International Conference on Focused Cardiac UltraSound (IC-FoCUS). International evidence-based recommendations for focused cardiac ultrasound. J Am Soc Echocardiogr. 2014 Jul;27(7):683.e1-683.e33. doi: 10.1016/j.echo.2014.05.001.
- Volpicelli G, Caramello V, Cardinale L, Mussa A, Bar F, Frascisco MF. Bedside ultrasound of the lung for the monitoring of acute decompensated heart failure. Am J Emerg Med. 2008 Jun;26(5):585-91. doi: 10.1016/j.ajem.2007.09.014.
- Mockel M, Searle J, Muller R, Slagman A, Storchmann H, Oestereich P, Wyrwich W, Ale-Abaei A, Vollert JO, Koch M, Somasundaram R. Chief complaints in medical emergencies: do they relate to underlying disease and outcome? The Charite Emergency Medicine Study (CHARITEM). Eur J Emerg Med. 2013 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328351e609.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Lindskou TA, Pilgaard L, Sovso MB, Klojgard TA, Larsen TM, Jensen FB, Weinrich UM, Christensen EF. Symptom, diagnosis and mortality among respiratory emergency medical service patients. PLoS One. 2019 Feb 28;14(2):e0213145. doi: 10.1371/journal.pone.0213145. eCollection 2019.
- Pivetta E, Goffi A, Lupia E, Tizzani M, Porrino G, Ferreri E, Volpicelli G, Balzaretti P, Banderali A, Iacobucci A, Locatelli S, Casoli G, Stone MB, Maule MM, Baldi I, Merletti F, Cibinel GA, Baron P, Battista S, Buonafede G, Busso V, Conterno A, Del Rizzo P, Ferrera P, Pecetto PF, Moiraghi C, Morello F, Steri F, Ciccone G, Calasso C, Caserta MA, Civita M, Condo' C, D'Alessandro V, Del Colle S, Ferrero S, Griot G, Laurita E, Lazzero A, Lo Curto F, Michelazzo M, Nicosia V, Palmari N, Ricchiardi A, Rolfo A, Rostagno R, Bar F, Boero E, Frascisco M, Micossi I, Mussa A, Stefanone V, Agricola R, Cordero G, Corradi F, Runzo C, Soragna A, Sciullo D, Vercillo D, Allione A, Artana N, Corsini F, Dutto L, Lauria G, Morgillo T, Tartaglino B, Bergandi D, Cassetta I, Masera C, Garrone M, Ghiselli G, Ausiello L, Barutta L, Bernardi E, Bono A, Forno D, Lamorte A, Lison D, Lorenzati B, Maggio E, Masi I, Maggiorotto M, Novelli G, Panero F, Perotto M, Ravazzoli M, Saglio E, Soardo F, Tizzani A, Tizzani P, Tullio M, Ulla M, Romagnoli E; SIMEU Group for Lung Ultrasound in the Emergency Department in Piedmont. Lung Ultrasound-Implemented Diagnosis of Acute Decompensated Heart Failure in the ED: A SIMEU Multicenter Study. Chest. 2015 Jul;148(1):202-210. doi: 10.1378/chest.14-2608.
- Gargani L, Volpicelli G. How I do it: lung ultrasound. Cardiovasc Ultrasound. 2014 Jul 4;12:25. doi: 10.1186/1476-7120-12-25.
- Kelly N, Esteve R, Papadimos TJ, Sharpe RP, Keeney SA, DeQuevedo R, Portner M, Bahner DP, Stawicki SP. Clinician-performed ultrasound in hemodynamic and cardiac assessment: a synopsis of current indications and limitations. Eur J Trauma Emerg Surg. 2015 Oct;41(5):469-80. doi: 10.1007/s00068-014-0492-6. Epub 2015 Jan 8.
- Gaskamp M, Blubaugh M, McCarthy LH, Scheid DC. Can Bedside Ultrasound Inferior Vena Cava Measurements Accurately Diagnose Congestive Heart Failure in the Emergency Department? A Clin-IQ. J Patient Cent Res Rev. 2016 Fall-Winter;3(4):230-234. Epub 2016 Nov 11.
- Blehar DJ, Dickman E, Gaspari R. Identification of congestive heart failure via respiratory variation of inferior vena cava diameter. Am J Emerg Med. 2009 Jan;27(1):71-75. doi: 10.1016/j.ajem.2008.01.002.
- Via G, Storti E, Gulati G, Neri L, Mojoli F, Braschi A. Lung ultrasound in the ICU: from diagnostic instrument to respiratory monitoring tool. Minerva Anestesiol. 2012 Nov;78(11):1282-96. Epub 2012 Aug 3.
- Martindale JL. Resolution of sonographic B-lines as a measure of pulmonary decongestion in acute heart failure. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1129-32. doi: 10.1016/j.ajem.2016.03.043. Epub 2016 Mar 19.
- Ramasubbu K, Deswal A, Chan W, Aguilar D, Bozkurt B. Echocardiographic changes during treatment of acute decompensated heart failure: insights from the ESCAPE trial. J Card Fail. 2012 Oct;18(10):792-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2012.08.358.
- Asahi T, Nakata M, Higa N, Manita M, Tabata K, Shimabukuro M. Respiratory Collapse of the Inferior Vena Cava Reflects Volume Shift and Subsequent Fluid Refill in Acute Heart Failure Syndrome. Circ J. 2016 Apr 25;80(5):1171-7. doi: 10.1253/circj.CJ-15-1374. Epub 2016 Mar 29.
- Ferrada P, Evans D, Wolfe L, Anand RJ, Vanguri P, Mayglothling J, Whelan J, Malhotra A, Goldberg S, Duane T, Aboutanos M, Ivatury RR. Findings of a randomized controlled trial using limited transthoracic echocardiogram (LTTE) as a hemodynamic monitoring tool in the trauma bay. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):31-7; discussion 37-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a74ad9.
- Yavasi O, Unluer EE, Kayayurt K, Ekinci S, Saglam C, Surum N, Koseoglu MH, Yesil M. Monitoring the response to treatment of acute heart failure patients by ultrasonographic inferior vena cava collapsibility index. Am J Emerg Med. 2014 May;32(5):403-7. doi: 10.1016/j.ajem.2013.12.046. Epub 2014 Jan 3.
- Tchernodrinski S, Lucas BP, Athavale A, Candotti C, Margeta B, Katz A, Kumapley R. Inferior vena cava diameter change after intravenous furosemide in patients diagnosed with acute decompensated heart failure. J Clin Ultrasound. 2015 Mar;43(3):187-93. doi: 10.1002/jcu.22173. Epub 2014 Jun 4.
- Spevack R, Al Shukairi M, Jayaraman D, Dankoff J, Rudski L, Lipes J. Serial lung and IVC ultrasound in the assessment of congestive heart failure. Crit Ultrasound J. 2017 Dec;9(1):7. doi: 10.1186/s13089-017-0062-3. Epub 2017 Mar 7.
- Saracino A, Weiland TJ, Jolly B, Dent AW. Verbal dyspnoea score predicts emergency department departure status in patients with shortness of breath. Emerg Med Australas. 2010 Feb;22(1):21-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2009.01254.x. Epub 2010 Feb 4.
- Saracino A, Weiland T, Dent A, Jolly B. Validation of a verbal dyspnoea rating scale in the emergency department. Emerg Med Australas. 2008 Dec;20(6):475-81. doi: 10.1111/j.1742-6723.2008.01132.x.
- Arvig MD, Lassen AT, Gaede PH, Laursen CB. Monitoring patients with acute dyspnoea with a serial focused ultrasound of the heart and the lungs (MODUS): a protocol for a multicentre, randomised, open-label, pragmatic and controlled trial. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e034373. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034373.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-056-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .